Stomach Health > gyomor egészség >  > Stomach Knowledges > kutatások

Utility Az intranazális ketamin és Midazolam elvégzésére gyomor Leszívott gyermekek: egy kettős-vak, placebo-kontrollált, randomizált vizsgálatot

Utility Az intranazális ketamin és Midazolam elvégzésére gyomor Leszívott gyermekek: egy kettős-vak, placebo-kontrollált, randomizált vizsgálatot katalógusa Abstract Background katalógusa katalógusa végeztünk prospektív, randomizált, placebo-kontrollált tanulmány célja, hogy értékelje a hatásosság és biztonságának a nyugtatás protokoll alapján orron ketamin és midazolám (INKM) által kezelt nyálkahártya porlasztó készülék együttműködő gyermek átesett gyomor Leszívott gyanúja tuberkulózis. Elsődleges eredmény: katalógusa értékelése Módosított Célkitűzés Pain Score (MOPS) csökkenését gyermekek átesett INKM mint a placebo-csoportban. Másodlagos eredmények
: értékelése biztonsága INKM protokoll, kezdési időpont nyugtatás hatása, időtartama nyugtatás és értékelése, a szülők és az orvosok elégedettsége az eljárásról. Katalógusa Módszerek
A nyugtatás csoportban 19 gyermek, átlagéletkor 41,5 hónap, kapott intranazális Midazolam (0,5 mg /kg) és ketamin (2 mg /kg). A placebo csoportban, 17 gyermek kapott fiziológiás sóoldattal kétszer mindkét orrlyukba. A gyermek fokú szedáció pontozták a MOPS. A kérdőív célja az volt, hogy értékelje a szülők és az orvosok véleményei az eljárások a két csoport. Katalógusa Eredmények katalógusa Ötvenhét gyomor mosást végzünk a nyugtatás-csoportban, míg a placebo-csoportban végeztünk 51 gyomor- aspirátumokkal. A mértéke nyugtatás megvalósítani INMK engedélyezett valamennyi eljárást be kell fejezni anélkül, hogy további gyógyszereket. Az átlagos időtartama nyugtatás volt 71,5 perc. Mean MOPS 3,5 (tartomány: 1-8), a szedáció-csoport, 7,2 (4-9) volt a placebo-csoportban (p < 0,0001). A kérdőív eredmény magas szintű elégedettség mind az orvosok és a szülők a nyugtatás-csoportban, mint a placebo-csoportban. Az egyetlen mellékhatás nyilvántartásba volt post-nyugtatás agitáció 6 eljárások nyugtatás csoportban (10,5%). Katalógusa Következtetések
Tapasztalataink szerint atomizált INKM teszi gyomor Leszívott elfogadhatóbb és könnyen elvégezhetők gyermekeknél. Katalógusa Trial regisztrációs
Egyedi próba száma: UMIN000010623; Nyugta száma: R000012422. Katalógusa Kulcsszavak katalógusa Intranasal nyugtatás Midazolam ketamin tuberkulózis Gyomor- mosást Háttér katalógusa tuberkulózis (tbc) a legjobb 10 között okai a gyermekkori halál világszerte. Mivel a gyerekek a pulmonális TBC nem képesek előállítani a köpet, gyomorszivadék az az eljárás választott mikrobiológiai megerősítését betegség. A figyelmet a technika gyomor aspirátum gyűjtemény kimutatták, hogy javítsa a hozam Ez a diagnosztikai eszköz [1], de ez az eljárás szükségessé, hogy a gyermekek kooperatív és nem-invazív útvonalat nyugtató Drug Administration, mint például intranazális, hasznos lehet megszerzése rövid idejű nyugtatás. Ez különösen fontos, ha figyelembe vesszük, hogy orrüregi dréncső behelyezés (NGTI) az egyik leginkább fájdalmas és kényelmetlen eljárásokat végezzük gyermekek [2-5]. Számos módszert javasoltak már, hogy csökkentsék a kellemetlen NGTI, mint például a síkosító gél lidocaine permetek, lidokain gél, valamint más, nem gyógyászati ​​stratégiák [6], de egyik sem mutatott erős előny, különösen a gyermekek. Valójában, annak ellenére Ezen módszerek NGTI beadását követő vízoldható