PLoS One: optimális időtartama fluorouracil alapú adjuváns kemoterápia betegek operálható Gyomor Cancer

absztrakt katalógusa

Háttér katalógusa

Bár számos klinikai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a műtét utáni adjuváns kemoterápia javítja betegek túlélési gyomorrák, az optimális kezelés időtartama nem vizsgálták. A retrospektív elemzés értékelte az eredményeket a gyomorrákos betegeknél kezelt hat ciklus fluorouracil alapú kezelés szemben a kohorsz kezelt négy vagy nyolc ciklusban. Katalógusa

Módszerek katalógusa

Az utólag azonosított 237 beteg színpadi IB-IIIC gyomorrák, akik négy, hat vagy nyolc ciklusban fluorouracil alapú adjuváns kemoterápiás szer minden 3. héten belül radikális gastrectomia. A végpontja a teljes túlélés (OS). Kapcsolatos tényezők prognózist is elemezték. Katalógusa

Eredmények katalógusa

A becsült 3 éves összesített túlélés a négy-, hat- és nyolc ciklus kohorsz 54,4%, 76,1% és 68,9 % -kal; és a becsült 5 éves OS aránya 41,2%, 74,0% és 65,8% volt. Kapó betegek hat ciklusban nagyobb valószínűséggel van egy jobb operációs rendszer, mint azok, akik a négy ciklus ( P katalógusa = 0,002). Nyolc ciklus nem mutatott további túlélési előny ( P katalógusa = 0,454). A többváltozós elemzés, a kemoterápiás ciklusok száma társult OS független klinikai kovariánsoknak ( P katalógusa < 0,05). Alcsoport-analízis azt javasolta, hogy azoknál a betegeknél, minden korcsoportban vizsgált férfi betegek, és alcsoportok fluorouracil és oxaliplatin kombinált kemoterápia, színpadi III, szegény differenciálódást és gastrectomián D2 nyirokcsomó-eltávolítás, hat ciklus adjuváns kemoterápiával összefüggő statisztikailag szignifikáns előnye OS összehasonlítva négy ciklust ( P katalógusa < 0,05). katalógusa

Következtetések katalógusa

Hat ciklus adjuváns kemoterápia vezethet számára kedvező eredményt gyomorrákos betegeknél, és további két ciklus nem tudott további klinikai előnyöket. katalógusa

Citation: Qu Jl, Li X, Qu Xj, Zhu Zt, Zhou Lz, Teng Ti, et al. (2013) optimális időtartama fluorouracil alapú adjuváns kemoterápia betegek operálható gyomorrákban. PLoS ONE 8 (12): e83196. doi: 10,1371 /journal.pone.0083196 katalógusa

Szerkesztő: Helge Bruns, University Hospital Heidelberg, Németország katalógusa

Beérkezett: július 21, 2013; Elfogadva: november 10, 2013; Megjelent: december 26, 2013 katalógusa

Copyright: © 2013 Qu et al. Ez egy nyílt hozzáférésű cikk feltételei szerint terjeszthető a Creative Commons Nevezd meg! Licenc, amely engedélyezi a korlátlan használatát, a forgalmazás és a reprodukció bármilyen adathordozón, feltéve, hogy az eredeti szerző és a forrás jóváírásra. Katalógusa

Forrás: Ez a tanulmány támogatta a Nemzeti Természettudományi Alapítvány Kína (No. 31000607, NO. 81172369), a Nemzeti Tudományos és Technológiai Major Projekt Minisztérium Tudományos és Technológiai Kína (No. 2013JX09303002) Program Liaoning Kiváló Tehetségek University, lNet (No. LJQ2011082), és a legfontosabb Laboratórium Project Liaoning tartományi Oktatási Minisztérium (sz LS2010169). Nem összeférhetetlenség kell bejelenteni. A finanszírozók nem volt szerepe a tanulmány tervezés, adatgyűjtés és elemzés, döntés, hogy közzéteszi, vagy a készítmény a kézirat. Katalógusa

Érdekütközés: A szerzők kijelentették, hogy nem ellentétes érdekek léteznek. Katalógusa

