Stomach Health > Vatsa terveys >  > Q and A > vatsa kysymys

Vähän todisteita mRNA COVID-19 -rokotteeseen liittyvästä trombosytopeniasta,

ehdottaa uutta FDA -tutkimusta Vaikka joukko rokotteita on otettu käyttöön koronaviruksen 2019 (COVID-19) pandemian torjumiseksi, vakavia haittavaikutuksia on raportoitu, trombosytopenian muodossa. Uusi tutkimus lehdessä Rokote raportoi tämän tilan raportoitujen tapausten arvioinnin tulokset, käyttämällä rokotteen haittatapahtumaraportointijärjestelmän (VAERS) tietoja.

Tutkimus:Trombosytopenia, mukaan lukien immuuninen trombosytopenia mRNA COVID-19 -rokotteiden vastaanottamisen jälkeen, raportoitu rokotteen haittatapahtumien raportointijärjestelmälle (VAERS). Kuvahaku:Numstocker / Shutterstock

Tausta

Alkaen Pfizer- ja Moderna -rokotteista joulukuussa 2020, monet eri rokotteet ovat saaneet hätäkäyttöluvan (EUA) Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA). Molemmat rokotteet on rakennettu lähetti -ribonukleiinihappo (mRNA) -alustalle, mRNA kapseloidaan lipidien nanohiukkasiin.

MRNA koodaa vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen 2 (SARS-CoV-2) piikkiglykoproteiinia, ja ilmaisee sen isäntäsolussa, immuunireaktion aiheuttamiseksi.

FDA:n suunnittelema VAERS-järjestelmä mahdollistaa passiivisesti raportoitujen erityisen kiinnostavien haittatapahtumien, kuten trombosytopenian, seurannan. Pian EUA:n jälkeen tuli useita raportteja immuunitrombosytopeniasta (ITP). Tämä tila, jossa verihiutaleiden määrä laskee alle 100 x 10 9 /L verihiutaleiden autoimmuunihyökkäyksen seurauksena, aiheuttaa niiden tuhoutumista tai verihiutaleiden tuotannon vähenemistä luuytimessä.

Rokotteisiin liittyvät tapahtumat

ITP:n yhdistäminen tuhkarokkoon, vihurirokko, ja useilla rokotteilla, johti epäilyyn siitä, että nykyinen epidemia liittyy myös uusiin COVID-19-rokotteisiin, varsinkin kun SARS-CoV-2-infektio on yhdistetty ITP:hen joissakin tapauksissa.

COVID-19-verihiutaleiden tuhoutumismekanismin on oletettu olevan immunologinen, suoraan viruksen takia, verihiutaleiden tuotantotekijän trombopoietiinin tuotannon väheneminen maksavaurion vuoksi, tai lisääntynyt verihiutaleiden kulutus johtuen normaalista hyytymistoiminnasta.

Aiemmin, tuhkarokko-sikotauti-vihurirokkorokotteen (MMR) havaittiin lisäävän ITP-riskiä kuuden viikon kuluessa rokotuksesta. Lähes 80% näistä tapauksista verihiutaleissa havaittiin vasta -aineita.

Kuitenkin, sekä Pfizer- että Moderna -rokotteita käytettiin edelleen.

Tutkimuksen yksityiskohdat

Tutkijat tutkivat VAERS -tietoja todisteiden muuttamiseksi verihiutaleiden määrästä patologiselle tasolle. Kuitenkin, he eivät ottaneet huomioon kaikkia tapauksia, joissa alhainen verihiutaleiden määrä ilmoitettiin samana päivänä. FDA:n lääkärit päättivät myös jättää huomiotta mahdolliset tapaukset, jotka raportoitiin päivä tai enemmän rokotuksen jälkeen, viitaten mahdollisesti riittämättömiin tietoihin etiologista tutkimusta varten.

Mitkä ovat havainnot?

Yhdysvalloissa annetuista noin 19 miljoonasta ja 16 miljoonasta Pfizer- ja Moderna -rokotteen annoksesta vastaavasti, näissä huolellisissa valintakriteereissä tunnistettiin 15 ja 13 trombosytopeniatapausta, joka vastaa vähemmän kuin yhtä ilmoitettua tapausta miljoonaa rokotteen annosta kohti. Sukupuolieroja ei havaittu, ja keski -ikä oli 49 vuotta, vaikka sairaus raportoitiin 22-82 vuotta.