kenő gél még mindig az egyik leggyakrabban használt módszerek számos kórházban [7, 8]. Intranazális Midazolam (INM) találtuk, hogy hatékony a dózistartományban 0,2-0,5 mg /kg, ha használják tudatos nyugtatás [9]. Az intranazális úton előnyös, mert szükségtelenné teszi a intravénás hozzáférés, könnyen hozzáférhető, és lehetővé teszi a gyorsabb a felszívódás sebességét, mint a szájon át [10, 11]. Bár a legtöbb vizsgáló INM beadni a gyógyszer által csepp instillation, új módszerek, mint a spray-eszközöket is vizsgálnak. Atomizáció készülékeket több tanulmány és mutatott jó tolerancia, biztonsági és hatékonysági [12]. A nyálkahártya Atomizer eszköz (MAD) szállít gyógyszereket keresztül finom permet egy széles felületű az orrüregben. Ugyancsak csökkenti tüsszögés és köhögés, mint más eszközök [9]. Ketamin rendelkezik helyi érzéstelenítő tulajdonságait, és kölcsönhatásba lép a N-metil-D-aszpartát receptorok mind a vaszkuláris endotélium és a központi idegrendszerben, így enyhítő afferens és központi fájdalom utak [13, 14]. Tevékenysége vannak előnyei, mint például a megőrzése légzési reflexek és egy belső pozitív inotrop hatását [15]. Ez egy kiváló fájdalomcsillapító, nyugtató és amnéziás ügynök. Midazolam-Ketamin kombináció óta használják a különböző gyermekgyógyászati ​​eljárások belül és kívül a műtőben, annak szorongásoldó és fájdalomcsillapító hatást, annak érdekében, hogy több fájdalomcsillapítás, kevésbé alacsony vérnyomás, a használata egy alacsonyabb dózisú gyógyszerek, és ennek következtében az alacsonyabb légzésdepresszió kockázata [16].
Ebben a tanulmányban prospektív vizsgálata hatásosságát és biztonságosságát egy nyugtatás protokoll alapján orron kombinációja ketamint és Midazolam (INKM) által kezelt MAD, gyermekeknél átesett gyomor Leszívott gyanúja pulmonális TBC. Az elsődleges végpont katalógusa volt, hogy értékelje MOPS csökkentése gyermekek átesett INKM mint a placebo-csoportban. Másodlagos eredmények katalógusa voltak: értékelése biztonsága INKM protokoll, kezdési időpont nyugtatás hatása, időtartama nyugtatás és értékelése, a szülők és az orvosok elégedettsége az eljárásról. Katalógusa Módszerek katalógusa végeztünk prospektív, placebo-kontrollált, randomizált, pilot tanulmány célja, hogy értékelje a hatásosságát és biztonságosságát INKM az együttműködő gyermek átesett gyomor Leszívott gyanúja TB, a felvett gyermekek gyermekgyógyászati ​​fertőző betegségek egység a mi Intézet (Unique próba száma: UMIN000010623; Nyugta száma: R000012422) [17] .
Pre-nyugtatás viselkedést értékelték egy 4 pontos skálán (1 = nyugodt, együttműködő, 2 = ideges, de reassurable; 3 = ideges, és nem reassurable 4 = sír, vagy ellenáll) egy altatóorvos, aki nem ismerte a csoport a gyermek. Gyermek vett mintha < 14 éves, és már előre nyugtatás viselkedés ≥ 3. Gyermekek kizártuk, ha volt egy ASA besorolása III vagy újabb, ismert allergia benzodiazepinek, felső légúti fertőzés orrfolyás, ismert májbetegségben vagy légszomj, ismert allergia ketamin, és a kor > 14 év (168 hónap). Egy független kutató, vak mind a szedáció és placebo csoportban, és nem vesz részt a megfigyelés vagy biztosító érzéstelenítés a gyermek, előkészítette a fecskendőt a két csoport között. A szedáció-csoport, gyermek kapott 2 mg /kg ketamin-hidroklorid beadott orvosnak mindkét orrlyuk, majd 0,5 mg /kg (maximális dózis 10 mg = 2 ml) midazolam segítségével egy 2,5 ml-es fecskendővel csatlakozik egy MAD (Wolfe Tory