Stomach Health > mave Sundhed >  > Q and A > mave spørgsmål

Lidt bevis for mRNA COVID-19 vaccine-associeret trombocytopeni,

foreslår ny FDA -undersøgelse Selv da et væld af vacciner er blevet rullet ud for at imødegå pandemien med coronavirus-sygdommen 2019 (COVID-19), nogle alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret, i form af trombocytopeni. En ny undersøgelse i tidsskriftet Vaccine rapporterer resultaterne af en evaluering af rapporterede tilfælde af denne tilstand, ved hjælp af data fra Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).

Undersøgelse:Trombocytopeni inklusive immun trombocytopeni efter modtagelse af mRNA COVID-19 vacciner rapporteret til Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Billedkredit:Numstocker / Shutterstock

Baggrund

Fra og med Pfizer- og Moderna -vaccinerne i december 2020, mange forskellige vacciner har modtaget Emergency Use Authorization (EUA) fra US Food and Drugs Administration (FDA). Begge disse vacciner er bygget på en messenger -ribonukleinsyre (mRNA) platform, mRNA'et er indkapslet i lipid -nanopartikler.

MRNA koder for piggen glycoprotein af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), og udtrykker det i værtscellen, at fremkalde en immunreaktion.

Det FDA-designede VAERS-system overvejer overvågning af uønskede hændelser af særlig interesse som trombocytopeni, der er passivt rapporteret. Kort efter EUA, flere rapporter om immuntrombocytopeni (ITP) kom ind. Denne tilstand, hvor trombocyttallet falder til under 100 x10 9 /L som følge af et autoimmunanfald på blodpladerne, forårsager deres ødelæggelse eller nedsat trombocytproduktion i knoglemarven.

Vaccinerelaterede hændelser

Sammenslutningen af ​​ITP med mæslinger, røde hunde, og med flere vacciner, førte til mistanke om, at det nuværende udbrud også var relateret til de nye COVID-19-vacciner, især da SARS-CoV-2-infektion har været knyttet til ITP i nogle få tilfælde.

Mekanismen for COVID-19-relateret trombocytdestruktion er blevet antaget at være immunologisk, direkte på grund af virussen, nedsat produktion af trombocytproduktionsfaktoren thrombopoietin på grund af leverskade, eller øget trombocytforbrug på grund af en afbrydelse af normal koagulationsfunktion.

Tidligere, meslinger-fåresyge-røde hundevaccine (MMR) viste sig at øge risikoen for ITP inden for seks uger efter vaccination. I næsten 80% af disse tilfælde antistoffer viste sig at være til stede på blodplader.

Imidlertid, både Pfizer- og Moderna -vaccinerne blev fortsat brugt.

Studiedetaljer

Forskerne undersøgte VAERS -data for tegn på ændret trombocyttal til patologiske niveauer. Imidlertid, de udelukkede alle tilfælde, hvor det lave antal blodplader blev rapporteret samme dag. FDA -lægerne valgte også at ignorere potentielle tilfælde rapporteret en dag eller mere efter vaccination, med henvisning til muligvis utilstrækkelige oplysninger til etiologiske undersøgelser.

Hvad er resultaterne?

Af de cirka 19 millioner og 16 millioner doser Pfizer- og Moderna -vaccine, der administreres i USA, henholdsvis, disse omhyggelige udvælgelseskriterier identificerede 15 og 13 tilfælde af trombocytopeni, svarende til mindre end et rapporteret tilfælde pr. million doser af enten vaccine. Der blev ikke observeret kønsforskel, og medianalderen var 49 år, selvom tilstanden blev rapporteret fra 22 til 82 år.

Medianvarigheden fra vaccination til begyndelsen af ​​trombocytopeni var 5,5 dage, med en rækkevidde på 1-23 dage. Tidligere rapporter om ITP i tilfælde af COVID-19 indikerede en median starttid på 13 dage. Typisk, imidlertid, præsentationen fandt sted 2-3 uger fra symptomdebut, med kun en ud af fem patienter til stede inden for en uge eller mindre.

Den korte periode til trombocytopeni begynder er ikke klar, da immunreaktioner typisk tager længere tid at komme i. En anden forklaring kan være, at disse patienter tidligere var blevet inficeret af virussen, som gav sensibilisering. I dette tilfælde, vaccinen virkede til at producere en overfølsomhedsreaktion.

Imidlertid, i betragtning af manglen på data om en historie med COVID-19 hos disse patienter, dette kan kun være hypotetisk.

I de fleste rapporter, symptomatisk trombocytopeni blev beskrevet, med kun et asymptomatisk tilfælde opdaget ved et uheld ved rutinemæssige laboratorietests.

To patienter døde, den ene af et hæmoragisk slagtilfælde og den anden af ​​et hjerteanfald med lungeemboli. Begge havde trombocytopeni.

Kun tre patienter havde en historie med ITP, og nogle få havde andre underliggende inflammatoriske eller autoimmune tilstande. Disse omfattede Crohns sygdom, Hashimotos sygdom og psoriasis, alle er forbundet med betændelse og dermed sandsynligvis forbundet med udviklingen af ​​ITP.

Hvad er konsekvenserne?

I USA, der er 1-6 tilfælde af ITP/100, 000 voksne om året. Ved en median forekomst på 3,3 tilfælde pr. 100, 00, dette ville komme til en forventet forekomst af omkring 900 tilfælde af ITP blandt de næsten 28 millioner mennesker, der har modtaget en eller flere doser af vaccinen i løbet af et år, eller 57 tilfælde i de 45 dage, siden vaccinerne begyndte at blive administreret i stor skala.

Tilfældene med trombocytopeni inkluderet i denne undersøgelse nummer 28, og ikke alle kan faktisk have været ITP. “ Rapporter om ITP var ikke højere end forventet . ”

Brugen af ​​AstraZeneca og Johnson &Johnson COVID-19 vaccinerne har ført til rapporter om alvorlige trombotiske hændelser på sjældne steder, ofte med trombocytopeni. Mest forekom hos kvinder, under 60 år, inden for 14 dage efter vaccination. Denne mulige vaccine-relaterede bivirkning evalueres i øjeblikket.

Imidlertid, trombose i nærvær af trombocytopeni antages at være resultatet af en immunologisk proces som den, som er ansvarlig for heparin-induceret trombocytopeni (HIT). I den aktuelle undersøgelse, trombose blev ikke rapporteret i de fleste tilfælde.

Undersøgelsen bygger på passiv overvågning frem for en aktiv søgning efter sådanne bivirkninger, som kan have indført skævheder på grund af underrapportering og forsinket rapportering. I øvrigt, alle sager er muligvis ikke blevet fanget på grund af begrænsningerne i den anvendte søgemetode.

Flere aktive overvågningsundersøgelser udføres, og indtil videre, færre end forventet tilfælde af trombocytopeni er fundet. Forskerne konkluderer, at ITP efter vaccination ikke ser ud til at være et problem med COVID-19-vacciner, baseret på disse data.

I betragtning af at COVID-19-vacciner fortsat vil blive administreret i stadig mere forskelligartede populationer, og nye vacciner til COVID-19 kan blive godkendt i fremtiden, fortsat overvågning for trombocytopeni inklusive ITP er berettiget . ”