En prøve ser på AUY922 for magen kreft som har spredt

Denne rettssaken er å se på et stoff som heter AUY922 for magen kreft som har spredt seg til andre deler av kroppen (avansert magekreft)

Leger ofte. behandle avansert magekreft med kjemoterapi. Men kreft kan komme tilbake igjen etter behandlingen. Hvis dette skjer, kan du ha mer cellegift, men forskere leter etter nye behandlinger for å hjelpe mennesker i denne situasjonen. I denne studien, de er ute på et nytt legemiddel som heter AUY922.

Vi vet fra laboratorieundersøkelser som AUY922 kan blokkere aktiviteten til et enzym kalt ATPase. ATPase er involvert når celler deler. Blokkering det kan stoppe kreftceller vokser.

I denne studien, forskerne vil sammenligne AUY922 med kjemoterapi narkotika docetaxel og irinotecan. Målet med rettssaken er å

Se om AUY922 hjelper folk med avansert magekreft mer enn én av cellegift

Finn ut mer om AUY922 og hva som skjer med den i kroppen

Les mer om bivirkninger
Hvem kan delta

du kan legge inn denne rettssaken hvis du

Har den vanligste typen av magekreft kalt adenokarsinom, eller adenokarsinom som startet på det punktet der spiserøret (øsofagus) tiltrer magen (gastro øsofageal krysset)

ha kreft som har blitt verre etter å ha en type kjemoterapi for avansert kreft - du kan også ha hatt cellegift etter operasjonen for å fjerne kreft (adjuvant behandling) så lenge det var minst 6 måneder før kreften kom tilbake etter denne behandlingen

ha tilfredsstillende blodprøveresultater

er godt nok til å utføre alle normale aktiviteter, bortsett fra tungt fysisk arbeid (funksjonsstatus 0 eller 1)

er villig til å bruke sikker prevensjon under rettssaken og i 4 uker etterpå hvis det er noen sjanse for at du eller partneren din kan bli gravid

Er minst 18 år gammel

du kan ikke gå inn i denne rettssaken hvis du

Ha kreft som har spredd seg til hjernen din og vokser eller forårsaker symptomer som trenger behandling

har en annen kreft som trenger behandling

har hatt kjemoterapi i de siste 4 ukene (i de siste 6 ukene hvis du hadde mitomycin eller en av en gruppe legemidler som kalles nitro)

har hatt en større operasjon i de siste 2 ukene, eller tidligere hvis du ikke har fullt restituert ennå

har hatt behandling med et monoklonalt antistoff i de siste 4 ukene

Har hatt strålebehandling i de siste 4 ukene, eller i de siste 2 uker hvis det var strålebehandling for symptomer (palliativ strålebehandling)

Har hatt en eksperimentell narkotika eller andre anti kreftbehandling som når hele kroppen (systemisk behandling), og det er en sjanse for at noen av stoffet kan fortsatt være i kroppen din

Har allerede hatt et medikament som blokkerer proteiner kalt HSP90 eller HDAC (du kan sjekke dette med legen din)

tar medisiner for å tynne blodet som warfarin (med mindre det er en lav dose du tar fordi du har en sentral linje)

er kjent for å være følsomme for taxaner eller lignende medikamenter

bruker andre legemidler som kan påvirke et enzym som kalles CYP3A4 (du kan sjekke dette med legen din)

Har diaré med mindre det er veldig mild

Ha en opphopning av væske i bukhulen (ascites)

har lever- eller nyresykdom

Ha et hjerte problem som er en årsak til bekymring, eller annen medisinsk tilstand som prøve legene tror kan påvirke deg å ta del i denne rettssaken

er kjent for å være HIV-positiv

er gravid eller ammer
trial design

Dette er en fase 2 studie. Det vil rekruttere ca 120 personer i ulike land rundt om i verden. Det er en randomisert studie. Personene som deltar blir satt i behandlingsgrupper av en datamaskin. Verken du eller legen din vil være i stand til å avgjøre hvilken gruppe du er i.

