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El tratamiento de la obstrucción de la salida gástrico con prótesis: Una evaluación de las variables de notificación para clínica outcome

tratamiento de la obstrucción de la salida gástrico con prótesis: Una evaluación de las variables de notificación para el resultado clínico
Resumen Antecedentes

vaciamiento gástrico obstrucción (GOO) se ve comúnmente en pacientes con gastric- avanzada, pancreatic-, duodenal, hepatobiliar o enfermedades metastásicas. Diez a 25% de los pacientes con cáncer de páncreas desarrollará obstrucción duodenal durante el curso de la enfermedad. stent duodenal con stents metálicos autoexpandibles es un tratamiento alternativo a los procedimientos de derivación quirúrgica. Nuestro objetivo fue revisar la literatura publicada sobre el tratamiento de GOO maligna con los stents para revelar si la información proporcionada es suficiente para evaluar los efectos clínicos de este tratamiento
Métodos
una búsqueda de literatura de la el año 2000 - 2007 fue de realizado en Pub Med , Embase y Cochrane Library, la combinación de los siguientes términos de búsqueda:. stent duodenal, obstrucción duodenal maligna, obstrucción de la salida gástrica, SEMS, y gastroenteroanastomosis
Todas las publicaciones de la presentación de datos con o iguales a 15 pacientes y sólo artículos escritos en Inglés fueron incluidos y una revisión se centra en los siguientes parámetros se llevaron a cabo: 1) El uso de sistemas de puntuación graduadas que evalúan el éxito clínico; 2) Evaluación de la Calidad de vida (CdV) antes y después del tratamiento; 3) Información sobre el stent-permeabilidad; Se encontraron 4) El uso de criterios objetivos para evaluar el efecto del stent
Resultados
41 trabajos originales en Inglés.; de ningún ECA. 16 de los 41 estudios utilizaron algún tipo de sistema de puntuación graduada. Ningún estudio había evaluado objetivamente la calidad de vida antes o después del tratamiento con stent, utilizando estandarizados QoL cuestionarios, 32/41 estudios informaron sobre la permeabilidad del stent y 9/41 a cabo un examen de contraste oral después de la colocación del stent. no se habían realizado pruebas cuantitativas objetivas del vaciado gástrico.
Conclusión
Los informes disponibles no proporcionan suficiente información relevante de la evolución clínica de la colocación de stent duodenal. En estudios futuros, estas cuestiones relevantes deberán dirigirse a permitir una mejor evaluación del efecto del tratamiento con stent.
Antecedentes
maligno obstrucción de la salida gástrica (GOO) se ve comúnmente en pacientes con gastric- avanzada, pancreatic-, duodenal, hepatobiliar o enfermedades metastásicas. Diez a 25% de los pacientes con cáncer de páncreas desarrollará obstrucción duodenal durante el curso de la enfermedad [1, 2]. GOO puede causar náuseas y vómitos, lo que lleva a la deshidratación y la caquexia, que reduce severamente la calidad de vida (QOL) de los pacientes.
Tradicionalmente, un procedimiento quirúrgico de derivación, por lo general un gastroyeyunoanastomosis (GEA), ha sido el paliativo ofreció tratamiento, pero hasta el 31% de los pacientes no experimentan suficiente alivio de los síntomas siguientes GEA [1, 3]. Por otra parte, GEA tiene una morbilidad perioperatoria tan alto como 35% y una tasa de mortalidad de alrededor del 2% en estudios posteriores [1, 4-7].
Stent duodenal con stents metálicos autoexpandibles (SEMS) es una alternativa tratamiento a procedimientos de bypass quirúrgico. En varios estudios, este tratamiento ha sido evaluado como seguro y eficaz con una tasa de éxito de la técnica 90-100%, una tasa de éxito clínico de 67-100%, una tasa de complicaciones graves alrededor del 7% y no grave tasa de complicaciones alrededor de 20 % [2, 6-8, 8-47]. En comparación con la cirugía, los pacientes tratados con stents tienen un menor número de complicaciones graves y menos necesidad de la unidad de cuidados intensivos (UCI) [5] Por otra parte, la estancia en el hospital es más corta, que es esencial en el tratamiento paliativo [5, 9, 20, 32, 7 ].
En el tratamiento del cáncer paliativa, mejora de la calidad de vida es un objetivo primordial y debe ser abordado cuando las nuevas estrategias y procedimientos de tratamiento son implementados y evaluados. El alivio de los síntomas obstructivos es el parámetro más importante para evaluar el efecto del tratamiento o el resultado clínico después de la colocación de stents duodenales de baba, pero las complicaciones, la permeabilidad del stent y la necesidad de reintervenciones también son parámetros que influyen en la calidad de vida. En los informes disponibles, criterios objetivos de los efectos del tratamiento a menudo no existen, que hacen que sea difícil comparar los resultados y sacar conclusiones sobre los efectos del tratamiento ofrecido.