Medical, Salt Lake City, Utah, USA) (1. ábra). A placebo-csoport, a gyermekek kapott fiziológiás sóoldattal (az azonos térfogatú a gyermek kapott volna, ha a szedáció-csoport) mindkét orrlyukba (kétszer, annak érdekében, hogy úgy, mintha a két különböző gyógyszert a szedáció-csoport) (2. ábra ). Kábítószer adtuk be vak orvos nem vesz részt a fecskendő előkészítése. A betegeket véletlenszerűen két csoportba szerint számítógép által véletlenszerűen szám zárt sorszámozott borítékokat nyíltak előtt az eljárás szerint és a CONSORT nyilatkozat [17]. Gyomor mosást végzünk három egymást követő napon kora reggel, és egy éjszakán át történő koplalás. Elfogulatlan orvos (nem vesz részt a pre-nyugtatás magatartás értékelésére, sem a fecskendő előkészítése) ki a csövön át a gyermek gyomor után orron gyógyszer /placebo adását (minden további nélkül gyógyszer sem helyi érzéstelenítő a nasogastic cső), majd szívó annak tartalmát; Abban az esetben, sikertelen vagy rossz aspiráció, a hangerőt a gyomor aspirátumok kibővült szükség befecskendezésével a gyomorban 5 ml sóoldat (steril vizet), és aspirációs vissza [18]. Az eljárás kezdődött minden esetben 60 percen belül orron belül alkalmazva (a két hatóanyag vagy placebo); ez fix időkeret volt előre létre, mert a mi személyes tapasztalat (nem közölt adatok) nyugtatás hatása mindig kezdődött 60 percen belül a gyógyszer beadása. Bloodpressure mértük a vizsgálat kezdetén és 5 perces időközökben. Pulzoximetriával folyamatosan ellenőrizni, és a legkisebb oxigén szaturáció (O 2 sat) került rögzítésre. "Start idő" (nyugtatás hatás kialakulása), "end time" (end of szedatív hatás) és időtartama szedáció (különbség a végére, és elkezd alkalommal) regisztráltak. A gyermek mértékű szedáció és reakciókészség eljárások során pontozták egy elfogulatlan orvos, nem vesz részt a pre-nyugtatás magatartás értékelésére, sem a fecskendők előkészítése, és sem NGTI. Ez orvos használta a módosított célkitűzés Pain Score (MOPS) módosított gyermek 2 éves kor szerint szerző jelzések, amely szintén alkalmas 2-11 éves gyermekek. MOPS már tesztelték mind posztoperatív és a nem a műtét utáni fájdalom gyermekeknél [19, 20]. 1. ábra a nyálka porlasztó eszköz (MAD) nyújtásához használt gyógyszereket keresztül finom permet az orrüregben. katalógusa 2. ábra A betegek kiosztás (Consort).
pontszám 0-tól 10-ig (a magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom tapasztalható a gyermek). A hatóanyag hatékonyságát, biztonságát, tolerancia és az eljárás idejét feljegyeztük egy elfogulatlan vak orvos, aki nem vett részt a nyugtatás és eljárásokat. Kockázatok, a lehetséges kellemetlenségeket és haszon kifejtette, hogy a szülők és azok kötelesek aláírni egy beleegyezési nyilatkozat a beavatkozás előtt. Végén nyugtatás, az elfogulatlan vak orvos nyújtotta be a kérdőívre, hogy az egészségügyi személyzet, aki nem vett részt a nyugtatás, de végre a fájdalmas eljárás, és a beteg szülei. Orvosoknak és a szülőknek egyaránt feltüntetett csoportok egy vizuális analóg skálán ( "0" legrosszabb "10" a legjobb) a hasznosságát a kábítószer, változások a gyermek és a szülők kilátások és attól, hogy azt javasolja, a nyugtatás MAD más orvosok és a szülők. Ugyanez elfogulatlan vak orvos értékelni minden eljárást annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsék többek megfigyelt változékonyság. Beleegyezését adta a minden gyermek szülő. Etikai jóváhagyást nyert az etikai bizottság a kórház.
