En studie ser på tasquinimod for avansert kreft i leveren, eggstokk, nyre og mage

Denne studien ser på tasquinimod for leverkreft, eggstokkreft, nyrekreft og mage (mage) kreft. Studien er for folk med kreft har kommet tilbake eller spre seg til en annen del av kroppen. Dette kalles avansert kreft.

Leger kan bruke cellegift, kirurgi og biologiske terapi for å behandle avansert kreft i eggstokker, nyre og mage. De bruker også en biologisk terapi kalt sorafenib å behandle avansert leverkreft. Men noen ganger disse kreftformene kan fortsette å vokse eller komme tilbake etter å ha disse standard behandling. Forskere er alltid på jakt etter nye medisiner for å hjelpe mennesker i denne situasjonen. I denne studien de ser på tasquinimod.

Tasquinimod er en type biologisk terapi. Det fungerer ved å blokkere veksten av nye blodkar til kreft og ved å hjelpe kroppens immunsystem.

Formålet med denne studien er å finne ut hvor godt tasquinimod fungerer for folk med avansert kreft i leveren, eggstokk, nyre og mage.
Hvem kan delta

Du kan være i stand til å gå inn i denne studien hvis du er i en av følgende situasjoner.

Du har en type leverkreft kalt leverkreft (HCC) og

kreften har spredd seg inn i blodårene, lymfeknuter eller til en annen del av kroppen (stadium C), eller du har mange svulster i leveren (trinn B)

du kan ikke ha behandling som bare påvirker kreftområdet, som radiofrekvens ablasjon eller kirurgi for å fjerne kreften (eller kreften kom tilbake etter en slik behandling)

leveren fungerer godt

Du har et areal på kreft som er minst 2 cm i størrelse som kan ses på en CT eller MR-undersøkelse

Du har hatt sorafenib som din siste behandling

har en type kreft i eggstokkene kalles ovarialcancer eller kreft i eggleder eller primær peritoneal kreft og

kreft kom tilbake eller begynt å vokse igjen innen 6 måneder for å ha en platina kjemoterapi medikament som cisplatin eller karboplatin, eller kreften kom tilbake eller begynt å vokse igjen etter å ha 3 forskjellige typer cellegift behandling

Du har ikke hatt mer enn en type behandling som tar sikte på å blokkere veksten av blodkar (anti angiogen behandling)

Du har en type nyrekreft kalt nyrecellekreft og

kreften inneholder noen klare celle kreftceller

kreften har spredt seg til en annen del av kroppen din, og har kommet tilbake eller begynt å vokse igjen i de siste 6 månedene

Du har ikke hatt noen mer enn 2 forskjellige typer behandling for avansert nyrekreft som er rettet mot spesifikke proteiner i kreftceller for eksempel sunitinib og sorafenib

Du har fått behandling med minst ett legemiddel som er rettet mot VEGF - legen din kan bekrefte dette

Du har en type kreft som kalles adenokarsinom som startet i magen eller der spiserøret blir med magen (gastro øsofageal krysset) og

kreften har spredt seg til en annen del av kroppen din, eller kan ikke fjernes med kirurgi, eller har kommet tilbake etter kirurgi som forsøkte å kurere det

kreft ble verre etter at behandling med en fluoropyrimidin kjemoterapi narkotika, for eksempel 5-FU eller kapecitabin og kjemoterapi narkotika fra gruppen som kalles platina narkotika - legen din kan bekrefte dette

Du har ikke hatt mer enn en type behandling som tar sikte på å blokkere veksten av blodkar (anti angiogene behandling)

Du må også

være godt nok å utføre alle normale aktiviteter, bortsett fra tungt fysisk arbeid (funksjonsstatus 0 eller 1)

Ha et område av kreft som kan måles på en skanning

ha tilfredsstillende blodprøveresultater

kunne svelge kapsler

Vær villig til å bruke sikker prevensjon under behandlingen og i 3 måneder etterpå hvis det er noen sjanse for at du eller partneren din kan bli gravid

være 18 år gammel

Du kan ikke gå inn i denne studien hvis

Du har en type leverkreft kalt fibrolamellar carcinoma

Du har hatt hormonbehandling i den siste uken - legen din kan bekrefte dette

Du har hatt kjemoterapi, monoklonale antistoffer, immunterapi eller strålebehandling i de siste 4 ukene - legen din kan bekrefte dette

kreften har spredd seg til hjernen din eller ryggraden, og dette forårsaker symptomer eller trenger behandling