Bevezető

a gyomorrák a negyedik leggyakoribb rosszindulatú daganat, és a második leggyakoribb oka a rákhoz kapcsolódó mortalitás világszerte [1]. A műtét az egyetlen potenciálisan kuratív kezelés gyomorrák. Annak ellenére, hogy R0 reszekció, értékelhető betegek aránya továbbra is a betegség kiújulásának, és az 5 éves túlélési arány továbbra is kiábrándító. Számos klinikai vizsgálat a közelmúltban azt javasolta, hogy a műtét utáni adjuváns kemoterápia javítja a betegség kimenetelét [2], [3]. Egy meta-analízis dokumentált, hogy a kemoterápia eredményezte 18% -os csökkenését a mortalitási kockázat képest műtét önmagában [4]. Ezért posztoperatív adjuváns kemoterápia nyert elfogadást mind a keleti és a nyugati országokban. Katalógusa

Nem világszerte konszenzus az adjuváns kemoterápia gyomorrák, de kezelések mindig a fluorouracil (FU). A jelenlegi standard ellátás Japánban napi alkalmazása a szóbeli FU származék S-1-ből 4 6 hetente 1 év alapján JOGSZABÁLYOK-GC tanulmány [2]. Megállapítások a klasszikus vizsgálatban a részt vettünk alátámasztják a nyolc ciklusban capecitabin + oxaliplatin beadott minden 3. héten [3]. Észak-Európában kedvez a perioperatív megközelítése három ciklusban a preoperatív és posztoperatív ECF (epirubicin, cisplatin és fluorouracil) rend eredményei alapján a MAGIC vizsgálat [5]. Ezek a vizsgálatok azt mutatták, túlélési előnyt összefüggő posztoperatív és perioperatív kemoterápia képest csak műtéttel, bár az alkalmazott kezelés időtartama eltérő közöttük. Katalógusa

A cél az adjuváns kemoterápia célja, hogy megszüntesse mikrometasztázisok betegség javítja a túlélést. A közelmúltban számos tanulmány foglalkozott a kezelés optimális időtartama, amely hatással van a kemoterápia hatékonyságát, és az életminőség a betegek [6] - [8]. A nem megfelelő időtartama a kemoterápia vezetne megnövekedett a kiújulás kockázata, és az elhúzódó kemoterápia nem növeli a túlélési előnyt, de rontja az immunválasz eredményeként kumulatív toxicitás. A retrospektív vizsgálat kimutatta, hogy az idős vastagbélrákos betegek, akik abba a kezelést a korai halálozási arány majdnem kétszer olyan magas, mint azok között, akik végig csinálták 5-7 hónapos kezelés [6]. A nők esetében a viszonylag alacsony kockázatú primer emlőrák kiterjesztett kemoterápia négyről hat ciklusban nem javítja a klinikai eredmények [7]. Az adjuváns a nem-kissejtes tüdőrák, ortodoxia javasolta korlátozó kezelés négy ciklus [8]. Azonban az optimális időtartama az adjuváns kemoterápia, amely maximalizálja a túlélési előnyt gyomorrákban nem tisztázott. Katalógusa

A mi központban, hat vagy nyolc ciklusban adjuváns postoperatív kemoterápia beadott minden 3 hétben javasoltak stádiumú IB-IIIC gyomorrák szerint klinikopatológiai jellemzők és teljesítmény állapot. Azonban a klinikai gyakorlatban, a betegek egy része nem tudta befejezni a tervezett kemoterápia, mert a személyes hajlandóság helyett a rossz teljesítési státusszal vagy súlyos mellékhatások a kemoterápia. Tekintettel arra, hogy nem prospektív randomizált klinikai vizsgálat foglalkozott az optimális időtartamát adjuváns kemoterápia gyomorrák, végeztünk egy retrospektív elemzés hatásainak összehasonlítása négy, hat és nyolc ciklusban FU-alapú kezelés teljes túlélés (OS) betegeknél gyomor- rák.

módszerek katalógusa

Etikai nyilatkozat katalógusa

a retrospektív vizsgálatot végeztünk három rákközpontban a Liaoning tartomány Kína (az első kórház kínai Orvostudományi Egyetem, a First kapcsolt Kórház Liaoning Orvostudományi Egyetem, és a negyedik Kórház Anshan). A tanulmány által jóváhagyott intézményi felülvizsgálati tanács az egyes intézmények. Minden résztvevő írásos beleegyezését adta előtt beiratkozás. Katalógusa