Statisztikai analízis katalógusa egyváltozós lineáris regressziós tesztelés mértük a korreláció MOPS, kezdési időpont, befejezési ideje és hossza szedáció eljárások száma, a gyermekek súlyának és az életkor. MOPS a szedáció-csoportot összehasonlítottuk MOPS a placebo-csoport segítségével páratlan t-teszt. A P katalógusa érték < 0,05 értéket tekintettük szignifikánsnak. A statisztikai elemzést az SPSS v 17. MOPS volt az elsődleges e vizsgálat eredményétől, amely lehetővé tette a minta méretét kell kiszámítani, hogy az alapján. A retrospektív adatbázisunk kapcsolatos gyomor- Leszívott TBC a megelőző 2 évben kaptunk, MOPS (átlag ± SD) 7 ± 2 segítségével végzett számítások a minta mérete 17 gyerek minden csoportban, így 80% -os teljesítmény (alfa 0,05 ) felderítésében csökkenését 2 pont MOPS. Másodlagos eredmények voltak: értékelése biztonsága INKM protokoll, kezdési időpont nyugtatás hatása, időtartama nyugtatás és értékelése, a szülők és az orvosok elégedettsége az eljárásról. Katalógusa Eredmények
január 1-től 2009. július 31, 2012, összesen 27 beteget vontak a tanulmány. A szedáció-csoportot 19 (8 fiú, 11 lány) gyermek (átlagéletkor 41,5 hónap, IC95% 24,2-58,9; átlagéletkor: 31 hónap, az IC 95% 18,8-49,3, SD 36,0, min 13, max 168) (táblázat 1); ötvenhét gyomor mosást végzünk ezek a gyerekek (egy gyerek ment az eljárást kétszer). Tizenöt gyermeknél diagnosztizáltak tüdő tuberkulózis, egy látens TBC fertőzés és három nem-TB tüdőgyulladás. A placebo-csoportba 17 (7 férfi, 10 nő) gyermek (átlagéletkor 40,6 hónap, IC 95% 21,3-59,9; átlagéletkor: 33 hónap, az IC 95% 19,2-48,7, SD 34,8, min 14, max 152), minden a végső diagnózis aktív tuberkulózis; ötvenegy gyomor Leszívott végre ebben a csoportban. A két csoport nem különbözött jelentősen az életkor, a testsúly és ethnicity.Table 1 Age, indítási idő, végső idők és időtartama nyugtatás hatása gyermekeknél átesett eljárási szedáció orrba midazolam és a ketamin és MOPS elért mind a szedáció és a placebo csoportok katalógusa Paraméter Matton Mean Matton IC 95% Matton medián Matton IC 95% Matton szórás katalógusa
Min
Max Matton Életkor (mths) nyugtatás katalógusa 41,5 katalógusa 24,2-58,9 katalógusa 31,0 katalógusa 18,8-49,3 katalógusa 36,0 katalógusa 13
168 katalógusa Életkor (mnths) placebo katalógusa 40,6 katalógusa 21,3-59,9 katalógusa 33,0 katalógusa 19,2-48,7 katalógusa 34,8 katalógusa 14
152 katalógusa Kezdés ideje nyugtatás
22,9 katalógusa 19,2-26,6 katalógusa 24 katalógusa 15,4-26,6 katalógusa 13,7 katalógusa 6 katalógusa 60 katalógusa Effect (perc) nyugtatás katalógusa Kezdés ideje nyugtatás katalógusa Na #
na
na
na
na
na katalógusa Effect (perc) placebo katalógusa End time nyugtatás hatás (min) nyugtatás katalógusa 77,9 katalógusa 70,1-85,7
80 katalógusa 75,0-84,0 katalógusa 29,2 katalógusa 30 katalógusa 180 katalógusa befejezés ideje nyugtatás hatás (min) placebo katalógusa na katalógusa na
na
na katalógusa na
na
na katalógusa időtartama nyugtatás hatás (min) nyugtatás katalógusa 71,5 katalógusa 63,8-79,3 katalógusa 72,0 katalógusa 65,6-76,6 katalógusa 28,9 katalógusa 25
176 katalógusa időtartama nyugtatás hatás (min) placebo katalógusa na
na
na
na
na
na
na katalógusa MOPS nyugtatás * (IQR)
3,5 katalógusa 3,1-3,9 katalógusa 4,0 katalógusa 3,0-4,0 katalógusa 1.6 katalógusa 1 katalógusa 8 katalógusa (2,5-4) hotelben MOPS placebo * (IQR)
7,2 katalógusa 6,9-7,6 katalógusa 7 katalógusa 7,0-8,0 katalógusa 1.4 katalógusa 4 katalógusa 9 katalógusa (6-8) hotelben * p < 0,0001.
