Stomach Health > Vatsa terveys >  > Gastric Cancer > mahalaukun syöpä

Kokeilu tarkastellaan everolimuusia ja pasireotide varten neuroendokrii- kasvaimia keuhkojen tai kateenkorva (LUNA)

Tämä tutkimus tutkii joko everolimuusi (Afinitor) tai pasireotide yksin tai molemmat yhdessä, ihmisille, joilla neuroendokriinikasvain (netto) keuhkojen tai kateenkorva.

Neuroendokriininen kasvaimet (NETeista) ovat harvinainen joukko syöpiä, jotka tekevät ja vapauttaa hormoneja. Tämä tutkimus on ihmisille, jotka ovat NET alkanut keuhkoissa tai kateenkorva.

Lääkärit käyttävät usein huumeita kutsutaan somatostatiinianalogeilla auttaa hallitsemaan oireita NETeissa. Tutkimus viittaa siihen, että nämä lääkkeet voivat myös auttaa lopettamaan NETtien kasvaa. Pasireotide on uusi tyyppi somatostatiinianalogilla.

Everolimuusi on biologinen terapia. Se pysähtyy signaalit syöpäsolut käyttävät jakaa ja kasvaa. Tiedämme Tutkimukset osoittavat, että everolimuusi saattaa olla hyödyllistä hoitamaan NETeihin.

Tämä tutkimus vertaa everolimuusia ja pasireotide yhdessä joko everolimuusiin tai pasireotide yksin. Tavoitteena oikeudenkäynti on selvittää, mikä on paras kutistuu tai hidastaa kasvua neuroendocrine kasvainten keuhkojen tai kateenkorva.
Kuka voi tulla

Voit ehkä tulla Tässä kokeessa, jos kaikki seuraavista koskee

  • Voit neuroendokriinikasvain (NET) keuhkojen tai kateenkorva, joita ei voida poistaa kirurgisesti tai levinnyt toinen osa kehosta
  • kasvain voi mitata ja skannaus näyttää se on kasvanut viime vuonna
  • Sinulla tyydyttävät veriarvot
  • Olet hyvin tarpeeksi ylös ja noin vähintään puoli päivää (toimintakykyluokka 0 , 1 tai 2) B
  • Olet valmis käyttämään luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana ja 8 viikkoa sen jälkeen, jos on mitään mahdollisuutta sinun tai kumppani voi tulla raskaaksi
  • Olet vähintään 18-vuotias

    Et voi syöttää tässä tutkimuksessa jos jokin näistä koskee. Sinä

  • Onko kasvain, joka sisältää erityyppisiä syöpäsoluja (mixed kasvaimia). Lääkäri voi antaa teille tästä
  • Onko jo everolimuusi tai vastaavaa lääkettä
  • ollut hoidon pitkävaikutteista somatostatiinianalogilla viimeisten 4 viikkoa tai sinun täytyy ottaa tämäntyyppisten lääkeaineiden oireiden
  • on ollut radioaktiivista käsittely kuten yttriumin tai radioaktiivisen jodin viimeisen 6 kuukauden
  • saaneet kemoterapiaa tai biologisen hoidon viimeisten 4 viikon aikana (tai aikaisemmin, jos sillä on mitään mahdollisuutta jotkut huumeiden voivat vielä olla elimistössä) B
  • Onko ollut hoito, joka estää verenkierron maksasi (maksan valtimo embolisaatio), hoito, joka käyttää äärimmäinen kylmyys (kylmähoito) tai hoitoa kutsutaan radiotaajuisen ablaatio in viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Onko ollut kokeellinen lääke osana toisessa kliinisessä tutkimuksessa viimeisten 4 viikon (tai aikaisemmin, jos sillä on mitään mahdollisuutta joitakin huumeiden voi silti olla elimistössä) B
  • eivät ole toipuneet sivuvaikutuksia aikaisempi hoito
  • Onko ollut toinen syöpä viimeisten 3 vuoden välein karsinooma in situ kohdunkaulan tai ei melanooma ihosyöpä, joka oli onnistuneesti hoidettu
  • Ovatko tiedetään olevan allerginen tai hyvin herkkiä everolimuusille tai pasireotide tai vastaavia lääkkeitä (tai jotain ne sisältävät) B
  • on ollut sädehoidon viimeisten 4 viikon (saatat pystyä liittymään jos sädehoidon oli oireiden hoitamiseksi ja olet toipunut haittavaikutuksia) B
  • on ollut suuri leikkaus viimeisen kuukauden tai leikkaus poistaa alueen syövän leviämistä (etäpesäkkeitä) in viimeisten 3 kuukauden
  • Onko maksasairaus kuten kirroosi tai hepatiitti B tai C, tai juot määrän alkoholia, joka koskee tutkimus joukkue
  • Onko sairaus vaikuttaa sappirakon tai sappiteiden tai haimatulehdus (akuutti haimatulehdus) B
  • Onko sappikiviä, jotka aiheuttavat oireita
  • Onko sydänvaivoja (oikeudenkäynti henkilökunta antaa tästä) B
  • HIV-positiivisten
  • Onko toinen vaiva, joka voi vaikuttaa te osallistuu tähän tutkimuksessa (oikeudenkäynti henkilökunta antaa tästä) B
  • Ovatko raskaana olevat tai imettävät
    Trial suunnittelu

    Tämä on vaihe 2 tutkimuksessa. Tämä kansainvälinen tutkimus rekrytoi 120 henkilöä Euroopassa.