A betegek katalógusa

Minden beteg kapott adjuváns kemoterápiát követően radikális gastrectomián D1 vagy D2 nyirokcsomó és szövettanilag megerősített szakasz IB-IIIC gyomorrák szerint az amerikai vegyes bizottság Cancer (AJCC) TNM Staging osztályozása karcinóma, Seventh Edition [9]. További fontos felvétel kritériumai a következők voltak: az összes beteg négy, hat vagy nyolc ciklusban FU-alapú adjuváns kemoterápia; adjuváns kemoterápiát követő 3 hónappal a műtét után; nem volt kettős rák története; és nem kapott neoadjuváns kemoterápia vagy adjuváns sugárkezelés. Betegek gastrooesophagealis csomópont a rák és a betegek, akik elvesztették a követés vagy meghalt 6 hónapon belül a diagnózis kizárták. Között 2004. június 2012. február összesen 237 beteg felelt meg a kritériumoknak, elemezték ebben a vizsgálatban. Értékelték a betegek toxicitás után minden kezelési ciklus szerint a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria 3.0 verzió. Performance státus volt ellenőrizni és értékelni, mielőtt minden kezelési ciklus alapján Eastern Cooperative Oncology Group performance status skála (ECOG PS). Katalógusa

Statisztikai elemzés katalógusa

Az elsődleges analízissel kapcsolat értékelése közötti szám a ciklus kemoterápia és operációs rendszer, amely alapján kiszámítottuk a műtét idején, amíg a halál vagy az utolsó vizit. Másodlagos elemzése volt 3 éves betegségmentes túlélés (DFS), az az idő, a műtét az idő kiújulás és a biztonság (hematológiai és gasztrointesztinális toxicitás). A betegek jellemzőit a diagnózis idején hasonlítottuk össze a ciklusok számát jelzi, és a Chi-négyzet tesztet használták, hogy meghatározzák az eltérések szignifikanciáját. A túlélés elemzéséhez a Kaplan-Meier-módszerrel, és a különbségek értékelte a két farkú log-rank teszt. Hatásának értékelésére, a kezelési ciklusok száma OS, egy- és többváltozós Cox-féle arányos hazárd regressziós modellben végeztünk, és veszélyességi arány (HR) becsültük 95% (95% CI) határokat. A többváltozós analízist előre lépésenként eltávolításával kovariánsoknak találtak összefüggést a túléléssel egyváltozós modellek ( P katalógusa < 0,10). A kétoldalas szignifikancia vizsgálat egy P katalógusa értéke < 0,05 tekintettük statisztikailag szignifikánsnak. A statisztikai elemzést végeztünk az SPSS 16.0 (Statistical Package for Társadalomtudományi; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Katalógusa

Eredmények katalógusa

Tulajdonságok katalógusa

A betegek jellemzői az 1. táblázatban felsorolt ​​jellemzők jól kiegyenlítettek voltak vizsgálati kar kivételével életkor a diagnózis ( P katalógusa = 0,048). A betegeknek négy, hat vagy nyolc ciklusban FU monochemotherapy, FU és oxaliplatin, vagy más FU-alapú kemoterápia kombinációja, és minden egyes ciklus tartott 21 nap. 237 beteg be a vizsgálatba, 67 kezeltünk négy ciklus 105 kezeltük hat ciklusban, és 65 kezeltük nyolc ciklusban. Minden csoportban együttesen a medián életkora 57 év volt (tartomány, 30-76 év) 172 férfi és 65 nőbeteg. Hatvan százalék a betegek stádiumú volt a III-betegség, 62% volt a T4 tumorok, 26% volt több, mint hat nyirokcsomó-metasztázisok (N3), 70% -os volt, rosszul differenciált tumorok, és 72% vetettük gastrectomián D2 nyirokcsomó-eltávolítás. Kezelt betegek között FU + oxaliplatin, 6% volt színpadi IB betegség, 33% volt a szakaszban II betegség, 18% IIIA stádiumú, 19% IIIB stádiumú, és 24% -uk IIIC stádiumú. Katalógusa

