Stomach Health > magen Helse >  > Q and A > magen spørsmålet

The Lancet Infectious Diseases journal publiserer resultater fra kliniske studier for Shionogis cefiderocol

Shionogi &Co., Ltd. (heretter "Shionogi") kunngjorde i dag at Lancet smittsomme sykdommer journal har publisert kliniske resultater fra den sentrale randomiserte kontrollerte studien som evaluerer cefiderocol for behandling av komplisert urinveisinfeksjon (cUTI) hos pasienter med risiko for multiresistente gramnegative infeksjoner.

Papiret har tittelen "Cefiderocol versus imipenem-cilastatin for behandling av kompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av gramnegative patogener:en fase 2, randomisert, dobbelblind, ikke-mindreverdighetsprøve. "

Resultatene fra studien viste behandling med cefiderocol møtte non-inferioritet kontra imipenem/cilastatin (IPM/CS) hos pasienter med cUTI ved kurstest (TOC). I studien, 73 prosent (183/252) av pasientene i cefiderocol -gruppen møtte det primære endepunktet (kombinasjon av klinisk respons og mikrobiologisk respons ved TOC) mot 55 prosent (65/119) i IPM/CS -gruppen, med en justert behandlingsforskjell på 18,58 prosent. Disse resultatene i en post-hoc-analyse viste at cefiderocol var bedre enn IPM/CS. Studien inkluderte 452 pasienter med cUTI, og pasientene ble tilfeldig tildelt 2:1 til cefiderocol og IPM/CS med en median behandlingstid på ni dager for begge gruppene.

Den mikrobiologiske responsraten ved TOC for cefiderocol -gruppen var 73 prosent (184/252) mot 56 prosent (67/119) i IPM/CS -gruppen, med forskjellen mellom grupper ved TOC på 17,25 prosent. Selv om studien var designet for å bestemme ikke-mindreverdighet, funnene viste at cefiderocol resulterte i en klinisk meningsfull mikrobiologisk utryddelse og bedre enn IPM/CS. I tillegg cefiderocol viste en sikkerhetsprofil som var i samsvar med den for andre cefalosporiner.

"Dataene presentert i Lancet smittsomme sykdommer viser potensialet til cefiderocol, spesielt i en komplisert pasientpopulasjon med komorbiditet og større risiko for multiresistent infeksjon med vanskelige å behandle gramnegative bakterier, "sa Dr. Tsutae" Den "Nagata, Overlege, Shionogi &Co. Ltd. "Når den er godkjent, cefiderocol vil være en viktig, nytt antibiotika -alternativ for tilbydere som bryr seg om disse svært syke pasientene som kan ha svært begrensede behandlingsmuligheter. "

Other Languages