    On satunnaistetussa tutkimuksessa. Ihmiset osallistuvat pannaan 1 3 hoitoryhmään tietokoneella. Kumpikaan lääkäri voi valita, mihin ryhmään olet.

  • Ihmiset ryhmässä 1 on everolimuusille
  • Ihmiset ryhmän 2 pasireotide
  • Ihmiset ryhmässä 3 on sekä everolimuusin ja pasireotide


    everolimuusi on tabletti. Otat 2 tablettia kerran päivässä, ruoan kanssa tai ilman. Sinun täytyy välttää syömistä greippi, Sevilla appelsiinit ja marmeladia ja juominen greippimehua osallistuvat tutkimukseen, koska nämä voivat kaikki pysäkki everolimuusille toimimasta kunnolla.

    Olet pasireotide pistoksena lihakseen 4 viikon välein .

    Sinulla hoitoa 12 kuukautta. Mutta jos kasvain ei pahene ja sinun ei tarvitse huonoja sivuvaikutuksia, voit ehkä jatkaa ottaa hoitoa pidempään.
    Sairaalakäyntejä

    Näet lääkäri ja joitakin testejä ennen hoidon aloittamista. Nämä testit voivat olla

  • fysikaalinen tutkimus
  • Verikokeet
  • Heart jäljittää (EKG) B
  • Heart scan (sydämen ultraäänitutkimuksessa) tai MUGA)
  • CT
  • magneettikuvaus
  • Octreoscan
  • virtsanäytteet

    mennä sairaalaan 3 kertaa 1. kuukauden hoidon jälkeen 4 viikon välein sen jälkeen. Jos olet pasireotide, sinulla on ylimääräistä käynti noin 3 viikon kuluttua toinen pistoksen.

    Et voi syödä tai juoda mitään lukuun ottamatta vettä 8 tuntia ennen kutakin sairaalaan menoa.

    Hoidon aikana sinulle on sydän jäljittää joka 2-4 viikko aluksi ja sitten 3 kuukauden välein. Sinulla on CT, MRI tai octreoscan 3 kuukauden välein. Enimmillään käyntiä sinulla verikokeen ja antaa virtsanäyte.

    Jos pasireotide oikeudenkäynti joukkue pyytää sinua tarkistaa verensokerisi koko hoitojakson. Ne antavat sinulle verensokeri seurata ja ohjeet siitä, miten käyttää sitä. Ne antavat myös päiväkirjaa tallentaa tulokset. Noin 10 päivän kuluttua 1. ja 5. hoitoja, oikeudenkäynti joukkue soittaa sinulle kysyä verensokeria tuloksia.

    Jos verensokerisi on korkea mitä tahansa 2 eri kertaa tai on hyvin korkea tahansa tilanteessa, sinun tulee ottaa yhteyttä oikeudenkäyntiin joukkue välittömästi kuin ehkä mennä sairaalaan.

    Jos lopetat hoidon sivuvaikutusten vuoksi joudut TT tai magneettikuvaus 3 kuukauden välein kunnes joko aloittaa uuden hoito tai jos syöpä alkaa jälleen kasvaa.

    kokeilu sinuun yhteyttä noin 2 kuukauden kuluttua olet hoidon nähdä, miten olet.
    sivuvaikutukset

    mahdolliset haittavaikutukset pasireotide sisältävät

  • Pahoinvointi
  • Ripuli
  • Masu (vatsan) kipu
  • Ummetus
  • Wind (ilmavaivat) B
  • Päänsärky
  • korkea verensokeri (hyperglykemia) B
  • sappikivet
  • sappirakontulehdus (kolekystiitti)

    Kuten minkä tahansa uuden hoidon , on mahdollista, että siellä voisi olla joitakin sivuvaikutuksia lääkärit eivät tiedä vielä.

    yleisimmät sivuvaikutukset everolimuusin kuuluvat

  • Lung tai hengitysvaikeuksia
  • tartunnat
  • suun
  • Hengenahdistus
  • ruokahaluttomuus ja laihtuminen
  • Päänsärky
  • Yskä
  • Ripuli
  • huonovointisuuden
  • ihottuma, kuiva kutiseva iho
  • Skin tai kynsien muuttuu
  • väsymys (uupumus) B
  • Heikotus
  • Nenäverenvuoto
  • muutokset maku
  • Kipu tai turvotus käsien tai jalkojen
  • tulehdus kudosten että linja kurkku, sinun gut (ruoansulatuskanavan), tai muualla elimistössä (limakalvojen)

    Meillä on enemmän tietoa sivuvaikutuksia everolimuusin.

  • Other Languages