Minoranze sostanzialmente sottorappresentate negli studi clinici sul cancro del pancreas

Nonostante il fatto che alcune minoranze razziali ed etniche si ammalano più spesso di cancro al pancreas, vengono diagnosticati in giovane età e muoiono prima, gli studi clinici non includono proporzioni rappresentative di pazienti non bianchi in ogni fase dello studio, secondo la ricerca che è stata selezionata per la presentazione alla Digestive Disease Week ^® (DDW) 2021.

Vediamo disparità nella rappresentazione in tutti i tipi di studi clinici, quindi non siamo rimasti sorpresi di vedere che si verifica anche negli studi sul cancro del pancreas. Ma speriamo di poter fare un cambiamento in quell'arena in futuro".

Kelly Herremans, dottore, ricercatore capo dello studio e ricercatore chirurgico presso il College of Medicine dell'Università della Florida, Gainesville

I ricercatori hanno analizzato i dati di 8, 429 partecipanti a 207 studi clinici negli Stati Uniti per trattamenti per l'adenocarcinoma duttale pancreatico su ClinicalTrials.gov, un registro nazionale dei dati degli studi clinici. Il genere è stato riportato nel 99% degli studi, mentre razza ed etnia sono state riportate nel 49,3 percento e nel 34,7 percento degli studi, rispettivamente.

Le minoranze erano sostanzialmente sottorappresentate nei processi:

• I pazienti neri rappresentavano l'8,2 percento dei partecipanti allo studio contro il 12,4 percento dei casi di incidenti negli Stati Uniti.
• I pazienti ispanici rappresentavano il 6% dei partecipanti allo studio rispetto all'8,5% dei casi di incidenti negli Stati Uniti.
• I pazienti asiatici o delle isole del Pacifico rappresentavano il 2,4% dei partecipanti allo studio contro il 3,3% dei casi di incidenti negli Stati Uniti.
• I pazienti indiani d'America e nativi dell'Alaska rappresentavano lo 0,3 percento dei partecipanti allo studio rispetto allo 0,4 percento dei casi di incidenti negli Stati Uniti.

I pazienti bianchi erano sovrarappresentati, che costituiscono l'84,7% del totale dei partecipanti allo studio, mentre rappresentano l'82,3% del totale dei casi di incidenti negli Stati Uniti. In tutto, Il 54,8% dei partecipanti allo studio era di sesso maschile, e il 45,2 per cento di sesso femminile.

L'adenocarcinoma duttale pancreatico è particolarmente mortale, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni stimato di solo il 9%. La diversità è importante per gli studi clinici perché la ricerca precedente ha mostrato differenze razziali nella biologia dei tumori, ha detto il dottor Herremans. Per esempio, I pazienti neri hanno tassi diversi di mutazioni somatiche e germinali rispetto ad altri sottogruppi razziali, il che significa che possono rispondere in modo diverso al trattamento.

"Stiamo trattando tutti come se fossero uguali e i loro tumori reagirebbero allo stesso modo ai trattamenti, ma è importante guardare alle differenze ancestrali della biologia del tumore e della risposta terapeutica, " ha detto il dottor Herremans.

La mancanza di diversità negli studi clinici è spesso attribuita alla riluttanza a partecipare a causa di errori storici come il famigerato studio sulla sifilide di Tuskegee del 1932 che ha lasciato gli uomini di colore non trattati per molti anni per studiare l'impatto a lungo termine della sifilide. Ma la ricerca ha dimostrato che i pazienti neri sono disposti tanto quanto i pazienti bianchi a far parte di una sperimentazione clinica, ha detto il dottor Herremans.

La mancanza di rappresentanza può essere il risultato di un razzismo sistemico, pregiudizi del fornitore che interferiscono con il reclutamento e i criteri di inclusione dello studio, che possono creare impedimenti all'iscrizione, come allontanare i pazienti con obesità e diabete, che hanno aumentato la prevalenza nelle popolazioni minoritarie.

"È multiforme, e sono stati messi in atto regolamenti che hanno cercato di combattere questo problema, ma negli ultimi 15 anni, non abbiamo davvero fatto molti progressi, " ha detto il dottor Herremans.

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