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Eine Studie an Everolimus und Pasireotid für neuroendokrine Tumoren der Lunge oder Thymus (LUNA) auf der Suche

Diese Studie betrachtet entweder mit Everolimus (Afinitor) oder Pasireotid allein oder beide zusammen, für Menschen mit neuroendokrinen Tumoren (NET) von die Lunge oder Thymus.

neuroendokrinen Tumoren (NETs) sind eine seltene Gruppe von Krebserkrankungen, die Hormone machen und freigeben. Diese Studie ist für Leute, die NET haben, die in der Lunge oder der Thymusdrüse gestartet.

Ärzte verwenden oft Drogen Somatostatin-Analoga genannt zu helfen, die Symptome von NETs steuern. Forschung deutet darauf hin, dass diese Medikamente auch NETs stoppen kann helfen, zu wachsen. Pasireotid ist ein neuer Typ von Somatostatin-Analogon.

Everolimus eine biologische Therapie. Es hört auf Signale, die Krebszellen zu teilen, verwenden und zu wachsen. Wir wissen aus der Forschung, dass Everolimus nützlich sein können NETs zu behandeln.

Diese Studie Everolimus vergleicht und Pasireotid entweder zusammen mit Everolimus oder allein Pasireotid. Das Ziel der Studie ist es, herauszufinden, welche das Wachstum von neuroendokrinen Tumoren der Lunge oder Thymus am besten bei Schrumpfung oder Verlangsamung ist.
Wer eingeben
kann

Sie können in der Lage sein, diesen Versuch zu geben, wenn alle der folgenden Voraussetzungen erfüllt

  • Sie haben ein neuroendokriner Tumor (NET) der Lunge oder Thymus, die nicht mit einer Operation entfernt werden kann oder auf einen anderen Teil des Körpers
  • verteilt Ihr Tumor gemessen werden und ein Scan zeigt es im letzten Jahr gewachsen
  • Sie haben zufriedenstellende Ergebnisse von Blutuntersuchungen
  • Sie sind gut genug, und über mindestens die Hälfte des Tages zu sein (Performance-Status 0 1 oder 2)
  • Sie sind bereit, zuverlässige Empfängnisverhütung während der Behandlung zu verwenden und für 8 Wochen danach, ob es eine Chance, dass Sie oder Ihr Partner könnte schwanger
    werden
  • Sie sind mindestens 18 Jahre alt

    Sie können diese Studie nicht geben, wenn einer dieser Anwendung. Sie

  • Haben Sie einen Tumor, der verschiedene Arten von Krebszellen (gemischte Tumoren) enthält. Ihr Arzt kann Ihnen raten zu diesem
  • Habe schon hatte Everolimus oder ein ähnliches Medikament
  • Haben Sie hatte die Behandlung mit einem langwirksamen Somatostatin-Analogon in den letzten 4 Wochen oder Sie brauchen diese Art von Drogen zu nehmen Symptome
  • zu steuern, um eine radioaktive Behandlung, wie Yttrium oder radioaktivem Jod in den letzten 6 Monaten
  • Haben hatten eine Chemotherapie oder biologische Therapie in den letzten 4 Wochen (oder früher, wenn die Möglichkeit besteht, einige der Droge noch könnte in Ihrem Körper)
  • Haben eine Behandlung hatte, blockiert die Blutversorgung der Leber (Leberarterie Embolisation), eine Behandlung, die Radiofrequenzablation extremer Kälte (Kryotherapie) oder eine Behandlung namens verwendet in der letzten 3 Monate
  • Haben ein experimentelles Medikament als Teil einer anderen klinischen Studie in den letzten 4 Wochen (oder früher, wenn es irgendeine Chance, einige der Droge noch in Ihrem Körper sein könnte) hatte
  • Haben nicht von Nebenwirkungen von einer früheren Behandlung
  • Haben Sie eine andere Krebs in den letzten 3 Jahren auseinander Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder nicht Melanom-Hautkrebs hatte, die
  • Sind bekannt, dass sie allergisch oder sehr empfindlich auf Everolimus oder Pasireotid, oder ähnliche Medikamente (oder alles, was sie enthalten)
  • Haben Strahlentherapie in den letzten 4 Wochen hatte (Sie kann in der Lage sein, zu verbinden, wenn Ihre Strahlentherapie Symptome zu kontrollieren war und Sie haben von Nebenwirkungen erholt)
  • hatten einem größeren chirurgischen Eingriff in den letzten Monat oder eine Operation zu entfernen, um einen Bereich der Krebsausbreitung (Metastasen) in den letzten 3 Monaten
  • haben Sie eine Lebererkrankung wie Zirrhose oder Hepatitis B oder C, oder Sie eine Menge an Alkohol trinken, die die Studie Team
  • Haben Sie einen medizinischen Zustand, die Ihre Gallenblase oder Gallengang oder eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis)
    Haben Gallensteine, die Symptome
  • Haben Sie bestimmte Herzprobleme (die Testteam kann Sie darüber beraten)
  • sind positive HIV
  • einen anderen medizinischen Zustand haben, die beeinflussen könnten Sie zur Teilnahme an dieser Studie nehmen (die Studie Team, das Sie darüber beraten kann)
  • schwanger sind oder stillen
    Studiendesign

    Dies ist eine Phase-2-Studie ist. Diese internationale Studie wird 120 Menschen in ganz Europa rekrutieren.