Survival Analysis katalógusa

OS elemezték minden 237 bevont betegek. A medián követési időtartam 26 hónap (6-99 hónap), sem a beteg a betegség progressziójának bizonyítékával teljessé kemoterápia. A becsült 3 éves összesített túlélés négy, hat, nyolc ciklusban volt 54,4%, 76,1% és 68,9% volt; és a becsült 5 éves OS aránya 41,2%, 74,0% és 65,8% volt. Kaplan-Meier görbék ezek a csoportok az 1. ábra szemlélteti OS jobb volt azoknál a betegeknél, akik a hat kemoterápiás ciklusok, mint azoknál, akik négy ciklust ( p
= 0,002). Összehasonlítva hat ciklusban, két további FU-alapú kemoterápiás ciklusok nem javult OS ( P katalógusa = 0,454). Az eredmények a egyváltozós analízis jelezte, hogy a kemoterápiás ciklusok száma és színpadi prognosztikai jelentősége. A többváltozós elemzés a kemoterápiás ciklusok száma még mindig lényegesen független klinikai kovariánsoknak. A HR hat és nyolc cikluson képest négy ciklust 0,42 (95% CI 0,24-0,75, P katalógusa = 0,004) és 0,51 (95% CI 0,27-0,97, P katalógusa = 0,039 ), illetve (2. táblázat). 237 beteg be a vizsgálatba, DFS értünk el 108 beteg (26 a négy ciklus csoport, 53 a hat ciklus-csoport és 29 A nyolc-ciklus csoport). A 3 éves DFS négy, hat, nyolc ciklusban volt 40,5%, 74,5%, 76,9%, ill. Kapó betegek hat ciklusban volt egy jobb DFS, mint azok, akik a négy ciklus ( P katalógusa = 0,009), és nyolc ciklusban nem mutatott további túlélési előny ( P katalógusa = 0,618).

alcsoport elemzés katalógusa

Tekintettel arra, hogy a betegek többsége (61%) kapott FU + oxaliplatin kombinált kemoterápia, értékeltük a túlélés eredmények ezen betegek körében. Ezen belül a részhalmaza, kapó betegek hat ciklusban volt jobb OS, mint azok, akik a négy ciklus (HR 0,42, 95% CI 0,20-0,86, P katalógusa = 0,017). Mindazonáltal nem volt előnye nyolc cikluson keresztül hat ciklusban (HR 1,49, 95% CI 0,68-3,29, P katalógusa = 0,323). A 2. ábra mutatja az operációs rendszer a betegek által a kezelés időtartamát. A 3 éves OS árakat a négy-, hat- és nyolc ciklus kohorsz 51,4%, 76,9% és 66,5% volt. Azonban a betegcsoportban, akik FU ± nem oxaliplatin kezelés hat ciklusban előállított trendszintû jobb OS képest négy ciklust (HR 0,39, 95% CI 0,14-1,07, P katalógusa = 0,068) és nem volt szignifikáns különbség a túlélés hat- és nyolc ciklus csoportban (HR 0,88, 95% CI 0,25-3,14, P katalógusa = 0,846). katalógusa

a szakasz III alcsoport, hat kezelési ciklusban is társult jobb túlélési képest négy ciklust (HR 0,41, 95% CI 0,22-0,79, P katalógusa = 0,007), és nyolc ciklusban nem volt jobb, mint a hat ciklus (HR 1,03, 95% CI 0,49-2,18, P katalógusa = 0,939). A 3 éves OS árakat a négy-, hat- és nyolc ciklus kohorsz 40,4%, 66,0%, 57,5%, ill. Kaplan-Meier görbék ezek a csoportok a 3. ábra szemlélteti katalógusa

átesett betegek D2 nyirokcsomó-eltávolítás, hat ciklust társított HR halálozás 0,36 (95% CI 0,18-0,74, P
= 0,006) versus négy ciklus és nyolc ciklusban jártak egy HR halálozás 1,41 (95% CI 0,61-3,28, P katalógusa = 0,419), szemben hat ciklusban. Ezen belül a részhalmaza, a 3 éves OS aránya a négy-, hat- és nyolc ciklus kohorsz 58,1%, 80,7% és 71,4% volt (4. ábra). Ahhoz azonban, hogy átesett betegek D1 nyirokcsomó nem volt szignifikáns túlélési előnyt hat ciklus képest négy ciklust ( P katalógusa = 0,179), illetve nyolc ciklusban ( P katalógusa = 0,762).

