magen Helse > magekreft > En prøve ser på everolimus og pasireotide for nevroendokrine svulster i lungene eller thymus (LUNA)

En prøve ser på everolimus og pasireotide for nevroendokrine svulster i lungene eller thymus (LUNA)

Denne rettssaken er ser på ved hjelp av enten everolimus (Afinitor) eller pasireotide alene, eller begge sammen, for folk med nevroendokrine svulster (NET) av lungene eller thymus.

Nevroendokrine svulster (NETS) er en sjelden gruppe av kreft som gjør og frigjør hormoner. Denne rettssaken er for folk som har NET som startet i lungene eller thymus kjertelen.

Leger bruker ofte legemidler som kalles somatostatinanaloger for å kontrollere symptomene på Nets. Forskning tyder på at disse stoffene kan også bidra til å stoppe NET voksende. Pasireotide er en ny type somatostatin analog.

Everolimus er en biologisk behandling. Det stopper signaler om at kreftcellene bruker til å dele seg og vokse. Vi vet fra forskning at everolimus kan være nyttig for å behandle Nets.

Denne rettssaken er å sammenligne everolimus og pasireotide sammen med enten everolimus eller pasireotide alene. Målet med studien er å finne ut hvilken som er best på å krympe eller bremse veksten av nevroendokrine svulster i lungene eller thymus.
Hvem kan delta

Du kan være i stand til å gå inn i denne rettssaken dersom alle av følgende gjelder

Du har en nevroendokrine svulster (NET) av lungene eller thymus som ikke kan fjernes med kirurgi eller har spredt seg til en annen del av kroppen din

svulst kan måles og en skanning viser den har vokst det siste året

Du har tilfredsstillende blodprøveresultater

Du er godt nok til å være opp om i minst en halv dag (funksjonstilstand 0 , 1 eller 2)

du er villig til å bruke sikker prevensjon under behandlingen og i 8 uker etterpå hvis det er noen sjanse for at du eller partneren din kan bli gravid

du er minst 18 år gammel

Du kan ikke gå inn i denne rettssaken hvis noe av dette gjelder. Du

Ha en svulst som inneholder ulike typer kreftceller (blandet svulster). Legen din kan gi deg råd om dette

Har allerede hatt everolimus eller et lignende legemiddel

Har hatt behandling med en langtidsvirkende somatostatin analog i de siste 4 ukene, eller du trenger å ta denne type narkotika for å kontrollere symptomer

Har hatt en radioaktiv behandling som Yttrium eller radioaktivt jod i de siste 6 månedene

Har hatt kjemoterapi eller biologisk behandling i de siste 4 ukene (eller tidligere hvis det er noen sjanse noe av stoffet kan fortsatt være i kroppen din)

Har hatt en behandling som blokkerer blodtilførselen til leveren (leverpulsåren embolisering), en behandling som bruker ekstrem kulde (kryoterapi) eller en behandling som kalles radiofrekvensablasjon i de siste 3 månedene

Har hatt et eksperimentelt medikament som en del av en annen klinisk studie i de siste 4 uker (eller tidligere hvis det er noen sjanse noen av stoffet kan fortsatt være i kroppen din)
< li> Har ikke kommet ut av bivirkninger fra noen tidligere behandling

Har hatt en annen kreft i de siste 3 år fra hverandre carcinoma in situ i livmorhalsen eller ikke melanom hudkreft som ble vellykket behandlet

Er kjent for å være allergisk eller svært følsom for everolimus eller pasireotide, eller til lignende legemidler (eller noe de inneholder)

Har hatt strålebehandling i de siste 4 ukene (du kan være i stand til å delta hvis strålebehandling var å kontrollere symptomer og du har gjenopprettet fra eventuelle bivirkninger)

har hatt noen større operasjon i den siste måneden eller kirurgi for å fjerne et område av kreft spredning (metastaser) i de siste 3 månedene

ha leversykdom slik som skrumplever eller hepatitt B eller C, eller du drikke en mengde alkohol som angår rettssaken teamet

Ha en medisinsk tilstand som påvirker galleblæren eller gallegang eller betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
< li> har gallestein som forårsaker symptomer

har visse hjerteproblemer (rettssaken kan gi deg råd om dette)

er HIV positiv

har en annen medisinsk tilstand som kan påvirke du ta del i denne studien (rettssaken kan gi deg råd om dette)

er gravid eller ammer
trial design

dette er en fase 2 studie. Denne internasjonale rettssaken vil rekruttere 120 personer over hele Europa.