    Es ist eine randomisierte Studie. Die Leute teilnimmt wird durch einen Computer setzen in 1 von 3 Behandlungsgruppen werden. Weder Sie noch Ihr Arzt kann in welcher Gruppe Sie wählen sind.

  • Leute in der Gruppe 1 haben Everolimus
  • Leute in der Gruppe 2 weisen Pasireotid
  • Leute in der Gruppe 3 sowohl Everolimus und Pasireotid


    haben Everolimus ist eine Tablette. Sie nehmen 2 Tabletten einmal täglich mit oder ohne Nahrung. Sie müssen vermeiden, Grapefruit zu essen, Sevilla Orangen und Marmelade und Grapefruitsaft zu trinken, während ein Teil, da diese in der Studie nehmen können alle Stop Everolimus richtig funktionieren.

    Sie haben alle 4 Wochen Pasireotid einmal als Injektion in den Muskel .

    Sie haben für 12 Monate Behandlung. Aber wenn Ihr Tumor ist nicht immer schlimmer, und Sie haben nicht schlechte Nebenwirkungen, können Sie möglicherweise auf zu tragen Behandlung mit länger.
    Krankenhausbesuche

    Sie sehen den Arzt und haben einige Tests vor Sie beginnen Behandlung. Diese Tests können umfassen

  • Eine körperliche Untersuchung
  • Bluttests
  • Herz Spur (EKG)
  • Herz-Scan (Echokardiographie) oder MUGA)
  • CT-Scan
  • MRT-Untersuchung
  • OctreoScan
  • Urinproben

    Sie gehen während des ersten Monats in ein Krankenhaus 3 mal alle 4 Wochen danach danach der Behandlung. Wenn Sie Pasireotid haben, haben Sie einen zusätzlichen Besuch ca. 3 Wochen nach der zweiten Injektion.

    Sie können nicht essen oder etwas trinken außer Wasser 8 Stunden vor jedem Krankenhaus Termin.

    Während der Behandlung Sie haben ein Herz Spur alle 2 bis 4 Wochen zu beginnen und dann alle 3 Monate. Sie erhalten eine CT, MRT oder alle 3 Monate OctreoScan. Bei den meisten Besuche Sie einen Bluttest und eine Urinprobe geben.

    Wenn Sie Pasireotid der Testteam haben, werden Sie fragen Sie Ihren Blutzucker während Ihrer Behandlung zu überprüfen. Sie geben Ihnen einen Blutzuckermonitor und Anweisungen, wie es zu benutzen. Sie werden auch Sie ein Tagebuch geben die Ergebnisse aufzuzeichnen. Etwa 10 Tage nach der 1. und 5. Behandlungen, die Testteam rufen Sie für Ihren Blutzucker Ergebnisse zu fragen.

    Wenn Ihr Blutzuckerspiegel hoch ist auf allen 2 verschiedenen Gelegenheiten oder sehr hoch ist bei jeder Gelegenheit, Sie müssen das Studienteam sofort zu kontaktieren, wie Sie ins Krankenhaus gehen müssen können.

    Wenn Sie die Behandlung abbrechen wegen der Nebenwirkungen haben Sie eine CT oder MRT alle 3 Monate, bis Sie scannen entweder eine neue Behandlung beginnen oder Sie Krebs beginnt wieder zu wachsen.

    Die Testteam wird Sie etwa 2 Monate in Verbindung, nachdem Sie die Behandlung beenden, um zu sehen, wie Sie sind.
    Nebenwirkungen

    Die möglichen Nebenwirkungen von Pasireotid umfassen

  • Übelkeit
  • Diarrhö
  • Bauch (Bauch) Schmerzen
  • Verstopfung
  • Wind (Blähungen)
  • Kopfschmerzen
  • hoher Blutzucker (Hyperglykämie)
  • Gallstones
  • Entzündung der Gallenblase (Cholezystitis)

    Wie bei jeder neuen Behandlung ist es möglich, dass es könnte einige Nebenwirkungen, die Ärzte wissen nicht, über noch sein.

    die häufigsten Nebenwirkungen von Everolimus umfassen

  • Lungen- oder Atemprobleme
  • Infektionen
  • Sore Mund
  • Kurzatmigkeit
  • Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust
  • Kopfschmerzen
  • Husten
  • Diarrhö
  • Krankheitsgefühl oder Krankheit
  • Ausschlag, trockene juckende Haut
  • Haut oder Nagel Wechsel
  • Müdigkeit (Fatigue)
  • Schwächegefühl
  • Nasenbluten
  • Änderungen im Geschmack
  • Schmerzen oder Schwellungen der Arme oder Beine
  • Entzündung der Gewebe, die den Hals Linie, Ihre Darm (Verdauungssystem) oder andere Teile des Körpers (Schleimhäute)

    Wir haben mehr Informationen über die Nebenwirkungen von Everolimus haben.

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