Stomach Health > Maag Gezondheid >  > Q and A > maag vraag

Weinig bewijs voor mRNA COVID-19-vaccin-geassocieerde trombocytopenie,

suggereert nieuwe FDA-studie Zelfs nu er een groot aantal vaccins is uitgerold om de pandemie van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) tegen te gaan, enkele ernstige bijwerkingen zijn gemeld, in de vorm van trombocytopenie. Een nieuwe studie in het tijdschrift Vaccin rapporteert de resultaten van een evaluatie van gemelde gevallen van deze aandoening, met behulp van gegevens van het Vaccin Adverse Event Reporting System (VAERS).

Onderzoek:Trombocytopenie inclusief immuuntrombocytopenie na ontvangst van mRNA COVID-19-vaccins gemeld aan het Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Afbeelding tegoed:Numstocker / Shutterstock

Achtergrond

Te beginnen met de Pfizer- en Moderna-vaccins in december 2020, veel verschillende vaccins hebben een Emergency Use Authorization (EUA) gekregen van de Amerikaanse Food and Drugs Administration (FDA). Beide vaccins zijn gebouwd op een boodschapper ribonucleïnezuur (mRNA) platform, het mRNA wordt ingekapseld in lipidenanodeeltjes.

Het mRNA codeert voor het spike-glycoproteïne van het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), en drukt het uit in de gastheercel, om een ​​immuunreactie op te wekken.

Het door de FDA ontworpen VAERS-systeem voorziet in de monitoring van bijwerkingen van speciaal belang, zoals trombocytopenie die passief worden gemeld. Kort na de EUA, verschillende meldingen van immuuntrombocytopenie (ITP) kwamen binnen. Deze aandoening, waarbij het aantal bloedplaatjes daalt tot onder 100 x 10 9 /L als gevolg van een auto-immuunaanval op de bloedplaatjes, waardoor hun vernietiging of verminderde productie van bloedplaatjes in het beenmerg wordt veroorzaakt.

Vaccingerelateerde evenementen

De associatie van ITP met mazelen, rodehond, en met verschillende vaccins, leidde tot het vermoeden dat de huidige uitbraak ook verband hield met de nieuwe COVID-19-vaccins, vooral omdat SARS-CoV-2-infectie in enkele gevallen is gekoppeld aan ITP.

Het mechanisme van COVID-19-gerelateerde vernietiging van bloedplaatjes is verondersteld immunologisch te zijn, direct door het virus, verminderde productie van de bloedplaatjesproductiefactor trombopoëtine vanwege leverbeschadiging, of verhoogde bloedplaatjesconsumptie als gevolg van een verstoring van de normale stollingsfunctie.

Eerder, het mazelen-bof-rubella (MMR)-vaccin bleek het risico op ITP binnen zes weken na vaccinatie te verhogen. In bijna 80% van deze gevallen Op bloedplaatjes bleken antistoffen aanwezig te zijn.

Echter, zowel de Pfizer- als de Moderna-vaccins werden nog steeds gebruikt.

Studiedetails

De onderzoekers onderzochten VAERS-gegevens op enig bewijs van veranderde bloedplaatjes tot pathologische niveaus. Echter, ze sloten alle gevallen uit waarin het lage aantal bloedplaatjes op dezelfde dag werd gemeld. De FDA-artsen kozen er ook voor om potentiële gevallen die een dag of langer na vaccinatie werden gemeld, te negeren. onder vermelding van mogelijk onvoldoende informatie voor etiologisch onderzoek.

Wat zijn de bevindingen?

Van de ongeveer 19 miljoen en 16 miljoen doses Pfizer en Moderna-vaccin die in de VS werden toegediend, respectievelijk, deze zorgvuldige selectiecriteria identificeerden 15 en 13 gevallen van trombocytopenie, overeenkomend met minder dan één gemeld geval per miljoen doses van een van beide vaccins. Er werd geen sekseverschil waargenomen, en de mediane leeftijd was 49 jaar, hoewel de aandoening werd gemeld van 22 tot 82 jaar.

