L'article s'intitule "Céfiderocol versus imipénem-cilastatine pour le traitement des infections compliquées des voies urinaires causées par des pathogènes à Gram négatif :une phase 2, randomisé, en double aveugle, essai de non-infériorité."
Les résultats de l'étude ont démontré que le traitement avec le céfidérocol a rencontré une non-infériorité par rapport à l'imipénem/cilastatine (IPM/CS) chez les patients atteints d'UTIc lors du test de guérison (TOC). Dans l'étude, 73 % (183/252) des patients du groupe céfidérocol ont atteint le critère d'évaluation principal (combinaison de la réponse clinique et de la réponse microbiologique au COT) contre 55 % (65/119) dans le groupe IPM/CS, avec une différence de traitement ajustée de 18,58 pour cent. Ces résultats dans une analyse post-hoc ont montré que le céfidérocol était supérieur à l'IPM/CS. L'étude a inclus 452 patients atteints d'UTIc et les patients ont été répartis au hasard 2:1 pour le céfidérocol et l'IPM/CS avec une durée médiane de traitement de neuf jours pour les deux groupes.
Le taux de réponse microbiologique au COT pour le groupe céfidérocol était de 73 % (184/252) contre 56 % (67/119) dans le groupe IPM/CS, avec la différence entre les groupes au COT à 17,25 pour cent. Bien que l'étude ait été conçue pour déterminer la non-infériorité, les résultats ont montré que le céfidérocol a entraîné des taux d'éradication microbiologique cliniquement significatifs et a surpassé l'IPM/CS. En outre, le céfidérocol a présenté un profil d'innocuité cohérent avec celui des autres céphalosporines.
« Les données présentées dans The Lancet Maladies infectieuses montre le potentiel du céfidérocol, en particulier dans une population de patients compliqués avec des comorbidités et à plus grand risque d'infection multirésistante avec des bactéries Gram-négatives difficiles à traiter, " a déclaré le Dr Tsutae "Den" Nagata, Médecin-chef, Shionogi &Co. Ltd. "Une fois approuvé, le céfidérocol sera un important, nouvelle option antibiotique pour les prestataires qui s'occupent de ces patients très malades qui peuvent avoir des options de traitement très limitées."
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