Studie sammenligner ytelsen til åpen placebo med blindet placebo hos IBS-pasienter

I flere tiår, Det ble antatt at placeboeffekten ligger i pasientens tro på at de var - eller i det minste kan være - motta en farmakologisk aktiv behandling. En ny studie av lege-forskere ved Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) antyder at pasienter ikke trenger å bli lurt for å få fordel av behandling med placebo.

I en randomisert klinisk studie publisert i journalen SMERTE , forskere fant deltakere med moderat til alvorlig irritabel tarmsyndrom (IBS) som bevisst ble behandlet med en farmakologisk inaktiv pille-referert til som en ærlig eller åpen placebo-rapporterte klinisk betydningsfulle forbedringer i sine IBS-symptomer. Personer som mottok den åpne placebo opplevde forbedringer som var betydelig større enn de som ble rapportert av deltakere som var tilordnet en kontrollfri gruppe uten piller. Det var ingen forskjell i symptomforbedring mellom de som fikk åpen eller dobbeltblind placebo. Resultatene bygger på forskergruppens tidligere funn og utfordrer den langvarige forestillingen om at skjulning eller bedrag er sentrale elementer i placebo-effekten.

Den kliniske responsen på åpen placebo i denne seks uker lange studien var høy, med 69 prosent av deltakerne som mottok åpen placebo som rapporterte en klinisk meningsfull forbedring av symptomene sine. IBS er en av de vanligste årsakene til helsekonsultasjoner og fravær fra jobb eller skole. Effektive behandlingsmuligheter for IBS er begrenset, og vi antok at det kan være mulig å etisk utnytte placebo -effekten til klinisk fordel. "

Anthony J. Lembo, MD, Første og tilsvarende forfatter, Professor i medisin ved avdeling for gastroenterologi ved BIDMC

For den grundig utformede kliniske studien, forskere registrerte 262 voksne deltakere, 18 til 80 år med minst moderat alvorlig irritabel tarm, målt ved det validerte IBS-Severity Scoring System (IBS-SSS), som måler hyppigheten og alvorlighetsgraden av magesmerter og oppblåsthet, livskvalitet og andre relevante faktorer på tvers av en skala fra 0-500. Deltakerne ble undersøkt, fylte ut spørreskjemaer og ble randomisert til en av tre studiearmer; åpen placebo; dobbeltblind (som inkluderte dobbeltblind placebo eller dobbeltblind peppermynteolje); eller ikke-pillekontroll. Under eksamenene deres, alle deltakerne diskuterte placebo -effekten, rettssaken og dens mål med sine leger.

Den åpne gruppen mottok pilleflasker merket "åpen placebo, "og ble fortalt at pillene inni var farmakologisk inerte, men kan få dem til å føle seg bedre gjennom placebo -effekten. Den dobbeltblinde gruppen mottok pilleflasker merket med "dobbeltblind placebo eller peppermynteolje." Deltakerne i den dobbeltblinde gruppen fikk enten placebo eller en identisk pille som inneholder peppermynteolje, men verken de eller forskerteamet visste hva de mottok. Alle deltakerne som fikk piller ble instruert om å ta en pille tre ganger om dagen, 30 minutter før måltider. Kontrollgruppen uten piller mottok ingen piller, men fulgte ellers identisk studieprotokoll. Under returbesøk tre og seks uker inn i studien, alle deltakerne fylte ut spørreskjemaer, ble muntlig spurt om uønskede hendelser og kort møtt med en studielege.

Lembo og kolleger - inkludert seniorforfatter, Ted J. Kaptchuk, Direktør for programmet i placebostudier og terapeutisk oppmøte ved BIDMC-fant at forbedring i IBS-SSS-score fra baseline til seks ukers endepunkt var signifikant større i den åpne placebogruppen sammenlignet med kontrollpiller uten pille. I tillegg deltakerne i den dobbeltblinde placebogruppen så også overlegen symptomforbedring sammenlignet med ikke-pillekontrollgruppen, men de dobbeltblindede og åpne gruppene var ikke forskjellige fra hverandre.

Neste, forskerne utførte en post hoc -analyse av deltakerne som opplevde store kliniske forbedringer - de som forbedret seg med minst 50 poeng og med minst 150 poeng, betraktet som sterke og veldig sterke kliniske responser, henholdsvis. En større prosentandel av deltakerne i de åpne placebo- og dobbeltblindede placebogruppene rapporterte en 50-punkts reduksjon i IBS-alvorlighetspoengsum sammenlignet med kontrollpiller uten pille (ca. 70 prosent i hver placebogruppe sammenlignet med 54 prosent i ingen pille) kontrollgruppe). På samme måte, omtrent 30 prosent av de åpne placebo- og dobbeltblinde placebodeltakerne rapporterte en reduksjon på 150 poeng i IBS-symptomer, sammenlignet med bare 12 prosent av gruppen uten piller.

"Hvis antagelsen om at bedrag er nødvendig for at placebo skal være effektive, er falsk, så kan mange teorier om mekanismene som driver placebo -effekter trenge endring, "sa Kaptchuk, hvem med kolleger i 2010, publiserte resultatene av den første randomiserte kontrollerte studien for å vise at pasienter med IBS responderte godt på behandling med åpen placebo. Senere forskning har vist lignende funn hos pasienter med det de kaller subjektive symptomer, inkludert korsryggsmerter, knesmerte, kreftrelatert tretthet, migrene hodepine, hetetokter i overgangsalderen, og allergisk rhinitt. "Vår oppdagelse at åpent foreskrevet placebo kan være like effektivt som dobbeltblindet placebo, har implikasjoner for klinisk praksis og for fremtidig forskning, spesielt ved kroniske viscerale og somatiske smertetilstander. "

• Infliximab kan hindre effektiviteten av noen COVID-19-vaksiner
• Å drikke rødbetsjuice fremmer orale bakterier knyttet til sunnere blodkar og hjernefunksjon