De mediane duur van vaccinatie tot het begin van trombocytopenie was 5,5 dagen, met een bereik van 1-23 dagen. Eerdere rapporten over ITP in COVID-19-gevallen gaven een mediane aanvangstijd aan op 13 dagen. Typisch, echter, de presentatie vond plaats na 2-3 weken vanaf het begin van de symptomen, met slechts één op de vijf patiënten die zich binnen een week of minder presenteren.

De korte periode tot het begin van trombocytopenie is niet duidelijk, aangezien immuunreacties doorgaans langer duren. Een andere verklaring zou kunnen zijn dat deze patiënten eerder met het virus waren geïnfecteerd, wat tot sensibilisering leidde. In dit geval, het vaccin werkte om een ​​overgevoeligheidsreactie te veroorzaken.

Echter, gezien het gebrek aan gegevens over een voorgeschiedenis van COVID-19 bij deze patiënten, dit kan alleen maar hypothetisch zijn.

In de meeste rapporten symptomatische trombocytopenie werd beschreven, met slechts één asymptomatisch geval dat per ongeluk werd ontdekt bij routinematige laboratoriumtests.

Twee patiënten overleden, een van een hemorragische beroerte en de andere van een hartaanval met longembolie. Beiden hadden trombocytopenie.

Slechts drie patiënten hadden een voorgeschiedenis van ITP, en enkelen hadden andere onderliggende ontstekings- of auto-immuunziekten. Deze omvatten de ziekte van Crohn, de ziekte van Hashimoto en psoriasis, allemaal geassocieerd met ontsteking en dus aannemelijk verbonden met de ontwikkeling van ITP.

Wat zijn de implicaties?

In de VS, er zijn 1-6 gevallen van ITP/100, 000 volwassenen per jaar. Bij een mediane incidentie van 3,3 gevallen per 100, 00, dit zou neerkomen op een verwachte incidentie van ongeveer 900 gevallen van ITP onder de bijna 28 miljoen mensen die in de loop van een jaar een of meer doses van het vaccin hebben gekregen, of 57 gevallen in de 45 dagen sinds de vaccins op grote schaal werden toegediend.

De gevallen van trombocytopenie opgenomen in dit onderzoek nummer 28, en niet alles is mogelijk ITP geweest. “ Meldingen van ITP waren niet hoger dan verwacht .”

Het gebruik van de AstraZeneca- en de Johnson &Johnson COVID-19-vaccins heeft geleid tot meldingen van ernstige trombotische voorvallen op zeldzame plaatsen, vaak met trombocytopenie. De meeste kwamen voor bij vrouwen, jonger dan 60 jaar, binnen 14 dagen na vaccinatie. Deze mogelijke vaccingerelateerde bijwerking wordt momenteel geëvalueerd.

Echter, trombose in aanwezigheid van trombocytopenie wordt verondersteld het resultaat te zijn van een dergelijk immunologisch proces, die verantwoordelijk is voor door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT). In de huidige studie, trombose werd in de meeste gevallen niet gemeld.

De studie is gebaseerd op passieve surveillance in plaats van een actieve zoektocht naar dergelijke bijwerkingen, die mogelijk vooroordelen hebben geïntroduceerd als gevolg van onderrapportage en vertraagde rapportage. Bovendien, alle gevallen zijn mogelijk niet vastgelegd vanwege de beperkingen van de gebruikte zoekmethode.

Er worden verschillende actieve surveillancestudies uitgevoerd, en zo ver, er zijn minder dan verwachte gevallen van trombocytopenie gevonden. De onderzoekers concluderen dat ITP na vaccinatie geen probleem lijkt te zijn met COVID-19-vaccins, op basis van deze gegevens.

Aangezien COVID-19-vaccins in steeds diversere populaties zullen worden toegediend, en nieuwe vaccins voor COVID-19 kunnen in de toekomst worden goedgekeurd, voortdurende bewaking voor trombocytopenie inclusief ITP is gerechtvaardigd .”