Denne rettssaken er ser på ved hjelp av enten everolimus (Afinitor) eller pasireotide alene, eller begge sammen, for folk med nevroendokrine svulster (NET) av lungene eller thymus.
Nevroendokrine svulster (NETS) er en sjelden gruppe av kreft som gjør og frigjør hormoner. Denne rettssaken er for folk som har NET som startet i lungene eller thymus kjertelen.
Leger bruker ofte legemidler som kalles somatostatinanaloger for å kontrollere symptomene på Nets. Forskning tyder på at disse stoffene kan også bidra til å stoppe NET voksende. Pasireotide er en ny type somatostatin analog.
Everolimus er en biologisk behandling. Det stopper signaler om at kreftcellene bruker til å dele seg og vokse. Vi vet fra forskning at everolimus kan være nyttig for å behandle Nets.
Denne rettssaken er å sammenligne everolimus og pasireotide sammen med enten everolimus eller pasireotide alene. Målet med studien er å finne ut hvilken som er best på å krympe eller bremse veksten av nevroendokrine svulster i lungene eller thymus.
Hvem kan delta
Du kan være i stand til å gå inn i denne rettssaken dersom alle av følgende gjelder
Du kan ikke gå inn i denne rettssaken hvis noe av dette gjelder. Du
dette er en fase 2 studie. Denne internasjonale rettssaken vil rekruttere 120 personer over hele Europa.
Det er en randomisert studie. Personene som deltar vil bli satt i en av tre behandlingsgrupper av en datamaskin. Verken du eller legen din kan velge hvilken gruppe du er i.
everolimus er en tablett. Du tar 2 tabletter en gang om dagen, med eller uten mat. Du må unngå å spise grapefrukt, Sevilla appelsiner og marmelade og drikke grapefruktjuice mens du tar del i rettssaken som disse kan alle stoppe everolimus fungerer som den skal.
Du har pasireotide som en injeksjon i en muskel en gang hver 4. uke .
Du har behandling i 12 måneder. Men hvis svulsten ikke blir verre, og du ikke har dårlige bivirkninger, kan du være i stand til å fortsette å ha behandling for lenger.
Hospital besøk
Du ser lege og har noen tester før du starter behandlingen. Disse testene kan omfatte
Du går til sykehuset 3 ganger i løpet av første måned av behandling og deretter hver 4. uke etter det. Hvis du har pasireotide, har du et ekstra besøk ca 3 uker etter andre injeksjon.
Du kan ikke spise eller drikke noe bortsett fra vann i 8 timer før hvert sykehus avtale.
Under behandlingen du har et hjerte spor hver 2 til 4 uker til å begynne med og deretter hver 3. måned. Du vil ha en CT, MR eller octreoscan hver 3. måned. På de fleste besøkene har du en blodprøve og gi en urinprøve.
Hvis du har pasireotide rettssaken Laget vil be deg om å kontrollere blodsukkeret gjennom hele behandlingen. De vil gi deg en blodsukkeret skjerm og instruksjoner om hvordan du bruker den. De vil også gi deg en dagbok for å registrere resultatene. Ca 10 dager etter første og 5. behandlinger, vil rettssaken teamet ringer deg for å be om blodsukkerresultatene.
Hvis blodsukkernivået er høyt på alle 2 separate anledninger eller er svært høyt på enhver anledning, du må kontakte rettssaken teamet umiddelbart som du kanskje trenger å gå til sykehuset.
Dersom du avslutter behandlingen på grunn av bivirkninger vil du ha en CT eller MR hver 3. måned til du enten starte en ny behandling eller du kreft begynner å vokse igjen.
rettssaken vil ta kontakt med deg rundt to måneder etter at du er ferdig med behandling for å se hvor du er.
bivirkninger
De mulige bivirkninger av pasireotide inkluderer
Som med alle nye behandling er det mulig at det kan være noen bivirkninger legene ikke vet om ennå.
de vanligste bivirkningene av everolimus inkluderer
Vi har mer informasjon om bivirkninger av everolimus.