#na: nem alkalmazható, mivel nem hatását placebo. katalógusa nyugtatás-csoport katalógusa között eltelt idő átlagosan beadását INKM és az elején a hatás 22,9 perc. Az átlagos idő közötti beadását INKM és a végén a szedálás hatás volt 77,9 min. Az átlagos időtartama az nyugtatás után INKM hatás 71,5 perc. Átlagos idő szükséges a teljes eljárás 7 perc (tartomány 4-10 perc). Jelenti MOPS 3,5, interkvartilis tartomány 2,5-4 (1. táblázat). A mértéke nyugtatás elért lehetővé tette, hogy végre minden orvos behelyezése NG csövet és aspirációs gyomor tartalmát, anélkül, hogy szükség van egy második orvos /nővér fizikai visszatartani. Két esetben (3,7% -a az összes 57 eljárások), a szint a nyugtatás kapott alacsony volt (a 7. és 8.), valamint egy nővér volt szükség fizikai visszatartani. Az egyetlen mellékhatás nyilvántartásba volt átmeneti postsedation agitációt 6 57-ből eljárások (10,5%). O2 sat szintek között mozgott 96% és 100% alatt minden idejét eljárást. Katalógusa Placebo-csoport katalógusa után átlagos ideje 60,3 perc beadásától fiziológiás sóoldattal mindkét orrlyukba, nem változott a gyermekek viselkedése volt megfigyelhető minden esetben, és a vak orvos kezdte meg az eljárást. Jelenti MOPS eredménye 7,2 (SD 1.4, 4-9, 6-8 interkvartilis tartomány) (1. táblázat). Átlagos idő szükséges a teljes eljárás 7,5 perc (tartomány 5-9,8). Egyik ötvenegy eljárásokat lehetne elvégezni egyetlen orvos, 15 (29,5%) eljárásokat kellett végezni a két szolgáltató (egy orvos elvégzéséhez szükséges gyomorszivadék, egy nővér fizikai visszatartani), 36 (70,5%) eljárásokat kellett végezni a három szolgáltató (egy orvos, hogy végre a gyomorszivadék, két ápolónő fizikai visszatartani); során a 36 eljárásokra, a gyerekek kellett bebugyolálva ágyneműt, hogy biztosítsa a gyermek blokkolását és a megfelelő végrehajtási eljárás. katalógusa Betegek szülők és az orvosok elismerését katalógusa A betegek szülei mindkét csoport vakon jelentett elismerésüket a könnyű és hasznosságát orron gyógyszeradagolás elvégzésére gyomor aspirátumokkal. Mindkét szülő és az egészségügyi személyzet jelentett nagy az elégedettség szintje tekintetében a gyermekek viselkedését az eljárások során a szedáció-csoport tekintetében a placebo csoportban (2. táblázat) .table 2 szülők és orvosok válaszai a kérdőív beadása orron ketamint és midazolám (táblázat) és a placebo (B táblázat) egy nyálkahártya porlasztó készülék katalógusa a Matton kérdés Matton szülőknek (n) Matton Score (medián)
tartomány Matton Orvosok * (n) Matton Score (medián) Matton tartomány
használata INMK MAD: katalógusa segített katalógusa 19 katalógusa 10 katalógusa 10-10 katalógusa 5/3 katalógusa 10 katalógusa 10-10 katalógusa szint gyermek kilátások katalógusa 19 katalógusa 8.9 katalógusa 7 -10 katalógusa 5/3 katalógusa 8 katalógusa 7-9 katalógusa szint szülők kilátások katalógusa 19 katalógusa 9.1 katalógusa 8-10 katalógusa 5/3 katalógusa 9.5
9-10 katalógusa szint orvosok kilátások katalógusa - -
03/05 katalógusa 8.5 katalógusa 8-10 katalógusa szint gyermek tolerancia eljárások katalógusa 19 katalógusa 8.7 katalógusa 7-10 katalógusa 03/05 katalógusa 8.2 katalógusa 7-9 katalógusa ajánlanák más szülők katalógusa 19 katalógusa 9.3 katalógusa 10/09
- -
ajánlanák más orvosok katalógusa - -
03/05 katalógusa 9.4 katalógusa 9-10 katalógusa Szeretné látni MAD rutinszerűen
19 katalógusa 9.8 katalógusa 9-10 katalógusa 5/3 katalógusa 10 katalógusa 10 katalógusa készült az eljárást elfogadható
- - -
03/05 katalógusa 10 katalógusa 10 katalógusa B katalógusa kérdés
szülőknek (n) hotelben Score (medián) hotelben tartomány katalógusa Orvosok * (n) hotelben Score ( medián) hotelben tartomány katalógusa Az intranazális szedáció (placebo) MAD:
segített katalógusa 19 katalógusa 5 katalógusa 3-7 katalógusa 03/05 katalógusa 3
2-4 katalógusa szint gyermek kilátások katalógusa 19 katalógusa 5.8 katalógusa 5-7 katalógusa 03/05 katalógusa 3 katalógusa 2-4 katalógusa szint szülők kilátások
19 katalógusa 4.9 katalógusa 3-7 katalógusa 03/05 katalógusa 5 katalógusa 3-7 katalógusa szint orvosok kilátások katalógusa -
- 5 /3 katalógusa 4 katalógusa 3-5 katalógusa szint gyermek tolerancia eljárások
19 katalógusa 8.5 katalógusa 7-10 katalógusa 03/05 katalógusa 8 katalógusa 7-9
ajánlanák más szülők katalógusa 19 katalógusa 4 katalógusa 3-6 katalógusa - -
ajánlanák más orvosok katalógusa -
- 5 /3 katalógusa 3 katalógusa 1-5 katalógusa Szeretné látni MAD rutinszerűen
19 katalógusa 4 katalógusa 3-6 katalógusa 03/05 katalógusa 3 katalógusa 1 -5 katalógusa készült az eljárást elfogadható
- - -
03/05 katalógusa 3 katalógusa 1-5 katalógusa * elfogulatlan orvosok részt a fájdalmas vagy diagnosztikai eljárások (szöveg részletekért). katalógusa INKM, orron midazolam és a ketamin. katalógusa MAD, nyálkahártya porlasztó eszköz. katalógusa Statisztikai analízis katalógusa átlagos mértéke nyugtatás elért nyugtatás-csoport statisztikailag nagyobb volt, mint a hogy a placebo-csoportban (p < 0,0001). A szedáció-csoport, nem találtunk szignifikáns összefüggést MOPS, kezdési időpont, befejezési idejét és időtartamát, szedáció életkor, a testsúly és az eljárások számát. A korreláció etnikai és mértéke nyugtatás elért nem végeztek, mivel a betegek alacsony száma értékelni.
