En prøve ser på AZD4547 eller paclitaxel for avansert magekreft (SHINE prøve)

Denne rettssaken er å sammenligne AZD4547 og paclitaxel for magen kreft som har spredd seg.

Leger bruker ofte kjemoterapi narkotika som paclitaxel (Taxol) å behandle mage kreft som har spredd seg. Men noen ganger er det ikke fungerer svært godt, og de er opptatt av å finne nye behandlinger som fungerer bedre. Denne rettssaken er å se på et nytt legemiddel som heter AZD4547.

AZD4547 er en type biologisk terapi. Det er en kreft vekst blocker. Det stopper signaler om at kreftcellene bruker til å dele seg og vokse.

Det fungerer ved å målrette et protein på kreftcellen kalt fibroblast vekstfaktor-reseptor 2 (FGFR2). Denne rettssaken vil rekruttere folk som magekreft celler har mange av disse reseptorene.

Formålet med denne studien er å finne ut

Hvor godt AZD4547 fungerer for magen kreft som har spredt

Mer om bivirkninger
Hvem kan delta

du kan være i stand til å gå inn i denne rettssaken hvis du

Ha kreft i magesekken ( magekreft), i bunnen av spiserøret (øret) eller det område hvor den møter magen i spiserøret (gastro-øsofageal junction) som har spredd seg

Ha cancerceller med et stort antall FGRF2 reseptorer (dette vil bli testet som en del av forsøket)

ha et område av kreft som kan måles på en skanning

Er grunn til å ha paclitaxel kjemoterapi

har allerede hatt behandling med minst en type cellegift eller kjemoradioterapi, men kreften har fortsatt å vokse

Ha tilfredsstillende blodprøveresultater

Er glad for rettssaken team for å ta en prøve (biopsi) av kreft, eller å bruke noen vev fra en biopsi som ble tatt i det siste

Er godt nok til å utføre alle normale aktiviteter, bortsett fra tungt fysisk arbeid (funksjonsstatus 0 eller 1)

Er villige til å bruke sikker prevensjon under rettssaken hvis det er noen sjanse for at du eller partneren din kan bli gravid

er minst 25 år gammel

du kan ikke gå inn i denne rettssaken hvis du <.no>

Ha kreft som har spredd seg til hjernen eller ryggmargen

har allerede hatt behandling med taxan kjemoterapi (for eksempel paclitaxel eller docetaxel), med mindre det var før en operasjon for å fjerne kreften og ble minst 6 måneder siden

Har hatt noen behandling for kreft i de siste 4 ukene

Har allerede hatt AZD4547 (eller annen behandling som er rettet mot FGFRs)

har hatt en større operasjon i løpet av de siste 4 ukene

har hatt strålebehandling til et stort område av kroppen din i løpet av de siste 4 ukene (du kan være i stand til å ta del hvis du har hatt strålebehandling til bare ett område å behandle symptomer, så lenge dette var minst 2 uker siden)

Har deltatt i noen annen klinisk studie i de siste 4 ukene

Ha en tilstand som diabetes, høyt blodtrykk eller en infeksjon som ikke kan kontrolleres med medisiner

Vet du har hepatitt B, hepatitt C eller HIV (du vil ikke bli testet som en del av denne studien)

ha en hjertesykdom som hjertesvikt eller ujevn hjerterytme

Ha et øye tilstand som makuladegenerasjon eller problemer med netthinnen (et tynt lag av vev på baksiden av øyet)

Har noen problemer med opptak av legemidler fra din magen

Har hatt noen annen kreft, bortsett fra carcinoma in situ i livmorhalsen eller ikke melanom hudkreft som ble vellykket behandlet i minst 5 år siden

Er gravid eller ammer

trial design

Dette er en fase 2 studie. Det vil rekruttere ca 240 personer med avansert magekreft. Det er en randomisert studie. Personene som deltar vil bli satt i behandlingsgrupper av en datamaskin. Verken du eller legen din vil være i stand til å avgjøre hvilken gruppe du er i.

Gruppe 1 har AZD4547 tabletter en gang daglig i 2 uker ut av hver 3. Du fortsetter å ta tablettene til det er tegn på at kreften har begynt å vokse igjen.

Gruppe 2 har paclitaxel gjennom et drypp i en blodåre på 3 dager av hver 4. uke. Hver dose tar omtrent en time. Du fortsetter med behandling før det er tegn på at kreften har begynt å vokse igjen.

Hvis du velger å delta i denne studien vil forskerne be om en ekstra prøve av vev og blod. Hvis du ikke ønsker å gi disse prøvene for forskning, trenger du ikke må. Du kan fortsatt ta del i rettssaken.
Hospital besøk

Du vil se legene og har noen tester før du tar del i denne rettssaken.

Først forskerteamet vil se på et utvalg av kreft for å se hvor mange FGFR2 reseptorer du må sørge for at du kan ta del i rettssaken.

Andre tester du inkludere

Fysisk undersøkelse

Blodtrykk, temperatur og puls

Blodprøver prøver~~POS=HEADCOMP

Urin test

hjerte trace (EKG)

hjerte ultralyd (ekkokardiogram) eller MUGA scan

CT eller MR-undersøkelse

Eye undersøkelse

du ser legene og blodprøver regelmessig mens du har behandlingen. Nøyaktig hvor ofte vil avhenge av hvilken gruppe du er i. Prøve team vil være i stand til å fortelle deg mer om dette.

Du vil ha en CT eller MR hver 8. uke under behandlingen.

Når du er ferdig med behandlingen, ser du rettssaken laget igjen om en måned senere.
bivirkninger

som AZD4547 er et nytt legemiddel, kan det være bivirkninger som legene ikke vet om ennå. Mulige bivirkninger omfatter

tørrhet i øyne, munn og hud

Håravfall

Sprø og flisete negler, eller endring av spiker farge

Sår munn

Økning i nivået av et mineral som heter fosfat i blodet

Økning i væsken i øyet (dette er midlertidig hvis det er diagnostisert tidlig, så du vil ha tester for å sjekke for det i løpet av prøveperioden)

bivirkningene av paclitaxel inkluderer

et fall i blodcellene forårsaker en økt risiko for infeksjon, blødning problemer, tretthet og kortpustethet

Nummenhet og prikking i hender og føtter (perifer nevropati)

Verkende ledd og muskler

tretthet (fatigue)

Mild allergisk reaksjon som et utslett eller rødt ansikt

kvalme eller oppkast

Håravfall

Lavt blodtrykk

Sår munn

Diaré

Vi har mer informasjon om bivirkninger av paclitaxel i vår Kreft narkotika delen.

magekreft

En prøve ser på AZD4547 eller paclitaxel for avansert magekreft (SHINE prøve)

magekreft

magekreft

Other Languages