Revisar la literatura publicada sobre el tratamiento de GOO maligna con los stents para revelar si el información proporcionada es suficiente para evaluar los efectos clínicos de este tratamiento, y si la calidad de vida se ha evaluado
Métodos
Una búsqueda de la literatura publicada durante el período Enero 2000 -. de septiembre de 2007 fue de realizado en Pub Med, Embase, y Cochrane Library, la combinación de los siguientes términos de búsqueda: stent duodenal, obstrucción duodenal maligna, obstrucción de la salida gástrica, SEMS, y gastroenteroanastomosis. Listas de referencias Se realizaron búsquedas manuales de literatura adicional. Además, se utilizaron las listas de referencias de artículos de revisión y metaanálisis desde el período de tiempo relevante para identificar la literatura adicional. Los resúmenes no se incluyeron. Sólo se incluyeron los estudios que presentan datos con o iguales a 15 pacientes y sólo artículos escritos en Inglés en la presente revisión. Cuando los estudios incluyeron pacientes idénticos, se incluyó el estudio más reciente (véase la disposición 1)
Se revisaron los estudios identificados en relación con los siguientes parámetros:.
1. El uso de sistemas de puntuación graduadas que evalúan el éxito clínico página 2. La evaluación de la calidad de vida antes y después del tratamiento página 3. La información sobre la permeabilidad del stent-
permeabilidad del stent define como el periodo de tiempo sin necesidad de reintervención página 4. El uso de criterios objetivos para evaluar el efecto del stent
resultados al aplicar los criterios de búsqueda, se encontraron 41 documentos originales y cuatro artículos de revisión en Inglés (Ver tabla 1). El número de pacientes incluidos en los documentos originales era 15-213. De los estudios que utilizan un método endoscópico /fluoroscópica combinada para la colocación del stent diez fueron prospectivos y 18 retrospectivos, números correspondientes para los estudios en los que se aplicó solamente fluoroscopia fueron 10 y tres, respectivamente. Todos los estudios prospectivos y retrospectivos se enumeran en la tabla 2 y 3, respectivamente. No hay ensayos controlados aleatorios (RTC) que tratan o iguales a 15 pacientes con stents eran found.Table 1 Características de los estudios incluidos en la revisión (n = 41)
Características
n (% de total)
estudios prospectivos
20 (49%)
estudios retrospectivos
21 (51%)
stent desplegado por fluoroscopia página 13 (32%)
stent desplegado por la vía endoscópica orientación combinada /fluoroscópica
28 (68%) sobre Table 2 estudios prospectivos
Autor
Año
pacientes (n) guía empresas Jung (16)
2000 página 19
Lopera (11)
2001
16
Pabon (12)
2001
29
JH Kim (13)
2001
29 del hotel Park (14)
2001
24
Jung (17)
2002
39
Lee (21)
2003
17
Tang (22)
2003
21
Nassif (23)
2003
63
Holt (26)
2004
28
Jeong (27)
2004
25
Johnsson (5)
2004
21
Hayashi (47)
2005
31
Yoon (35)
2006
82
Espinel (36)
2006
24
Song (42)
2007
20
Mutignani (43)
2007
64
JH Kim (41)
2007
213
Lowe (44)
2007
87
Maetani (45)
2007
37
Tabla 3 estudios retrospectivos
Autor
Año
pacientes (n) guía empresas Yim (9)
2001
29
Razzaq (10)
2001
23
Aviv (18)
2002
15
Maetani (15)
2002
23
Adler (2)
2002
36
M. Kaw (19)
2003
18
Mittal (6)
2003
16
Stawawy (20)
2003
24
GH Kim (24)
2004
49
Lindsay (25)
2004
40
Telford (29)
2004
176
Mosler (30)
2005
36
Bessoud (32)
2005
72 sobre Del Piano (31)
2005
24
Maetani (7)
2005
22
Maire (33)
2006
24
Kazi (34)
2006
23
Kiely (37)
2007
30
A Kim (40)
2007
53
J. van Hooft (38)
2007
62
Jeurnink (8)
2007
53
efecto clínico y sistemas de puntuación