Költségelemzés katalógusa előkészítése Midazolam (Ipnovel 5 mg /ml, a Roche, Milano, Olaszország) használtuk ( 1 ml-es fiolában, koncentráció: 5 mg /ml) egy ára 4,70 € (6.41 $), ami azt jelenti, hogy 0,5 mg van egy elméleti ára 0,47 € (0.641 $); ezért minden gyermek kilogramm megvásárlását 0,47 € (0.641 $) lenne szükség. A készítmény a ketamin (Ketamina Molteni 50 mg /ml, Firenze, Olaszország) használtuk (2 ml ampulla, koncentráció: 50 mg /ml) egy ára 4,916 (6,706 $) EUR üvegenként, ami azt jelenti, hogy 2 mg egy elméleti ára € 0,196 (0,267 $), ezért minden gyermek kilogramm a vásárlás € 0,196 (0,267 $) lenne szükség. A MAD szoktuk egy díjat az egyetlen eszköz a 3,96 € (5.36 $). Ugyanazt az eszközt lehet használni az összes három eljárás minden egyes gyermek ment; használat után, a készülék kell dobni. Például, hogy megállapodott egy 10 kg-os gyermek a mi protokoll, a teljes beszerzési € 10,59 (14,44 $) (6,66 € (9,086 $) a kábítószerek, plusz 3,96 € (5.36 $) a MAD) lenne szükség. Katalógusa Vita
Ez a tanulmány azt mutatja, hogy INKM beadni őrült úgy tűnik, hogy hatékony és biztonságos, ha a gyomor mosásterméket szorongó és a nem együttműködő gyermeket kell végezni, hogy diagnosztizálni TB. Minden beteg érte el a megfelelő szintű nyugtatás egész minden eljárás, statisztikailag szignifikáns különbség a placebo-csoportban a mértéke MOPS csökkentésére. Mind az orvosi személyzet és a beteg szülők számoltak jelentős mértékű elégedettség a INKM protokoll végrehajtásához használt gyomor Leszívott tiszteletben tartja a placebo-csoportban. Nem voltak súlyos mellékhatások, mint az oxigén deszaturációs, bradycardia, alacsony vérnyomás vagy apnoe. Az egyetlen mellékhatás nyilvántartásba volt post-nyugtatás izgatottság. Amint a szakirodalomban ismertetett, a használata a ketamin ismert eredményez egy izgatott, zavaros, és támadó gyerek. Nem volt dokumentálva hatékony stratégiát a szakirodalom kezelni ezt a problémát, de ezek a mellékhatások általában átmenetiek, és teljesen spontán meggyógyul ártalmas következmények nélkül [21]. Másrészt, számos tanulmány kimutatta, hogy az intranazális adott midazolám MAD vagy cseppek eredményezett nazális égő és egy keserű íz akár 66% -ánál, így a tapasztalat kellemetlen, és az eljárás nehezebben valósítható [22, 23]. Az adminisztráció intranazális Lidocaine használata előtt az intranazális Midazolam leírták, hogy előnyös csökkentése az égő érzést a intranazális Midazolam [11]. Tapasztalataink úgy döntöttünk, hogy nem használja intranazális Lidocaine előtt Midazolam beadás miatt a helyi érzéstelenítő tulajdonságait a Ketamin képes elkerülni bármilyen kellemetlen érzés az orrban kapcsolatos intranazális midazolam. A legújabb vizsgálatok is beszámolt a használata sokkal magasabb dózisú intranazális ketamin (legfeljebb 9 mg /kg), hogy elvégzi a különböző fájdalmas eljárásokat gyermekgyógyászati ​​életkor [24, 25]. Tapasztalataink úgy döntöttünk, hogy kihasználja a viszonylag alacsony dózisú ketamin, hogy értékelje mind a hatékonyságot, és szintén, hogy egy biztonsági adag a gyógyszer képes elkerülni a gyakoribb mellékhatások kapcsolódó a használatát, mint például hányinger, hányás, légzési depresszió, és laryngospasmus. Nemrégiben arról számoltak be, hogy a magas dózisú ketamin különböző eljárásokat fő légutakat, mint a gasztroszkópia és bronchoscopia, felelősek a megjelenése a laryngospasmust mintegy 10% -ában szükséges O 2 szellőztetést