Kleng Beweiser fir mRNA COVID-19 Impfstoffassoziéiert Thrombozytopenie,

proposéiert nei FDA Studie Och wann eng ganz Rëtsch Impfungen ausgerullt gi fir géint de Coronavirus Krankheet 2019 (COVID-19) Pandemie ze bekämpfen, e puer sérieux negativ Effekter goufen gemellt, a Form vun Thrombozytopenie. Eng nei Studie am Journal Impfung bericht d'Resultater vun enger Evaluatioun vu gemellt Fäll vun dëser Bedingung, benotzt Daten aus dem Impfstoff Adverse Event Reporting System (VAERS).

Studie:Thrombocytopenie abegraff Immun Thrombocytopenie nom Empfang vun mRNA COVID-19 Impfungen, déi dem Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) gemellt goufen. Bildkreditt:Numstocker / Shutterstock

Hannergrond

Ugefaange mat de Pfizer a Moderna Impfungen am Dezember 2020, vill verschidde Impfungen hunn d'Nout Notzungs Autorisatioun (EUA) vun der US Food and Drugs Administration (FDA) kritt. Béid dës Impfungen sinn op enger Messenger Ribonukleinsäure (mRNA) Plattform gebaut, d'MRNA gëtt a Lipid Nanopartikelen agekapselt.

D'MRNA codéiert d'Spike Glycoprotein vum schwéieren akuten Otemsyndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), an dréckt et an der Gaaschtzell aus, eng Immunreaktioun induzéieren.

De FDA designte VAERS System gesäit d'Iwwerwaachung vun ongewollten Eventer vu besonneschen Interesse vir, wéi Thrombozytopenie, déi passiv gemellt ginn. Kuerz no der EUA, verschidde Berichter iwwer Immun Thrombocytopenie (ITP) koumen eran. Dësen Zoustand, an deem d'Trombocytzuel ënner 100 x10 fällt ⁹ /L als Resultat vun engem Autoimmunattack op d'Bluttplacke, verursaacht hir Zerstéierung oder reduzéiert Trombocytproduktioun am Knochenmark.

Impfstoffassoziéiert Eventer

D'Associatioun vun ITP mat Maselen, rubella, a mat verschiddenen Impfungen, huet de Verdacht gefouert datt den aktuellen Ausbroch och mat den neien COVID-19 Impfungen ze dinn huet, besonnesch well SARS-CoV-2 Infektioun an e puer Fäll mat ITP verbonnen ass.

De Mechanismus vun der COVID-19-verbonne Trombocyt Zerstéierung gouf hypothetiséiert als immunologesch, direkt wéinst dem Virus, reduzéiert Produktioun vum Trombocytproduktiounsfaktor Thrombopoietin wéinst Leber Schued, oder erhéicht Trombocytkonsum wéinst enger Stéierung vun der normaler Koagulatiounsfunktioun.

Fréier, d'Mais-Mumps-Rubella (MMR) Impfung gouf fonnt fir de Risiko vun ITP bannent sechs Woche vun der Impfung ze erhéijen. A bal 80% vun dëse Fäll, Antikörper goufe fonnt datt se op Plättchen präsent sinn.

Wéi och ëmmer, béid Pfizer a Moderna Impfungen goufen weider benotzt.

Studéiert Detailer

D'Fuerscher hunn VAERS Daten iwwerpréift fir all Beweis vu verännerte Plättchenzuelen op pathologeschen Niveauen. Wéi och ëmmer, si hunn all Fäll ausgeschloss, wou déi niddreg Plättchenzuel um selwechten Dag gemellt gouf. D'FDA Dokteren hunn och gewielt fir potenziell Fäll ze ignoréieren gemellt een Dag oder méi no der Impfung, zitéiert méiglecherweis net genuch Informatioun fir etiologesch Studie.

Wat sinn d'Resultater?

Vun de ronn 19 Milliounen a 16 Milliounen Dosen Pfizer a Moderna Impfung, déi an den USA verwalt ginn, respektiv, dës virsiichteg Auswielskriterien identifizéiert 15 an 13 Fäll vun Thrombozytopenie, entspriechend manner wéi ee gemellt Fall pro Millioun Dosen vun enger Impfung. Keen Geschlechtsdifferenz gouf beobachtet, an de Medianalter war 49 Joer, obwuel d'Konditioun vun 22 op 82 Joer gemellt gouf.