Para evaluar los efectos clínicos del tratamiento de stent, 16 de los 41 estudios utilizaron algún tipo de sistema de puntuación graduada (ver tabla 4). El nivel de la ingesta oral antes y después del tratamiento stent se dividió en cuatro a cinco niveles, lo que permite una comparación de los resultados. Los sistemas de puntuación utilizados son una adaptación de los estudios sobre la disfagia en el cáncer de esófago. Uno de los más utilizados es la obstrucción gástrica Scoring System (GOOSS) presentado por Adler en 2002 [2] (0 = ingesta oral no /inadecuada, 1 = líquidos /líquidos espesos, 2 = semisólidos /dieta baja en residuos, 3 = no modificada dieta). Este sistema asigna una puntuación basada en el nivel de ingesta oral. Song et al [48] introdujo otro sistema de puntuación similar (0 = capaz de comer dieta normal, 1 = capaz de tolerar comida sólida fragmentada sin vómitos, 2 = capaz de tolerar alimentos blandos sin vómitos, 3 = capaz de tolerar la dieta solamente líquido sin vómitos, 4 = no se puede tolerar ninguna ingesta oral sin vómitos, 5 = vómitos, incluso sin la ingesta oral), utilizado sobre todo en la literatura radiológica, en el que se incluye el vómito como un síntoma importante de la obstrucción. La puntuación GOOSS fue aplicada por los estudios de 6/41, 1/41 aplicó la puntuación Song y 8/41 utilizaron las puntuaciones graduadas similares. Por otra parte, en 2007 Lowe et al introdujo una puntuación de la función intestinal (0 = vómitos profusos o el intestino no funciona, 1 = náuseas y vómitos ocasionales, sólo el 2 = náuseas, 3 = función normal del intestino). Esta puntuación de la función se utiliza, además de GOOSS y grados el nivel de náuseas y vómitos. En la actualidad, la puntuación Gut función sólo se ha aplicado en el estudio, en el que se presentó por primera vez [44] .Tabla 4 Criterios de evaluación aplicados en los estudios revisados ​​(n = 41): perfil Los criterios de evaluación
n (% del total) guía empresas de la Calidad de vida
0
criterios objetivos para la función de stent página 9 (22%) guía efecto clínico mediante puntuación graduada
15 (37%)
stent permeabilidad
33 (80%)
la calidad de vida en la evaluación del éxito clínico
ningún estudio había evaluado objetivamente la calidad de vida antes o después del tratamiento con stent, utilizando QoL- estandarizada formas (ver tabla 4). Siete de 41 estudios utilizaron la escala de rendimiento de Karnofsky antes y después del tratamiento con stent (Una escala de rendimiento física de la 100-0, donde una puntuación de 100 es la función normal y 0 está muerto).
Permeabilidad del stent
Relativa a la permeabilidad del stent, 32/41 estudios informaron sobre esta variable (véase el cuadro 4), bien poniendo el número exacto de fracasos de stent y tiempo hasta el fracaso después del despliegue del stent o mediante el cálculo de la permeabilidad. La tasa de re-obstrucción se informó en 36/41 estudios, la tasa de migración en 34/41 estudios.
Criterios objetivos para la función del stent sobre An examen de contraste oral se llevó a cabo después de la colocación del stent en 9/41 estudios (véase tabla 4). pruebas cuantitativas objetivas de vaciado gástrico antes y después del tratamiento, no se llevaron a cabo en cualquiera de los estudios evaluados.
Discusión Francia El presente estudio demuestra que un sistema de puntuación para la evaluación de los síntomas graduada se utilizó en el 40% de los trabajos evaluados. No hay estudios proporcionaron información sobre la calidad de vida, aunque el 17% de los estudios utilizó la escala de Karnofsky. La información sobre la permeabilidad del stent se da en el 80% de los estudios y el 22% había efectuado el examen de contraste oral después de la colocación del stent para objetivar el efecto del stent. No hay estudios cuantifican el efecto de la colocación de un stent en la velocidad del vaciado gástrico.
Las principales quejas de los pacientes que sufren de obstrucción duodenal maligna con frecuencia son náuseas, vómito severo, hinchazón y dolor abdominal. Es cuestionable si los sistemas de puntuación aplicados en los documentos revisados ​​proporcionan información adecuada y suficiente sobre el alivio de estos síntomas después de la colocación del stent. Mejora de los síntomas estimados por una puntuación de disfagia proporciona información limitada sobre el efecto de la colocación de stents duodenal, y por lo tanto se debe utilizar en combinación con un sistema de puntuación que proporciona información acerca de los síntomas más característicos de GOO. La puntuación Gut función puede ser un paso en la dirección correcta [44], pero este sistema de puntuación necesita más evaluación y validación.