az alcsoportok elemzése került sor, az életkor, a nem és a szövettani grade. Összhangban van az általános betegcsoportban, a túlélési trend helyzetű hat négy ciklusban a legtöbb alcsoportban (5A ábra), és a kezelés hatása hat és nyolc ciklusban nem volt szignifikáns különbség (5B ábra). Katalógusa

káros események és Performance Status katalógusa

237 beteget vontak be a vizsgálatba, 18 kizárták a biztonsági populáció (4 a négy ciklus csoport, 9. a hat ciklus csoport és az 5. a nyolc ciklus csoport. az okok kizárási voltak nem toxikusak kapcsolatos nyomon követési adatokat. Hematológiai és gasztrointesztinális toxicitás általában enyhék voltak, és nem volt a kezeléssel összefüggő halál. A leggyakoribb 3. fokozatú mellékhatások során négy kezelési ciklus neutropenia, étvágytalanság, hányinger és hányás (3. táblázat), és nem volt szignifikáns különbség a három időtartamú csoport. 3. fokozatú neutropenia 5 (7,9%) betegnél a négy ciklus-csoport, 8 (8,3%) betegnél a hat ciklus-csoport, és a 4. (6,7%) betegnél a nyolc-ciklus csoport. No nemkívánatos események több mint 3-as fokozatú történt bármely csoport alatt négy kezelési ciklus. Performance státus voltak ellenőrizni és értékelni, mielőtt minden kezelési ciklus, nem volt szignifikáns különbség a három csoport időtartamát. A negyedik ciklus kezelés 3 (4,8%) betegnél performance státusza 2 a négy ciklus csoport, 5 (5,2%), a hat-ciklus csoport, 3 (5,0%), a nyolc-ciklus csoport (4. táblázat).

Discussion

A kérdés a optimális időtartamát adjuváns kezelés intéztek a különböző tumorok, beleértve a vastagbél-, emlő-, a nem-kissejtes tüdőrák, és petefészekrák [ ,,,0],6] - [8], [10], [11]. Azonban még mindig nincs egyetértés a optimális időtartama az adjuváns kemoterápia gyomorrák. Műtét utáni orális FU-alapú kemoterápia, mint például az S-1 1 év és kapecitabin és oxaliplatin 6 hónapig, egy bizonyítottan hatékony kezelési lehetőség a lokalizált gyomorrák után D2 gastrectomián [2], [3]. Mindazonáltal, nehéz meghatározni, hogy melyik rend magasabb szintű, mivel hiányzik a prospektív összehasonlítására ezek a beadási rendek és időtartamok egymással. Mivel a viszonylag magas a visszaesési arány a gyomorrákos betegeknél, etikai kérdések valószínűleg jóváhagyja az értékelést optimális időtartama adjuváns kezelés prospektív módon. Ebben az összefüggésben, a jelen tanulmány kínál néhány javaslata van az ideális időtartama FU-alapú adjuváns kemoterápia gyomorrák. Az eredmények arra utalnak, hogy a hat kezelést megfelelőek, nincs további előny társul nyolc ciklusban, és a korai kezelés befejezése társul rosszabb általános mortalitást. A többváltozós elemzés azt mutatta, hogy a kemoterápiás ciklusok száma egy független prognosztikai faktor. Az alcsoport-analízis hat ciklusban előállított jelentősen jobb vagy a tendencia, egy jobb OS képest négy ciklus, valamint egy operációs rendszer hasonló a nyolc ciklusban szinte minden alcsoportban.

azon alcsoportjában kezelt betegek FU + oxaliplatin, a túlélési trend konzisztens volt a teljes populációban. A részhalmaza, stádiumú II-IIIB betegség, a 3 éves összesített túlélés négy, hat, nyolc ciklusban volt 66,6%, 86,0% és 74,7% volt. Ezek az eredmények hasonlóak voltak azokkal a klasszikus vizsgálatban, amelyben szinte minden betegnél szakasz II-IIIB diaease (AJCC staging, hatodik kiadás), és a 3 éves OS arány 83% volt a kapecitabin és oxaliplatin csoport [3]. Úgy tűnt, hogy lerövidíti a kezelés hat ciklusban a tanulmányban készített egy azonos hatás nyolc ciklusban a klasszikus tanulmány, bár az eltérő kiadását staging használt valószínűleg termelt némi különbség. Ugyanakkor meg kell szem előtt tartani a biztonsági adjuváns kezelés és a betegek betartását. A klasszikus tanulmánya, csupán 67% -ánál rendelt kemoterápiás csoport elkészült nyolc ciklusban a tervek szerint, 56% részesült kemoterápiában perifériás neuropathia és a 90% -os szükség az adagolás módosítására, mert a nemkívánatos események [3]. Jelen tanulmány korlátozott volt, hogy képtelen leírni perifériás neuropátia. Mivel azonban az oxaliplatin-indukált perifériás neuropátia kumulatív, dózisfüggő toxikus hatást [12], úgy tűnik, hogy az előfordulási gyakorisága és súlyossága toxicitás lehet csökkenteni egy rövidebb a kezelés időtartamát. Tekintettel az enyhítő toxikus hatások és jobban megfelel a rövidebb kezelés időtartama, a retrospektív tanulmány azt sugallja, hogy a betegeknek meg kell tenni két további mérgező kezeléseket FU + platina félelem nélkül, hogy veszélyeztetné a betegség kimenetelét. Ezzel szemben a FU ± nem oxaliplatin részhalmaza nem mutatott szignifikáns összefüggést az operációs rendszer és a kemoterápiás ciklusok száma; ez abból fakad, hogy a minta méretének korlátozása. Ami a FU monoterápia, ACTS-GC vizsgálat azt mutatta, hogy az 1 éves kezelés S-1 csökkentette a halálozási kockázatot 33,1% -kal szemben csak műtéttel [2]. A betegek között a biztonsági populáció, akik az S-1, csak 65,8% folytatták a kezelést 1 év, és 46,5% szükséges dózis módosításokat. Azt azonban, hogy FU monoterápia rövidebb ideig ugyanolyan hatásos, mint hogy adott 1 évre nem egyértelmű, sem tanulmányok ezt az összehasonlítást. Ezért a jelen eredmények tovább kell érvényesíteni kezelt betegek között FU monoterápia és FU-alapú, nem-oxaliplatin kezeléseknél.