maszkon és folyamatos pozitív légúti nyomás kell megoldani [11, 26, 27]. Eredményeink azt mutatták, hogy annak ellenére, hogy az alacsony dózisú intranazális ketamin, tudtuk befejezni az összes eljárást anélkül, hogy jelentős mellékhatásokat, mint például a laryngospam, a kezelt gyerekek így ez az eljárás nagyon egyszerű. Valójában, az egyetlen mellékhatás figyelhető meg a szedálás csoport volt a poszt-nyugtatás agitáció 14,3% -ában. Nyilvánvaló, hogy egy kicsit nagyobb adag ketamint volna kiváltott magasabb nyugtatás, amely lehetővé teszi, hogy az eljárás lefolytatásához egyetlen orvos minden esetben, különösen a fiatalabb gyermekek esetében, mivel más szerzők azt találták, hogy a fiatalabb gyerekek megkövetelt magasabb dózis milligramm kilogrammonként ketamint megfelelő nyugtatás [28]. Ez azzal magyarázható, hogy a gyorsabb metabolizmus és a vese-clearance, ami egy rövidebb felezési ketamin gyermekeknél a felnőttekhez viszonyítva [29, 30]. Mindazonáltal Hosseini Jahromi SA et al. közelmúltban megállapította, hogy az adagot növelve Az intranazális ketamin (0,5 mg /kg vs 3 mg /kg), a gyerekek kifejlesztett kisebb szedálás, mint azok, akik alacsonyabb dózisú ketamin [25], ami arra utal, hogy a dózis olyan alacsony, mint 0,5 mg /kg intranazális ketamin lehet elérésére alkalmas megfelelő terápiás hatás (nyugtatás és szorongásoldásra) kombinálva kisebb mellékhatásai, mert van egy dózis-válasz összefüggést Ketamin és a mellékhatások [8, 14, 28]. Hasonlóképpen, Yeaman F. et al. Nemrég kimutatták, hogy a sub-disszociatív dózisú orron ketamint biztosított megfelelő fájdalomcsillapító hatás 30 percen legtöbb gyermek betegben 3-13 éves elismerte, hogy a sürgősségi osztályon, mérsékelt vagy súlyos fájdalom izolált végtag sérülése [31]. A PICHFORK (Pain gyermekeknél fentanil VAGY A ketamin) vizsgálatban [32], amelynek célja, hogy összehasonlítsuk a hatékonyságát orron ketamint és fentanil a mentesség a mérsékelt vagy súlyos fájdalom gyermekeknél a végtag sérülések fogja használni az alacsony dózisú orron ketamint (1 mg /kg) . Mindezek a megállapítások alátámasztják megválasztása segítségével mérsékelt adag ketamin (2 mg /kg) annak érdekében, hogy a megfelelő nyugtató /fájdalomcsillapító hatás, miközben csökkenti a lehetőségét a súlyos káros események, így a protokoll is alkalmazni gyermekgyógyászati ​​osztályokon. Sőt, a mi munkánkban nem alkalmazott helyi érzéstelenítők a orrüregi cső, két okból. Először is, a jelenlegi szakirodalom nem ajánlott az egyedi használata mintákat kimutatására Mycobacterium tuberculosis katalógusa (MTB) gyermekek [18]; Másodszor, a helyi érzéstelenítők, hogy egy jól megalapozott antimikrobiális aktivitása versus baktériumok és gombák [33-35]. Bár ezen a téren még nem vizsgálták versus mycobacteria, az még az alacsony kockázatú potenciálisan csökkentve a kultúra MTB indukált számunkra, hogy ne alkalmazzák a helyi érzéstelenítők a orrüregi csövek. Ráadásul, bár a helyi érzéstelenítők csökkenthetik a fájdalmat kapcsolódó NGTI, akkor nem változik a tapasztalat a gyermek az eljárásnak alávetett. Ez különösen fontos azokban az esetekben, mint például a feltételezett TBC-s betegek, akiknek szükségük van, hogy be kell nyújtani a gyakori NGTIs elvégzésére a diagnózis és a kezelés nyomon követése. Az előnye, hogy olyan eljárási szedáció alatt a helyi érzéstelenítő, az ilyen helyzetekben, az is, hogy javítsa a tapasztalatokat, mind az orvosok, az orvosok és