Stomach Health > Maag Gezondheid >  > Gastric Cancer > Maagkanker

Een proef kijken naar everolimus en pasireotide voor neuro-endocriene tumoren van de longen of thymus (LUNA)

Deze studie is te kijken naar met behulp van everolimus (Afinitor) of pasireotide alleen, of beide samen, voor mensen met een neuro-endocriene tumoren (NET) van de longen of zwezerik.

Neuro-endocriene tumoren (NET's) zijn een zeldzame groep van kankers die te maken en los hormonen. Deze studie is voor mensen die NET die begon in de longen of de thymus te hebben.

Doctors maken vaak gebruik van geneesmiddelen genaamd somatostatine analogen te helpen bij de controle van de symptomen van de netten. Uit onderzoek blijkt dat deze medicijnen kan ook helpen stoppen NET groeien. Pasireotide een nieuw type somatostatineanaloog.

Everolimus is een biologische therapie. Het stopt signalen die kankercellen te laten splitsen en te groeien. We weten uit onderzoek dat everolimus nuttig zijn voor de behandeling van NET kan zijn.

Deze studie is het vergelijken van everolimus en pasireotide samen met ofwel everolimus of pasireotide alleen. Het doel van de proef is om uit te vinden welke het beste bij krimpen of vertragen van de groei van de neuro-endocriene tumoren van de longen of zwezerik.
Wie kan
invoeren

U mag in staat zijn om dit proces als alle invoeren van de volgende situaties

  • je hebt een neuro-endocriene tumor (NET) van de longen of thymus die niet operatief kan worden verwijderd of zich heeft verspreid naar een ander deel van je lichaam
  • de tumor kan worden gemeten en een scan laat zien dat het is gegroeid in het afgelopen jaar
  • U heeft bevredigende resultaten van bloedtesten
  • Je bent goed genoeg om op en over ten minste de helft van de dag (performance status 0 worden , 1 of 2)
  • je bent bereid om betrouwbare anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 8 weken daarna als er een kans dat u of uw partner zwanger zou kunnen worden
  • je bent minimaal 18 jaar oud

    U kunt niet deze proef in te voeren als een van deze toe te passen. Je

  • Heeft u een tumor die verschillende typen kankercellen (gemengde tumoren) bevat. Uw arts kan u adviseren over dit
  • hebben al everolimus of een vergelijkbaar medicijn
  • Hebben de behandeling met een langwerkende somatostatine analoog in de afgelopen 4 weken of je nodig hebt om dit soort drug om de symptomen
  • controle een radioactieve behandeling, zoals Yttrium of radioactief jodium in de afgelopen 6 maanden
  • had hebben chemotherapie of biologische therapie in de laatste 4 weken (of zoveel eerder als er een kans een aantal van de drug kan nog in je lichaam)
  • heeft u een behandeling gehad dat blokkeert de bloedtoevoer naar de lever (leverslagader embolisatie), een behandeling die extreme koude (cryotherapie gebruikt) of een behandeling genaamd radiofrequente ablatie in de laatste 3 maanden
  • hebben een experimenteel geneesmiddel als onderdeel van een andere klinische studie in de laatste 4 weken (of zoveel eerder als er een kans een deel van de drug kan nog in je lichaam)
  • Heb niet hersteld van bijwerkingen van een eerdere behandeling
  • heeft een andere kanker in de afgelopen 3 jaar uit elkaar carcinoma in situ van de baarmoederhals of niet melanoma huidkanker die met succes
  • Are bekend allergische of zeer gevoelig voor everolimus of pasireotide of soortgelijke geneesmiddelen (of wat ze bevatten) worden
  • hebben radiotherapie in de laatste 4 weken (u kunt in staat zijn om mee te doen als uw radiotherapie was om de symptomen te bestrijden en je hebt van eventuele bijwerkingen hersteld)
  • zijn er grote operatie in de laatste maand of een operatie om een ​​gebied van de verspreiding van kanker (metastasen) in de laatste 3 maanden
  • verwijderen had een leverziekte zoals cirrose of hepatitis B of C, of ​​je drinkt een bedrag van alcohol dat het proces team
  • Heeft u een medische aandoening van uw galblaas of galwegen of ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis)
    Heeft galstenen die worden veroorzaakt symptomen
  • Heeft u bepaalde hartproblemen (het proces team kan u adviseren over dit)
  • HIV positief
  • Heeft u een andere medische aandoening die van invloed kunnen neemt u deel aan deze proef (het proces team kan u adviseren over dit)
  • zwanger bent of borstvoeding geeft
    Trial ontwerp

    dit is een fase 2 trial. Deze internationale studie zal aanwerven 120 mensen in heel Europa.