Általában, akkor valószínű, hogy a betegek a nagy a kockázata a relapszus preferenciálisan kapnak több kezelési ciklusok . Azonban a jelen tanulmány suggestes hogy stádiumú betegségben III nem kap további előnyöket, több mint hat ciklus terápiát. Úgy tűnik, hogy a hat kezelési ciklus elegendő a tumorok mérsékelten érzékeny kemoterápiával adjuváns. Azonban a betegek korai stádiumú betegség, nem volt szignifikáns túlélési különbség a három időtartamú csoport. Egy nemrégiben készült tanulmány kimutatta, hogy a műtét utáni adjuváns kemoterápia nem termel túlélési előnyöket stádiumú II gyomorrák [13]. Ezért az adjuváns kemoterápia szakaszban II gyomorrákos betegek továbbra is ellentmondásos. Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokra van szükség, hogy értékelje a hatása az adjuváns kemoterápia és az optimális kezelési ciklusok száma a betegek korai stádiumú gyomorrák. Katalógusa

Megjegyzendő, hogy a jelenlegi elemzés azokat a betegeket, akiknél a D1 és D2 nyirokcsomó. Eredményeink azt mutatták, hogy a hat kemoterápiás ciklus esetén is kiváló a átesett betegek D2 gastrectomián míg átesett betegek D1 gastrectomián hat ciklusban nem javítja a túlélést a statisztikai szignifikancia képest négy ciklus. Azt találtuk, hogy a mértéke regionális lymphadenectomia jelentős hatással van a kiújulás minta üzemképes gyomorrák [14]. Az előfordulási lokoregionális kiújulás magasabb volt azoknál a betegeknél, akiknél a D1 gastrectomián és a hozzáadott posztoperatív sugárkezeléssel ellensúlyozni tudta optimális műtéti eredmények [15]. Az Intergroup 0116 vizsgálat szerint, ahol a betegek 90% ment D0 és D1 nyirokcsomó-eltávolítás, kimutatták, hogy a posztoperatív sugárkezeléssel csökkentett kiújulás és jobb túlélést gyomorrákos betegeknél [16]. Azonban a legújabb eredményeket a művész vizsgálatban az posztoperatív sugárkezeléssel nem csökkentette szignifikánsan a betegek visszatérő D2 kimetszett gyomorrák képest csak kemoterápiával [17]. Ezért a betegek korlátozott D1 reszekció úgy tűnik, hogy különösen előnyös radiokemoterápia műtét után, de nem a kemoterápia önmagában. Katalógusa

