Diese Studie betrachtet entweder mit Everolimus (Afinitor) oder Pasireotid allein oder beide zusammen, für Menschen mit neuroendokrinen Tumoren (NET) von die Lunge oder Thymus.
neuroendokrinen Tumoren (NETs) sind eine seltene Gruppe von Krebserkrankungen, die Hormone machen und freigeben. Diese Studie ist für Leute, die NET haben, die in der Lunge oder der Thymusdrüse gestartet.
Ärzte verwenden oft Drogen Somatostatin-Analoga genannt zu helfen, die Symptome von NETs steuern. Forschung deutet darauf hin, dass diese Medikamente auch NETs stoppen kann helfen, zu wachsen. Pasireotid ist ein neuer Typ von Somatostatin-Analogon.
Everolimus eine biologische Therapie. Es hört auf Signale, die Krebszellen zu teilen, verwenden und zu wachsen. Wir wissen aus der Forschung, dass Everolimus nützlich sein können NETs zu behandeln.
Diese Studie Everolimus vergleicht und Pasireotid entweder zusammen mit Everolimus oder allein Pasireotid. Das Ziel der Studie ist es, herauszufinden, welche das Wachstum von neuroendokrinen Tumoren der Lunge oder Thymus am besten bei Schrumpfung oder Verlangsamung ist.
Wer eingeben
kann
Sie können in der Lage sein, diesen Versuch zu geben, wenn alle der folgenden Voraussetzungen erfüllt
Sie können diese Studie nicht geben, wenn einer dieser Anwendung. Sie
Dies ist eine Phase-2-Studie ist. Diese internationale Studie wird 120 Menschen in ganz Europa rekrutieren.
Es ist eine randomisierte Studie. Die Leute teilnimmt wird durch einen Computer setzen in 1 von 3 Behandlungsgruppen werden. Weder Sie noch Ihr Arzt kann in welcher Gruppe Sie wählen sind.
haben Everolimus ist eine Tablette. Sie nehmen 2 Tabletten einmal täglich mit oder ohne Nahrung. Sie müssen vermeiden, Grapefruit zu essen, Sevilla Orangen und Marmelade und Grapefruitsaft zu trinken, während ein Teil, da diese in der Studie nehmen können alle Stop Everolimus richtig funktionieren.
Sie haben alle 4 Wochen Pasireotid einmal als Injektion in den Muskel .
Sie haben für 12 Monate Behandlung. Aber wenn Ihr Tumor ist nicht immer schlimmer, und Sie haben nicht schlechte Nebenwirkungen, können Sie möglicherweise auf zu tragen Behandlung mit länger.
Krankenhausbesuche
Sie sehen den Arzt und haben einige Tests vor Sie beginnen Behandlung. Diese Tests können umfassen
Sie gehen während des ersten Monats in ein Krankenhaus 3 mal alle 4 Wochen danach danach der Behandlung. Wenn Sie Pasireotid haben, haben Sie einen zusätzlichen Besuch ca. 3 Wochen nach der zweiten Injektion.
Sie können nicht essen oder etwas trinken außer Wasser 8 Stunden vor jedem Krankenhaus Termin.
Während der Behandlung Sie haben ein Herz Spur alle 2 bis 4 Wochen zu beginnen und dann alle 3 Monate. Sie erhalten eine CT, MRT oder alle 3 Monate OctreoScan. Bei den meisten Besuche Sie einen Bluttest und eine Urinprobe geben.
Wenn Sie Pasireotid der Testteam haben, werden Sie fragen Sie Ihren Blutzucker während Ihrer Behandlung zu überprüfen. Sie geben Ihnen einen Blutzuckermonitor und Anweisungen, wie es zu benutzen. Sie werden auch Sie ein Tagebuch geben die Ergebnisse aufzuzeichnen. Etwa 10 Tage nach der 1. und 5. Behandlungen, die Testteam rufen Sie für Ihren Blutzucker Ergebnisse zu fragen.
Wenn Ihr Blutzuckerspiegel hoch ist auf allen 2 verschiedenen Gelegenheiten oder sehr hoch ist bei jeder Gelegenheit, Sie müssen das Studienteam sofort zu kontaktieren, wie Sie ins Krankenhaus gehen müssen können.
Wenn Sie die Behandlung abbrechen wegen der Nebenwirkungen haben Sie eine CT oder MRT alle 3 Monate, bis Sie scannen entweder eine neue Behandlung beginnen oder Sie Krebs beginnt wieder zu wachsen.
Die Testteam wird Sie etwa 2 Monate in Verbindung, nachdem Sie die Behandlung beenden, um zu sehen, wie Sie sind.
Nebenwirkungen
Die möglichen Nebenwirkungen von Pasireotid umfassen
Wie bei jeder neuen Behandlung ist es möglich, dass es könnte einige Nebenwirkungen, die Ärzte wissen nicht, über noch sein.
die häufigsten Nebenwirkungen von Everolimus umfassen
Wir haben mehr Informationen über die Nebenwirkungen von Everolimus haben.