En la presente revisión, no se identificaron estudios mediante formularios estandarizados para evaluar la calidad de vida antes y después del tratamiento con stent. Un estudio aleatorio utilizado SF-36 para evaluar la calidad de vida en 10 pacientes tratados con stents duodenales [49], que es un cuestionario de calidad de vida validado y utilizado con frecuencia. Este estudio fue, sin embargo, demasiado pequeño para su inclusión en esta revisión. En el 16% de los estudios, se utilizó la escala de Karnofsky, pero esta escala capta sólo un aspecto de la calidad de vida (función física) y hoy se considera inadecuada para la evaluación de la calidad de vida [51]. También para el tratamiento quirúrgico de GOO, los datos sobre el efecto de la calidad de vida es limitado [3]. Se han desarrollado y validado varios cuestionarios complejos y avanzados para los síntomas específicos y enfermedades específicas para la evaluación de la calidad de vida [51]. EORTC C30 y los módulos específicos de órganos son ampliamente utilizados para la evaluación del tratamiento del cáncer paliativos. Mediante la aplicación de estas herramientas validadas, la información acerca de la calidad de vida de los pacientes se mejora, y una posible discrepancia entre la calidad de vida del paciente estimada por el médico y el paciente puede ser revelada. Estudios relativos a la calidad de vida en el tratamiento del cáncer paliativos han demostrado que los médicos tienden a sobreestimar la mejora en la calidad de vida de los pacientes [52, 53].
Stent-permeabilidad relacionada con la supervivencia es un parámetro importante, porque la necesidad de reintervenciones y re- hospitalizaciones más probable es que se reducirá la calidad de vida los pacientes. Vuelva a la obstrucción del stent por el tumor ción y el crecimiento excesivo se sabe que se produce en el 15-20% de los pacientes [28] y es probablemente el factor más importante que influye en la permeabilidad del stent. México La principal efecto del tratamiento con stent en GOO es se restablece el paso de los alimentos desde el estómago hasta el duodeno. Evaluación del efecto stent por lo tanto, puede ser proporcionado por la medición de la velocidad de vaciamiento gástrico antes y después de la colocación del stent. Ninguno de los estudios revisados ​​incluyó información sobre este tema. En un estudio reciente realizado por Maetani et al, retraso en el vaciado gástrico de una comida líquida después de la colocación del stent se demostró. Los pacientes reanudado después de la ingesta oral la colocación de stents y los que tienen un retraso grave de vaciado tenía un tiempo de supervivencia reducida [54]. Velocidad del vaciado gástrico fue, sin embargo, sólo después de la colocación de stents registró, y el efecto cuantitativo de la colocación de stents por lo tanto no se reveló. Los datos más detallados sobre el efecto de la colocación de stents en la velocidad del vaciado gástrico es por lo tanto necesario, y se pueden utilizar para mejorar los conocimientos sobre la relación entre GOO y los síntomas obstructivos. Esta es una cuestión importante, ya que la relación entre los síntomas gastrointestinales y el vaciado gástrico podría ser bastante débil [55]. Por otra parte, el conocimiento sobre el efecto de la SEMS en el vaciado gástrico podría ayudar a la identificación de subgrupos de pacientes, en los que la colocación de stents es particularmente beneficioso. El vaciado gástrico es un proceso complejo que implica la molienda y el vaciado de la comida, y no es probable que el re-establecimiento de paso es seguido por una tasa más rápida de vaciado gástrico en todos los sujetos tratados.
Conclusión de
Sólo 40 % de los estudios revisados ​​utiliza un sistema de puntuación graduada para evaluar el efecto clínico de su tratamiento. Por otra parte, la mayoría de los estudios que utilizan un sistema de puntuación graduada aplican una puntuación adaptada de la disfagia en el cáncer de esófago y tenían por lo tanto no se ocupan de los síntomas más específicos para GOO. La presencia de síntomas obstructivos (vómitos intensos, náuseas y distensión abdominal) es, probablemente, reduciendo severamente la calidad de vida los pacientes. En la atención paliativa contra el cáncer, la mejora de la calidad de vida es el objetivo principal del tratamiento, y los datos sobre este tema se echa en falta en todos los periódicos evaluados. evaluación objetiva de la función gástrica /duodenal después de la colocación de stents es limitada y no hay estudios han realizado pruebas cuantitativas de vaciado gástrico. La presente revisión indica que los informes disponibles no proporcionan suficiente información relevante de la evolución clínica de la colocación de stent duodenal. En estudios futuros, estas cuestiones relevantes deberán dirigirse a permitir una mejor evaluación del efecto del tratamiento con stent
Declaraciones
material complementario Electrónico
12876_2008_337_MOESM1_ESM.doc archivo 1 adicional:. Expediente complementario que incluye todos los detalles relativos a la búsqueda. (DOC 24 KB) de los autores originales presentados archivos para imágenes
A continuación se presentan los enlaces a los archivos de los autores presentados original para imágenes. 'archivo original para la figura 1 12876_2008_337_MOESM3_ESM.doc autores 12876_2008_337_MOESM2_ESM.doc Autores archivo original de' archivo original para la figura 3 12876_2008_337_MOESM5_ESM.doc autores figura 2 12876_2008_337_MOESM4_ESM.doc Autores archivo original para la figura 4 Conflicto de intereses
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