Stomach Health > magen Helse >  > Gastric Cancer > magekreft

En prøve ser på onartuzumab med kjemoterapi for HER2 negativ kreft i magesekken eller kreft der magen oppfyller spiserøret (gastro øsofageal krysset kreft)

Denne rettssaken er å se på et stoff som heter onartuzumab (uttales på er altfor dyrehagen -mab) sammen med kjemoterapi for magekreft eller kreft der spiserøret (øsofagus) møter magen (gastro øsofageal krysset kreft). De personer som tar del har kreft som har spredt seg til en annen del av kroppen og har bare små mengder av et protein kalt HER2 (det er HER2 negativ).

Leger kan bruke kjemoterapi for magekreft som har spredt seg til andre deler av kroppen. I denne studien, de er ute på å legge et stoff kalt onartuzumab.

Onartuzumab (også kjent som MetMab) er en type biologisk terapi kalt et monoklonalt antistoff. Det retter seg mot en reseptor som heter Met som er funnet på kreftceller. Personene som deltok i denne studien har kreftceller med et stort antall Møtte reseptorer.

Formålet med forsøket er å

  • Se om onartuzumab og kjemoterapi er bedre enn kjemoterapi alene for HER2 negative avansert kreft i mage eller gastro øsofageal krysset
  • Lær mer om bivirkninger
    Hvem kan delta

    Du kan være i stand til å gå inn i denne rettssaken hvis

  • Du har magekreft eller kreft der spiserøret ( spiserøret) møter magen (gastro øsofageal krysset kreft)
  • kreften har spredt seg til en annen del av kroppen din, og det er ikke mulig å ha kirurgi for å fjerne det, eller annen behandling for å prøve å kurere det
  • dine kreftceller har store mengder av en reseptor som heter Met, men bare små mengder av HER2 - rettssaken Laget vil teste for dette
  • Du er godt nok til å utføre alle normale aktiviteter, bortsett fra tung fysisk arbeid (performance status på 0 eller 1)
  • Du har tilfredsstillende blodprøveresultater
  • Du er minst 18 år gammel Mann
  • Du er villig til å bruke sikker prevensjon under prøving og for inntil 6 måneder etterpå hvis det er noen sjanse for at du eller partneren din kan bli gravid

    du kan ikke gå inn i denne rettssaken hvis du

  • Har allerede hatt kjemoterapi for mage eller mage spiserørskreft som har spredt seg inn i lokale vev eller til en annen del av kroppen din -Du kan ta del hvis du hadde kjemoterapi for kreft som ikke hadde spredd seg, så lenge behandlingen er ferdig i minst 6 måneder siden
  • har allerede hatt et stoff som fungerer på en lignende måte å onartuzumab
  • har hatt en annen eksperimentell legemiddel i de siste 4 ukene
  • har hatt strålebehandling i de siste 4 ukene (eller i de siste 2 ukene om det var strålebehandling mot kreft spredning til skjelettet, og du har gjenopprettet fra noen bivirkninger)
  • har hatt en større operasjon i de siste 4 uker og har ikke fullt restituert
  • ha skade på nervene (perifer neuropati) med mindre det er veldig mild
  • har diabetes som ikke er godt kontrollert
  • har problemer med fordøyelsessystemet (andre enn kreft)
  • har blødninger i fordøyelsessystemet
  • har hatt en alvorlig reaksjon på 5-FU (eller et lignende stoff), eller har lave nivåer av et organ stoff kalt DPD - legen din kan gi deg råd om dette
  • er kjent for å være svært følsomme for noen av stoffene i rettssaken
  • har hatt et hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 måneder eller har visse andre hjerteproblemer - prøve legene kan gi deg råd om dette
  • ha en alvorlig infeksjon eller en annen medisinsk tilstand som rettssaken teamet tror kan påvirke deg å ta del
  • er kjent for å være HIV-positiv
  • Har hepatitt B eller hepatitt C
  • Har hatt noen annen kreft i løpet av de siste 5 år, bortsett fra carcinoma in situ i cervix, ikke-melanom hudkreft, trinn 1 livmorkreft, prostatacancer som var inneholdt i prostatakjertelen og ble fjernet med kirurgi, eller hvilken som helst annen kreft som ble vellykket behandlet og legene tror har blitt kurert
  • er gravid eller ammer
    trial design

    Denne fase 3 studie vil rekruttere 800 personer rundt om i verden. Det er en randomisert studie. Personene som deltar blir satt i behandlingsgrupper av en datamaskin. Verken du eller legen din vil være i stand til å avgjøre hvilken gruppe du er i. Og ingen av dere vil vite hvilken gruppe du er i. Dette kalles en dobbel blindtest.

