Este ensayo está estudiando el uso de everolimus (Afinitor) o Pasireotida solo, o ambos a la vez, para las personas con tumores neuroendocrinos (NET) de el pulmón o timo.
los tumores neuroendocrinos (TNE) son un grupo raro de cáncer que producen y liberan hormonas. Este ensayo es para personas que tienen NET que se inició en el pulmón o la glándula timo.
Los médicos suelen utilizar medicamentos llamados análogos de la somatostatina para ayudar a controlar los síntomas de la TNE. La investigación sugiere que estos medicamentos también pueden ayudar a detener los TNE en crecimiento. Pasireotida es un nuevo tipo de análogo de la somatostatina.
El everolimus es una terapia biológica. Se detiene señales de que las células cancerosas utilizan para dividirse y crecer. Sabemos por la investigación que everolimus puede ser útil para el tratamiento de los TNE.
Este ensayo está comparando everolimus y Pasireotida junto con everolimus o pasireotida solo. El objetivo del ensayo es determinar cuál es el mejor en la reducción o ralentizar el crecimiento de los tumores neuroendocrinos del pulmón o timo.
¿Quién puede entrar en
Usted puede ser capaz de entrar en este ensayo si todo de los siguientes casos
Usted no puede entrar en este ensayo si alguna de estas situaciones. Usted
este es un ensayo de fase 2. Este ensayo internacional reclutará a 120 personas en toda Europa.
Es un ensayo aleatorio. Las personas que toman parte se pondrán en 1 de 3 grupos de tratamiento por un ordenador. Ni usted ni su médico pueden elegir qué grupo pertenece.
el everolimus es un comprimido. Se toma 2 comprimidos una vez al día, con o sin alimentos. Es necesario evitar el consumo de pomelo, naranjas de Sevilla y mermelada y beber jugo de toronja mientras esté tomando parte en el juicio, ya que pueden toda la parada de everolimus funcione correctamente.
Has Pasireotida como una inyección en el músculo una vez cada 4 semanas .
Usted tiene el tratamiento durante 12 meses. Pero si su tumor no está empeorando y no tiene efectos secundarios negativos, puede ser capaz de continuar con el tratamiento durante más tiempo.
Visitas Hospitales
ver al médico y tienen algunas pruebas antes comenzar el tratamiento. Estas pruebas pueden incluir
Uno va al hospital 3 veces durante el 1er mes de tratamiento y luego cada 4 semanas después de eso. Si usted tiene pasireotida, tiene una visita adicional de aproximadamente 3 semanas después de la segunda inyección.
No se puede comer ni beber nada, aparte de agua durante 8 horas antes de cada cita en el hospital.
Durante el tratamiento se tener una traza corazón cada 2 a 4 semanas para empezar, y luego cada 3 meses. Usted tendrá un TAC, RMN o OctreoScan cada 3 meses. En la mayoría de las visitas tiene un análisis de sangre y una muestra de orina.
Si usted tiene pasireotida el equipo de prueba le pedirá que verifique su nivel de azúcar en la sangre durante todo el tratamiento. Ellos le darán un monitor de azúcar en la sangre y las instrucciones sobre cómo usarlo. Ellos también le dará un diario para registrar los resultados. Aproximadamente 10 días después de la 1ª y 5ª tratamientos, el equipo de prueba le llamará para pedir que sus resultados de azúcar en sangre.
Si su nivel de azúcar en la sangre es alto en las 2 ocasiones separadas o es muy alto en cualquier ocasión, tendrá que ponerse en contacto con el equipo de prueba de inmediato, ya que puede que tenga que ir al hospital.
Si interrumpir el tratamiento debido a efectos secundarios que tendrá una tomografía computarizada o resonancia magnética cada 3 meses hasta que comenzar un nuevo tratamiento o si el cáncer comienza a crecer de nuevo.
El equipo de prueba se pondrá en contacto unos 2 meses después de haber terminado el tratamiento para ver cómo estás. efectos secundarios
Los posibles efectos secundarios de pasireotida incluir
al igual que con cualquier tratamiento nuevo , es posible que podría haber algunos efectos secundarios que los médicos no conocen todavía.
los efectos secundarios más comunes de everolimus incluyen
tenemos más información sobre los efectos secundarios de everolimus.
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