a szülők, különösen, ha egy gyerek kell végezni ezt az eljárást több alkalommal. Eredményeink megerősítik az összes ezeket a megállapításokat, hogy a INKM-alapú protokoll egy egyszerű, biztonságos és megfizethető módja annak, hogy ezzel az eljárással a nem együttműködő gyerekek. Az ezzel a protokoll lehetővé teszi akár egyetlen nővér vagy orvos (miután egy rövid képzési program), hogy végre az eljárást, amely biztosítja a fájdalomcsillapítás és a betegek és a szülők kényelmét. Eredményeink különösen hasznos lehet az alacsony jövedelmű, magas TB-teher országokban, ahol nagy számú gyomor mosást kellene végezni naponta, és ha nincs elegendő orvos, és csak néhány speciális képzést eljárási okoznak [36]. Sőt, a protokoll alacsony volt a kábítószer-fogyasztással összefüggő költségeket, és lehetővé tette, hogy csökkentse a számát az egészségügyi dolgozók szükséges elvégezni az eljárást. Mindazonáltal ezek a megtakarítások ellensúlyozni kell a kapcsolódó költségek nyomon követése (mind az egészségügyi dolgozók és berendezések). Sőt, találtunk egy hosszú medián helyreállítási idő (79,7 perc). A gyógyulási idő széles egyéni eltérések, és függ a dózisok gyógyszerek és távolság a szervezetben. A viszonylag hosszú felépülési idő nem jelent komoly problémát osztályon beállítások és nappali kórház rendek. Katalógusa korlátai tanulmány katalógusa Az első az alacsony gyermekszám értékelték. Ez teszi az adatokat nehéz értelmezni, és nem teszi lehetővé számunkra, hogy megtaláljuk a változókat (nem, testsúly, etnikai, stb.), Amelyek együtt jár a magasabb fokú szedáció. Sőt, az alacsony gyermekszám nem tette lehetővé számunkra, hogy határozottan megerősítik a biztonságát protokoll, bár az előzetes vizsgálati eredmények azt ígéretesek. Ha az eredmények lenne megerősíteni multicentrikus, kontrollált, randomizált vizsgálatban a protokoll is könnyen be általános gyakorlat nem csak a gyomor mosásterméket gyermekek feltételezett TB hanem másfajta eljárási nyugtatás együttműködő gyerekek. Katalógusa Másodszor, a szubjektivitás a fájdalom mérésére a két szülő és az orvosok egyértelmű korlátozását, amelyet nehéz legyőzni. Számos szedálás pontozási mérleg leírták a gyermekek számára, de a jelenlegi irodalomban nincsenek összehasonlítási tanulmányokat az összes mérleg; Mindazonáltal, az érvényességét MOPS egyértelműen leírt [19, 20]. Ebben a tekintetben, más fájdalom pontszámok leírták az irodalomban. Azok között, a FLACC skála már széles körben használják a műtét utáni és nem a műtét utáni fájdalom értékelése, és lehetett volna használni is a tanulmányban [37]. Mindazonáltal úgy döntöttünk, hogy nem használja FLACC pontszám, mert a szerzők egyértelműen kiderült, hogy ez a pontszám magas lehet közben nem fájdalmas eljárások és közben utasbiztonsági szakasza fájdalmas eljárásokat, jelezve, hogy FLACC skálán méri a kompozit fájdalom és szenvedés a kisgyermekek, az e módon megváltoztatja az ezen pont a vizsgálatba [38]. Végül elemeztük a kábítószerrel kapcsolatos költségek, amelyek megfizethető még az alacsony jövedelmű országokban, és lehetővé teszi, hogy végre eljárások száma is alacsonyabb az egészségügyi dolgozók, de világosan kell ellensúlyozni monitoring és berendezések költségei, így nehéz megállapítani a legolcsóbb módja elvégzésére ezeket az eljárásokat. Másrészt, a szülők Értékelés megjelent világos. Minden szerző elolvasta és jóváhagyta a végleges kéziratot. Katalógusa

Other Languages