  • Mennesker i en gruppe har kjemoterapi og onartuzumab
  • Folk i den andre gruppen har kjemoterapi og en dummy stoff (placebo)


    på den første dagen av behandlingen, har du onartuzumab eller dummy stoffet gjennom et drypp i en blodåre. Du får deretter cellegift.

    Du har legemidler som kalles oksaliplatin og folinsyre gjennom et drypp i en blodåre. Dette tar ca 2 timer. Du får deretter et stoff kalt 5FU. Man har en kort injeksjon inn i en vene, etterfulgt av en langsom dryppe inn i en vene i løpet av de neste 46 timer. Avhengig av hvor du har behandling, kan du være i stand til å ha dette via en liten bærbar pumpe som er festet til en linje som går inn i en blodåre i brystet (en sentral linje).

    Du har denne behandlingen hver 2. uke. Hver to ukers periode som kalles en behandlingssyklus. Du har 12 sykluser med kjemoterapi med onartuzumab eller dummy stoffet. Hvis kreften har holdt seg på samme størrelse eller fikk mindre i løpet av denne tiden, kan du fortsette å ha onartuzumab (eller dummy narkotika) på egen hånd hver 2. uke. Så lenge du ikke har dårlige bivirkninger, kan du fortsette å ha det før kreften begynner å bli verre.

    Prøvelaget vil be deg om å fylle ut et spørreskjema hver gang du har behandling og en måned etter at du er ferdig med behandlingen. Spørreskjemaet vil be om bivirkninger og hvordan du har følt. Dette kalles en livskvalitet studien.
    Hospital besøk

    Du ser rettssaken team og har noen tester før du starter behandlingen. Testene omfatter

  • Fysisk undersøkelse
  • Hjerte trace (EKG)
  • Blodprøver
  • Urin test

    Hvis legen mener det er nødvendig, kan du også ha

  • Chest X-ray
  • CT eller MR-undersøkelse
  • Bone skanning

    prøve~~POS=TRUNC lag en prøve kreft for å sørge for at den har et stort antall Met reseptorer (Met positiv) og kun små mengder av HER2 protein (HER2 negative). Det kan være mulig å få en prøve av vev fra når du hadde kirurgi eller en biopsi i fortiden. Hvis ikke, kan det hende du må ha en biopsi når du blir med forsøket.

    Du går til sykehus for behandling hver 2. uke. Du har regelmessige blodprøver og en CT eller MR hver 6. uke. Du må kanskje ha flere røntgenundersøkelse eller bein skanner. Hvis du bærer på å ha rettssaken behandling for mer enn et år, du da har en scan hver 3. måned.

    Når du er ferdig med behandlingen, ser du rettssaken teamet om en måned senere. Du har en fysisk undersøkelse, flere blodprøver og en urinprøve. Du må kanskje ha en annen CT eller MR skanner og en kiste X-ray.

    Et medlem av rettssaken Laget vil deretter kontakte deg på telefon hver 3. måned for å se hvor du er. Dette vil fortsette så lenge du godtar det.
    Bivirkninger

    Som onartuzumab er et nytt legemiddel, kan det være bivirkninger vi ikke vet om ennå. I tidligere studier bivirkninger inkludert

  • Tretthet (fatigue)
  • Hevelse (ødem) i armer eller ben
  • kvalme eller oppkast
  • Tap av appetitt
  • Muskelkramper kramper~~POS=HEADCOMP
  • Tummy (mage) smerter
  • Vektøkning
  • Høy temperatur (feber)
  • endringer noen blodprøveresultater

    bivirkninger av cellegift i denne studien inkluderer

  • et fall i blodcellene forårsaker en økt risiko for infeksjon, blødning problemer, tretthet og åndenød
  • Fatigue
  • Diaré
  • Sykdom
  • Nummenhet, prikking for pinner og nåler i hender og føtter (perifer nevropati) eller rundt munnen
  • Sår munn
  • Håravfall
  • tap av appetitt
  • Hoste
  • Forstoppelse
  • Magesmerter smerter~~POS=HEADCOMP
  • Pustebesvær
  • Leverskader skader~~POS=HEADCOMP
  • Høy temperatur (feber)
  • Verkende muskler
  • Høye nivåer av sukker i blodet
  • smak forandrer
  • Hodepine
  • Søvnproblemer
  • reaksjoner som utslett, kløe eller pipende
  • Halsbrann
  • Vekttap
  • Rennende nese

    Vi har mer informasjon om oksaliplatin og 5-FU i vår seksjon kreftlegemidler.

    prøve~~POS=TRUNC vil snakke med deg om alle mulige bivirkninger før du enige om å tiltre rettssaken.

  • Other Languages