Median Dauer vun der Impfung bis den Ufank vun Thrombozytopenie war 5,5 Deeg, mat enger Rei vun 1-23 Deeg. Fréier Berichter iwwer ITP an COVID-19 Fäll hunn eng Medianzäit vun Ufank un op 13 Deeg uginn. Typesch, awer, d'Presentatioun koum op 2-3 Wochen vum Symptom un, mat nëmmen engem a fënnef Patiente bannent enger Woch oder manner.

Déi kuerz Zäit bis den Ufank vun Thrombozytopenie ass net kloer well d'Immunreaktiounen normalerweis méi laang daueren fir anzeginn. Eng aner Erklärung kéint sinn datt dës Patienten virdru vum Virus infizéiert waren, déi Sensibiliséierung produzéiert huet. An dësem Fall, d'Impfung huet gehandelt fir eng Iwwerempfindlechkeet Reaktioun ze produzéieren.

Wéi och ëmmer, u Mangel un Daten iwwer eng Geschicht vum COVID-19 bei dëse Patienten, dëst kann nëmmen hypothetesch sinn.

An de meeschte Berichter, symptomatesch Thrombozytopenie gouf beschriwwen, mat nëmmen engem asymptomatesche Fall entdeckt zoufälleg op routinem Labo Tester.

Zwee Patienten stierwen, een vun engem hemorrhagesche Schlag an deen aneren vun engem Häerzinfarkt mat Lungenemboli. Béid haten Thrombozytopenie.

Nëmmen dräi Patienten haten eng Geschicht vun ITP, an e puer haten aner ënnerierdesch entzündlech oder autoimmun Bedéngungen. Dës enthalen Crohn's Krankheet, Hashimoto Krankheet a Psoriasis, alles gëtt mat Entzündung assoziéiert an domat plausibel mat der Entwécklung vum ITP verbonnen.

Wat sinn d'Implikatiounen?

An den USA, et ginn 1-6 Fäll vun ITP/100, 000 Erwuessener pro Joer. Bei engem medianen Heefegkeet vun 3,3 Fäll pro 100, 00, dëst géif op eng erwaart Heefegkeet vun ongeféier 900 Fäll vun ITP kommen ënner de bal 28 Millioune Leit, déi eng oder méi Dosen vun der Impfung iwwer e Joer kritt hunn, oder 57 Fäll an de 45 Deeg zënter den Impfungen ugefaang hunn op enger grousser Skala ze ginn.

D'Fäll vun Thrombozytopenie abegraff an dëser Etude Nummer 28, an net all kënnen tatsächlech ITP gewiescht sinn. “ Berichter vum ITP waren net méi héich wéi erwaart . "

D'Benotzung vun den AstraZeneca an den Johnson &Johnson COVID-19 Impfungen hunn zu Berichter iwwer eescht thrombotesch Eventer a rare Siten gefouert, dacks mat Thrombozytopenie. Déi meescht geschitt bei Fraen, ënner 60 Joer, bannent 14 Deeg no der Impfung. Dës méiglech Impfstoffbezunn negativ Reaktioun gëtt de Moment bewäert.

Wéi och ëmmer, Thrombose a Präsenz vun Thrombozytopenie gëtt postuléiert als d'Resultat vun engem immunologesche Prozess wéi dee, déi verantwortlech ass fir heparin-induzéiert Thrombozytopenie (HIT). An der aktueller Studie, Thrombose gouf an de meeschte Fäll net gemellt.

D'Studie setzt op passiv Iwwerwaachung anstatt eng aktiv Sich no sou Nebenwirkungen, déi vläicht Viraussoen agefouert hunn wéinst Ënnerberichterstattung a verspéiten Berichterstattung. Ausserdeem, all Fäll si méiglecherweis net ageholl ginn wéinst de Limiten vun der benotzter Sichmethodologie.

Verschidde aktiv Iwwerwaachungsstudien ginn duerchgefouert, an esou wäit, manner wéi erwaart Fäll vun Thrombozytopenie goufen fonnt. D'Fuerscher schléissen datt Post-Impfung ITP schéngt keen Thema mat COVID-19 Impfungen ze sinn, baséiert op dësen Donnéeën.

Gitt datt COVID-19 Impfungen weider an ëmmer méi divers Populatiounen administréiert ginn, an nei Impfungen fir COVID-19 kënnen an Zukunft autoriséiert ginn, weider Iwwerwaachung fir Thrombozytopenie inklusiv ITP ass gerechtfäerdegt . "

• Firwat COVID-19 Patienten méi pathogen Bakterien an hiren Nues hunn
• Spezifesch Enzyme schützen d'mënschlech Haut a Kierper vu Mikroben,