Eredményeink azt mutatták, hogy a betegek éves ≥60 év volt a túlélési trend hasonló korú betegek < 60 év különböző kezelési csoportba, további bizonyíték arra, hogy az életkor nem befolyásolja a hatékonyságát adjuváns kezelés gyomorrákban [18], [19]. Nő kapó betegek hat ciklus nem mutatott szignifikáns túlélési előnyt azokkal szemben, akik négy és nyolc ciklusban azonban hat ciklus járt egy tendencia jobb túlélést. Nők körében alcsoportok a klasszikus tanulmány, 3 éves betegségmentes túlélés nem volt jelentősen javult kemoterápiával szemben csak műtéttel [3]. A nőstények állítólag tapasztalt súlyosabb 5-FU összefüggő toxicitás, mint volt a férfiak végbélrák összesített elemzése [20]. Hogy ez nagyobb FU toxicitás negatív hatással van a túlélésre a nők körében kell értékelni a jövőbeli vizsgálatokban. Katalógusa

A jelen vizsgálatban a betegek 28% megszűnt a kezelés korai és kapott négy kezelési ciklus. Bár azt jelentették, hogy a kemoterápia által kiváltott mellékhatások és a teljesítmény állapot lehetett hatással volt a terápiás döntések és a túlélést, adataink szerint a leggyakoribb grade 3 hematológiai és gasztrointesztinális toxicitás és a teljesítmény státusz alatt négy kezelési ciklus nem volt szignifikáns különbség a három időtartama csoportok. Ezért, a toxicitás és teljesítmény státusz nem felelős nagyrészt a mortalitás négyütemű korosztály. Posztoperatív kemoterápia gyomorrák is következetesen hiányzott erős bizonyíték, amíg a közelmúltban két fázis III vizsgálat (ApCsel GC tárgyalás és CLASSIC próba) közzétette. Néhány beteg nem bízik hatásosságát kemoterápia és nem voltak hajlandóak viselni az orvosi költségeket és a mellékhatások a kemoterápia által okozott, de nem több, mint 3-as fokozatú toxicitás nem jelentkezett. Ráadásul sem a beteg a betegség progressziójának bizonyítékával teljessé kemoterápia, amelyek nem veszik figyelembe a betegség progressziójának a terápiás döntések. Katalógusa

A tanulmány bizonyos korlátai. Először is, ez a tanulmány alapján visszamenőleges adatok és képtelenség, hogy teljes körű DFS. Azonban azt jelentették, hogy a DFS erősen korrelál az OS az egyén szintjén alapuló GASZTRIKUS adatok [21]. Ezért adataink az OS is hatását tükrözik kemoterápia időtartama a prognózist. Másodszor, a betegek különböző kemoterápiás sémák. Ennek fő oka az volt, hogy nem kemoterápia már úgy, mint a standard ajánlás amíg az eredmény a klasszikus tanulmány 2012-ben a vizsgálatban a betegek aránya, akik kezelt FU plusz nem oxaliplatin vagy FU monochemotherapy kicsi volt, ami azt nehéz rétegződik a betegek további elemzés céljából. Azonban a betegek 61% részesült FU + oxaliplatin kemoterápia; ezen belül részhalmaza, a túlélési trend konzisztens volt a teljes populációban. Harmadszor, a tanulmány volt képtelen leírni perifériás neuropátia toxicitás. A klasszikus tanulmánya, 3. vagy 4. fokozatú perifériás neuropátia történt csak 2% -ánál. Úgy tűnik, hogy az oxaliplatin-indukált perifériás neuropátia nem veszi figyelembe a túlélési különbség a csoportok között. Katalógusa

Tudomásunk szerint a jelen tanulmány az első, hogy vizsgálja meg az optimális időtartamát FU-alapú adjuváns kemoterápia gyomorrákos betegeknél . Mivel nincs előnye kezelés folytatását hat ciklus minden betegnél, és szinte minden alcsoportban, a retrospektív elemzése szerint hat ciklusban FU-alapú adjuváns kemoterápia lehet elérni hatásosságát platform minimális toxicitást gyomorrákos betegeknél. El kell ismerni, hogy az alcsoportok kicsik voltak, és a viszonylag gyenge, és hogy további adatokra van szükség, hogy létrehozza az optimális ciklusok számát a jövőbeli vizsgálatokban. Ennek ellenére, nem végleges következtetéseket nem lehet levonni, amíg prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatok folynak. Figyelembe véve a csökkentett előfordulása toxicitás és a jobb életminőség rövidebb a kezelés időtartama, a további tanulmányok foglalkoznak ezzel a kérdéssel még szükség van. Katalógusa

Köszönetnyilvánítás katalógusa

Hálásan köszönöm a személyzet tagjai a Department of Medical Oncology az Első Kórház kínai Orvostudományi Egyetem a javaslatokat és segítséget. katalógusa