Det er en randomisert studie. Personene som deltar vil bli satt i en av tre behandlingsgrupper av en datamaskin. Verken du eller legen din kan velge hvilken gruppe du er i.

Folk i gruppe 1 har everolimus

Folk i gruppe 2 pasireotide

Folk i gruppe 3 vil ha både everolimus og pasireotide


everolimus er en tablett. Du tar 2 tabletter en gang om dagen, med eller uten mat. Du må unngå å spise grapefrukt, Sevilla appelsiner og marmelade og drikke grapefruktjuice mens du tar del i rettssaken som disse kan alle stoppe everolimus fungerer som den skal.

Du har pasireotide som en injeksjon i en muskel en gang hver 4. uke .

Du har behandling i 12 måneder. Men hvis svulsten ikke blir verre, og du ikke har dårlige bivirkninger, kan du være i stand til å fortsette å ha behandling for lenger.
Hospital besøk

Du ser lege og har noen tester før du starter behandlingen. Disse testene kan omfatte

En fysisk undersøkelse

Blodprøver

Hjerte trace (EKG)

Hjerte scan (ekkokardiogram) eller MUGA scan)

CT scan

MR-undersøkelse

Octreoscan

Urinprøver prøver~~POS=HEADCOMP

Du går til sykehuset 3 ganger i løpet av første måned av behandling og deretter hver 4. uke etter det. Hvis du har pasireotide, har du et ekstra besøk ca 3 uker etter andre injeksjon.

Du kan ikke spise eller drikke noe bortsett fra vann i 8 timer før hvert sykehus avtale.

Under behandlingen du har et hjerte spor hver 2 til 4 uker til å begynne med og deretter hver 3. måned. Du vil ha en CT, MR eller octreoscan hver 3. måned. På de fleste besøkene har du en blodprøve og gi en urinprøve.

Hvis du har pasireotide rettssaken Laget vil be deg om å kontrollere blodsukkeret gjennom hele behandlingen. De vil gi deg en blodsukkeret skjerm og instruksjoner om hvordan du bruker den. De vil også gi deg en dagbok for å registrere resultatene. Ca 10 dager etter første og 5. behandlinger, vil rettssaken teamet ringer deg for å be om blodsukkerresultatene.

Hvis blodsukkernivået er høyt på alle 2 separate anledninger eller er svært høyt på enhver anledning, du må kontakte rettssaken teamet umiddelbart som du kanskje trenger å gå til sykehuset.

Dersom du avslutter behandlingen på grunn av bivirkninger vil du ha en CT eller MR hver 3. måned til du enten starte en ny behandling eller du kreft begynner å vokse igjen.

rettssaken vil ta kontakt med deg rundt to måneder etter at du er ferdig med behandling for å se hvor du er.
bivirkninger

De mulige bivirkninger av pasireotide inkluderer

Kvalme

Diaré

Tummy (mage) smerter

Forstoppelse

Wind (flatulens)

Hodepine

Høyt blodsukker (hyperglykemi)

gallestein

Betennelse i galleblæren (kolecystitt)

Som med alle nye behandling er det mulig at det kan være noen bivirkninger legene ikke vet om ennå.

de vanligste bivirkningene av everolimus inkluderer

Lung eller pusteproblemer

Infeksjoner

Sår munn

Pustebesvær

tap av appetitt og vekttap

Hodepine

Hoste

Diaré

kvalme eller oppkast

Utslett, tørr kløende hud

Skin eller spiker endringer

tretthet (fatigue)

  • Slapphet

    neseblødning

    endringer i smak

    smerte eller hevelse i armer eller ben

    Betennelse i vev som linje halsen din, din gut (fordøyelsessystemet), eller andre deler av kroppen (slimhinner)

    Vi har mer informasjon om bivirkninger av everolimus.

  • Other Languages