Cet essai est à la recherche à l'aide soit évérolimus (Afinitor) ou pasireotide seul, ou les deux ensemble, pour les personnes atteintes de la tumeur neuroendocrine (NET) de le poumon ou du thymus.
tumeurs neuroendocrines (TNE) sont un groupe rare de cancers qui fabriquent et libèrent des hormones. Ce procès est pour les gens qui ont NET qui a commencé dans les poumons ou la glande thymus.
Les médecins utilisent souvent des médicaments appelés analogues de la somatostatine pour aider à contrôler les symptômes de TNE. La recherche suggère que ces médicaments peuvent également aider à arrêter les TNE en croissance. Pasiréotide est un nouveau type de analogue de la somatostatine.
L'évérolimus est un traitement biologique. Il arrête les signaux que les cellules cancéreuses utilisent pour diviser et croître. Nous savons de la recherche que l'évérolimus peut être utile pour traiter les TNE.
Cet essai compare évérolimus et pasireotide conjointement avec soit everolimus ou pasireotide seul. Le but du procès est de savoir qui est le mieux à la diminution ou de ralentir la croissance des tumeurs neuroendocrines du poumon ou du thymus.
Qui peut entrer
Vous pouvez être en mesure d'entrer dans ce procès si tous des conditions suivantes
Vous ne pouvez pas entrer dans ce procès, si un de ces cas. Vous
Ceci est un essai de phase 2. Cet essai international recrutera 120 personnes à travers l'Europe.
Il est un essai randomisé. Les personnes participant seront mises en 1 de 3 groupes de traitement par un ordinateur. Ni vous ni votre médecin pouvez choisir quel groupe vous êtes.
évérolimus est un comprimé. Vous prenez 2 comprimés une fois par jour, avec ou sans nourriture. Vous devez éviter de manger des pamplemousses, des oranges de Séville et de la marmelade et de boire du jus de pamplemousse en prenant part au procès car ils peuvent tous les évérolimus d'arrêt de fonctionner correctement.
Vous avez pasireotide comme une injection dans le muscle une fois toutes les 4 semaines .
Vous avez un traitement pendant 12 mois. Mais si votre tumeur ne se aggrave pas et vous ne disposez pas de mauvais effets secondaires, vous pourriez être en mesure de continuer d'avoir un traitement plus longtemps. Visites
hospitalières
Vous voyez le médecin et avoir quelques tests avant commencer le traitement. Ces tests peuvent inclure
Vous allez à l'hôpital 3 fois au cours du 1er mois de traitement puis toutes les 4 semaines après cela. Si vous avez pasireotide, vous avez une visite supplémentaire d'environ 3 semaines après votre 2ème injection.
Vous ne pouvez pas manger ou boire quoi que ce soit en dehors de l'eau pendant 8 heures avant chaque rendez-vous à l'hôpital.
Pendant le traitement, vous avoir une trace de coeur tous les 2 à 4 semaines pour commencer, puis tous les 3 mois. Vous aurez un CT, IRM ou OctreoScan tous les 3 mois. Dans la plupart des visites que vous avez un test sanguin et de donner un échantillon d'urine
.
Si vous avez pasireotide l'équipe d'essai vous demandera de vérifier votre glycémie tout au long de votre traitement. Ils vous donneront un moniteur de sucre dans le sang et des instructions sur la façon de l'utiliser. Ils vous donneront également un journal pour enregistrer les résultats. Environ 10 jours après votre 1er et 5ème traitements, l'équipe d'essai va vous appeler pour demander vos résultats de sucre dans le sang.
Si votre taux de sucre dans le sang est élevé sur les 2 reprises ou est très élevé en toute occasion, vous devrez contacter l'équipe d'essai immédiatement que vous devrez peut-être aller à l'hôpital
.
Si vous arrêtez le traitement en raison d'effets secondaires, vous aurez un CT ou IRM tous les 3 mois jusqu'à ce que vous commencez un nouveau traitement ou vous cancer commence à se développer à nouveau.
L'équipe d'essai vous contactera environ 2 mois après la fin du traitement pour voir comment vous êtes.
Les effets secondaires possibles de effets secondaires
de pasireotide inclure
Comme pour tout nouveau traitement , il est possible qu'il pourrait y avoir des effets secondaires les médecins ne connaissent pas encore.
les effets secondaires les plus courants de l'évérolimus comprennent
Nous avons plus d'informations sur les effets secondaires de l'évérolimus.
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