Keskimääräinen kesto rokotuksesta trombosytopenian ilmaantumiseen oli 5,5 päivää, välillä 1-23 päivää. Aikaisemmat raportit ITP:stä COVID-19 -tapauksissa osoittivat keskimääräisen alkamisajan 13 päivänä. Tyypillisesti, kuitenkin, esitys tapahtui 2-3 viikon kuluttua oireiden alkamisesta, vain joka viides potilas esiintyy viikon sisällä tai vähemmän.

Lyhyt aika trombosytopenian alkamiseen ei ole selvä, koska immuunireaktiot alkavat tyypillisesti kauemmin. Toinen selitys voisi olla, että nämä potilaat olivat aiemmin saaneet viruksen, joka aiheutti herkistymistä. Tässä tapauksessa, rokote aiheutti yliherkkyysreaktion.

Kuitenkin, kun otetaan huomioon tietojen puute COVID-19-historiasta näillä potilailla, tämä voi olla vain hypoteettista.

Useimmissa raporteissa oireista trombosytopeniaa on kuvattu, vain yksi oireeton tapaus havaittiin vahingossa rutiininomaisissa laboratoriokokeissa.

Kaksi potilasta kuoli, toinen verenvuotohäiriö ja toinen sydänkohtaus, johon liittyy keuhkoembolia. Molemmilla oli trombosytopenia.

Vain kolmella potilaalla oli ollut ITP, ja muutamilla oli muita taustalla olevia tulehduksellisia tai autoimmuunisairauksia. Näitä olivat Crohnin tauti, Hashimoton tauti ja psoriaasi, kaikki liittyvät tulehdukseen ja siten uskottavasti ITP:n kehittämiseen.

Mitkä ovat seuraukset?

Yhdysvalloissa, ITP/100 on 1-6 tapausta, 000 aikuista vuodessa. Keskimääräinen ilmaantuvuusprosentti on 3,3 tapausta sadalla, 00, tämän odotetun ilmaantuvuuden tulisi olla noin 900 ITP -tapausta niiden lähes 28 miljoonan ihmisen joukossa, jotka ovat saaneet yhden tai useamman rokoteannoksen vuoden aikana, tai 57 tapausta 45 päivän kuluessa siitä, kun rokotteet alkoivat antaa laajamittaisesti.

Tähän tutkimukseen numero 28 sisältyvät trombosytopeniatapaukset, ja kaikki eivät ehkä ole olleet ITP:tä. " ITP:n raportit eivät olleet odotettua korkeampia . ”

AstraZeneca- ja Johnson &Johnson COVID-19 -rokotteiden käyttö on johtanut raportteihin vakavista tromboottisista tapahtumista harvinaisilla alueilla, usein trombosytopenia. Suurin osa esiintyi naisilla, alle 60 -vuotiaita, 14 päivän kuluessa rokotuksesta. Tätä mahdollista rokotteeseen liittyvää haittavaikutusta arvioidaan parhaillaan.

Kuitenkin, tromboosin trombosytopenian läsnä ollessa oletetaan johtuvan tällaisesta immunologisesta prosessista, joka on vastuussa hepariinin aiheuttamasta trombosytopeniasta (HIT). Nykyisessä tutkimuksessa tromboosia ei raportoitu useimmissa tapauksissa.

Tutkimus perustuu passiiviseen valvontaan eikä aktiiviseen tällaisten sivuvaikutusten etsintään, jotka ovat saattaneet aiheuttaa harhaa väärän raportoinnin ja viivästyneen raportoinnin vuoksi. Lisäksi, kaikkia tapauksia ei ehkä ole tallennettu käytetyn hakumenetelmän rajoitusten vuoksi.

Useita aktiivisia valvontatutkimuksia tehdään, ja toistaiseksi, odotettua vähemmän trombosytopeniatapauksia on todettu. Tutkijat päättelevät, että rokotuksen jälkeinen ITP ei näytä olevan ongelma COVID-19-rokotteiden kanssa, näiden tietojen perusteella.

Ottaen huomioon, että COVID-19-rokotteita annetaan edelleen yhä erilaisissa väestöryhmissä, ja uudet COVID-19-rokotteet voidaan hyväksyä tulevaisuudessa, Trombosytopenian jatkuva seuranta, mukaan lukien ITP, on perusteltua . ”