Du har hatt en annen kreft i de siste 3 år bortsett fra ikke melanom hudkreft som har blitt fjernet med kirurgi, tidlig prostatakreft med en normal PSA blodprøve eller i situ karsinom i cervix

Du har hatt betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)

Du har et problem med fordøyelsessystemet (bortsett fra å ha magekreft eller kirurgi for å fjerne deler av eller hele magen) som betyr at du ikke kan absorbere kapsler

du tar medisiner som påvirker kroppens proteiner som kalles cytokrom P enzym - legen din kan bekrefte dette

du har hatt hjerteinfarkt eller ustabil hjerte smerter (angina) i de siste 6 månedene, eller du har andre alvorlige hjerteproblemer

du har høyt blodtrykk som ikke er kontrollert

du har et problem med blødninger eller blodpropp i blodet

du har hatt en blodpropp i de siste 3 månedene

du er HIV positiv

du har andre problemer som kan påvirke deg å ta del i denne rettssaken

Du er allergisk mot tasquinimod, eller noen av dets ingredienser

Du er gravid eller ammer
Trial design

Dette er en fase 2-studie. Det vil rekruttere 200 personer. Det er 4 grupper

50 personer med leverkreft

50 mennesker med magekreft

50 personer med nyrekreft

50 personer med eggstokkreft kreft -. Denne gruppen er nå full, og har sluttet å rekruttere folk

Tasquinimod er en kapsel. Du tar det en gang en dag på samme tid hver dag. Du tar det med kveldsmåltid og et glass vann. Du har en dagbok for å ta opp når du tar det.

Du starter ved å ta en liten dose i 2 uker. Hvis du ikke har noen dårlige bivirkninger, er dosen deretter økes. Du fortsetter å ha tasquinimod så lenge det er å hjelpe og bivirkningene er ikke så ille.

Forskerne vil ta noen blodprøver. De vil bruke disse til å lete etter stoffer (biomarkører) i blodet som kan vise hvor godt tasquinimod fungerer, og for å finne ut hva som skjer med det i kroppen.

De vil også be om en prøve av kreft som ble fjernet da du hadde operasjon eller en biopsi og ekstra blodprøver. De vil lagre disse prøvene og kan bruke dem for fremtidig forskning. Hvis du ikke ønsker å gi disse prøvene for forskning, trenger du ikke må. Du kan fortsatt ta del i rettssaken.
Hospital besøk

Du ser legen for å ha noen tester før du tar del i denne studien. Disse testene inkluderer

En fysisk undersøkelse

Blodprøver

Urin test

Hjerte trace (EKG)

CT scan eller MR-undersøkelse

Ultralyd skanning - bare på noen sykehus

Hvis du har leverkreft, vil du ha 2 leverbiopsier som en del av denne rettssaken - en før behandlingen starter og en annen etter 4 uker. Du må godta disse til å ta del i denne rettssaken.

Under behandlingen du se legen hver 2. uke i en måned, 2 måneder og deretter hver 2. måned for en fysisk undersøkelse, blodprøver og urinprøve. Hvis du hadde en ultralyd, har du en annen en på de første 3 avtaler. Du har CT eller MR skanner på 2 mnd avtale og deretter hver 2 måneder.

Etter behandlingen vil du se legen for de samme testene bortsett fra ultralyd. Du kan deretter se legen hver 3. måned.
Bivirkninger

Tasquinimod er et nytt legemiddel, og det kan være bivirkninger vi ikke vet om ennå. Bivirkningene kjente kan omfatte

Tretthet

kvalme eller oppkast

Forstoppelse eller diaré

Back, ledd, muskler, mage (mage ) smerter og smerter i ben eller armer

Tap av appetitt

Wind (flatulens)

Et fall i røde blodceller som forårsaker tretthet og kortpustethet

Vekttap

Søvnproblemer

magekreft

En studie ser på tasquinimod for avansert kreft i leveren, eggstokk, nyre og mage

magekreft

magekreft

Other Languages