Folk i gruppe 1 har AUY922 gjennom et drypp i en blodåre hver uke med

Folk i gruppe 2 har docetaxel eller irinotecan gjennom et drypp i en blodåre hver 3. uke

Hvis du er i gruppe 2, kjemoterapi narkotika du har, avhenger av om du allerede har hatt docetaxel eller et lignende stoff kalt paclitaxel. Hvis du har, vil du ha irinotecan i denne rettssaken.

Hver 3 ukers periode kalles en syklus av behandlingen. Så lenge du ikke har dårlige bivirkninger, kan du fortsette å ha behandling så lenge det hjelper deg.

Forskerne vil få en prøve av vev fjernet når kreften ble diagnostisert. Dersom en prøve av vev ikke er tilgjengelig, vil de be deg om å ha en annen biopsi før du starter rettssaken behandling. De vil bruke disse vevsprøver, sammen med blodprøver for å lete etter biomarkører. Biomarkører er stoffer i kroppen som legene kan måle for å se hvordan en sykdom utvikler seg eller hvordan en behandling virker.

Hvis du er i gruppen har AUY922, vil rettssaken teamet ta en rekke blodprøver for å se på hva som skjer med stoffet i kroppen. Dette kalles farmakokinetikk.

Forskerne vil også be om tillatelse til å ta en ekstra blodprøve. De vil bruke dette til å lære mer om hvordan gener påvirker måten folk reagerer på et stoff. Dette kalles Farmakogenetikk. Hvis du ikke ønsker å gi en blodprøve for denne delen av forskningen, trenger du ikke må. Du kan fortsatt ta del i den viktigste rettssaken.
Hospital besøk

Du vil se legene og har noen tester før du starter behandlingen. Testene omfatter

Fysisk undersøkelse

Eye test

blod og urinprøver

Chest X-ray

CT scan eller MR-undersøkelse

PET scan

Hjerte trace (EKG)

Hjerte ultralyd (ekkokardiogram) eller MUGA scan

Gjennom behandlingen, du gå til sykehuset minst en gang i uken, men det vil være ekstra sykehusbesøk i de første 3 behandlingssykluser. Under disse besøkene, har du en rekke blodprøver og EKG. Folk i gruppen som har AUY922 vil ha flere EKG.

Alle som deltar har en CT eller MR hver 6. uke og en PET scan i andre og tredje behandlingssykluser.

Hvis du har kreft som har spredt seg til leveren din, kan forskerne be deg om å ha noen spesielle søk kalt "dynamisk kontrast forbedrede 'MRI (DCE-MRI) skanner. Du har to av disse skanningene før behandlingsstart og deretter en i løpet av den første syklusen av behandlingen og en i tredje syklus.

Når du er ferdig med behandlingen, vil du se rettssaken team innen en uke, og har flere tester og skanninger. Du ser dem igjen etter 4 uker. Et medlem av rettssaken Laget vil deretter kontakte deg på telefon hver 3. måned for å se hvor du er. De vil gjøre dette før 2 år etter den siste personen sluttet seg til rettssaken.

Hvis du stopper rettssaken behandling for noe annet enn kreft grunn blir verre, vil rettssaken teamet ber deg om å fortsette å ha CT eller MR skanner hver 3 måneder før kreften gjør verre.
bivirkninger

Som AUY922 er et nytt legemiddel, kan det være bivirkninger vi ikke vet om ennå. Kjente bivirkninger inkluderer

Hudirritasjon på stedet der du får drypp

Diaré

Midlertidige endringer i synet ditt

følelse og syk

et fall i antall røde og hvite blodlegemer forårsaker en økt risiko for infeksjon og tretthet (anemi)

endringer i rytmen av hjertet ditt

Det er mer informasjon om mulige bivirkninger av docetaxel og irinotecan på CancerHelp Storbritannia.

magekreft

En prøve ser på AUY922 for magen kreft som har spredt

magekreft

magekreft

Other Languages