    Het is een gerandomiseerde trial. De mensen die deel zullen door een computer in 1 van de 3 behandelingsgroepen worden gezet. U noch uw arts kan kiezen welke groep u zich bevindt.

  • Mensen in groep 1 hebben everolimus
  • Mensen in groep 2 Have pasireotide
  • Mensen in groep 3 zullen zowel de everolimus en pasireotide

    hebben everolimus is een tablet. Je neemt 2 tabletten eenmaal per dag, met of zonder voedsel. Je moet voorkomen dat het eten grapefruit, Sevilla sinaasappels en marmelade en het drinken van grapefruitsap terwijl deel te nemen aan de proef, omdat deze kunnen allemaal stop everolimus goed werkt.

    U heeft pasireotide als een injectie in de spier eens per 4 weken .

    U moet de behandeling gedurende 12 maanden. Maar als uw tumor niet wordt steeds erger en je hoeft niet slecht bijwerkingen hebben, kunt u in staat om door te gaan met de behandeling voor langer.
    Hospital bezoeken

    U ziet de arts en hebben een aantal tests voor je begint de behandeling. Deze tests kunnen

  • Een lichamelijk onderzoek omvatten
  • Bloedonderzoek
  • Heart trace (ECG)
  • Heart scan (echocardiogram) of MUGA scan)
  • CT-scan
  • MRI-scan
  • Octreoscan
  • urinemonsters

    Je gaat naar het ziekenhuis 3 keer tijdens de 1 maand behandeling dan elke 4 weken daarna. Als je pasireotide, heb je een extra bezoek ongeveer 3 weken na de 2e injectie.

    U kunt niets eten of drinken behalve uit het water gedurende 8 uur voor elke afspraak ziekenhuis.

    Tijdens de behandeling u heb een hart trace elke 2 tot 4 weken te beginnen met en vervolgens elke 3 maanden. U vindt er een CT, MRI of Octreoscan elke 3 maanden. Bij de meeste bezoeken heb je een bloedtest en geven een urinemonster.

    Als u pasireotide het proces team zal u vragen om uw bloedsuikerspiegel te controleren gedurende uw behandeling. Zij zullen u een bloedsuiker monitor en instructies over hoe het te gebruiken geven. Zij zullen u ook een dagboek om de resultaten op te nemen. Ongeveer 10 dagen na uw 1 en 5 behandelingen, zal het proces team u belt om te vragen om uw bloedsuiker resultaten.

    Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is op elke 2 verschillende gelegenheden of is zeer hoog op elke gelegenheid, moet u onmiddellijk contact opnemen met het proces team als u nodig heeft om naar het ziekenhuis.

    als u stopt met de behandeling vanwege bijwerkingen krijgt u een CT of MRI-scan om de 3 maanden totdat u het starten van een nieuwe behandeling of je kanker begint weer te groeien.

    De proef team zal contact met u op ongeveer 2 maanden nadat u klaar bent met de behandeling om te zien hoe je bent.
    bijwerkingen

    De mogelijke bijwerkingen van pasireotide omvatten

  • Misselijkheid
  • Diarree
  • de buik (buik) pijn
  • Constipatie
  • Wind (flatulentie)
  • Hoofdpijn
  • hoge bloedsuiker (hyperglykemie)
  • Galstenen
  • Ontsteking van de galblaas (cholecystitis)

    Zoals met elke nieuwe behandeling , is het mogelijk dat er sprake zou kunnen zijn een aantal bijwerkingen van de artsen niet weten nog niet.

    de meest voorkomende bijwerkingen van everolimus omvatten

  • Lung of ademhalingsproblemen
  • Infecties
  • pijnlijke mond
  • Kortademigheid
  • Het verlies van eetlust en gewichtsverlies
  • Hoofdpijn
  • Hoest
  • Diarree
  • misselijkheid of braken
  • Huiduitslag, droge jeukende huid
  • skin of spijker verandert
  • vermoeidheid (vermoeidheid)
  • Feeling zwakke
  • bloedneus
  • Veranderingen in de smaak
  • Pijn of zwelling van de armen of benen
  • ontsteking van de weefsels die je keel lijn, uw gut (spijsvertering), of andere delen van je lichaam (slijmvliezen)

    We hebben meer informatie over de bijwerkingen van everolimus.

  • Other Languages