Este julgamento está olhando usando um everolimus (Afinitor) ou pasireotido sozinho, ou os dois juntos, para as pessoas com tumor neuroendócrino (NET) da pulmão ou timo.
os tumores neuroendócrinos (NETS) são um grupo raro de câncer que fazem e liberam hormônios. Este julgamento é para pessoas que têm NET que começou no pulmão ou a glândula timo.
Os médicos costumam usar medicamentos chamados análogos de somatostatina para ajudar a controlar os sintomas da NET. A pesquisa sugere que essas drogas também podem ajudar a parar NET crescimento. Pasireotido é um novo tipo de análogo da somatostatina.
Everolimus é uma terapia biológica. Ele pára de sinais que as células cancerosas usam para dividir e crescer. Sabemos por estudos que everolimus pode ser útil para tratar redes.
Este estudo é comparar everolimus e pasireotido juntamente com qualquer everolimus ou pasireotido sozinho. O objetivo do estudo é descobrir o que é melhor em encolhimento ou retardar o crescimento de tumores neuroendócrinos do pulmão ou do timo.
Quem pode entrar
Você pode ser capaz de entrar neste julgamento, se todos uma das seguintes condições
Você não pode entrar neste julgamento, se algum destes se aplicar. Você
este é um ensaio clínico de fase 2. Este julgamento internacional vai recrutar 120 pessoas em toda a Europa.
É um estudo randomizado. A participação do povo será colocado em 1 de 3 grupos de tratamento por um computador. Nem você nem seu médico pode escolher qual grupo você se encontra.
everolimus é um comprimido. Você tomar 2 comprimidos uma vez por dia, com ou sem alimentos. Você precisa evitar comer toranja, laranjas de Sevilha e marmelada e beber sumo de toranja enquanto tomar parte no julgamento como todos estes podem parada everolimus de funcionar adequadamente.
Você pasireotido como uma injecção no músculo uma vez a cada 4 semanas .
Você tem tratamento para 12 meses. Mas se o seu tumor não está a piorar e você não tem efeitos colaterais ruins, você pode ser capaz de continuar a ter o tratamento por mais tempo. Visitas
Hospital
Você vê o médico e fazer alguns testes antes de iniciar o tratamento. Estes testes podem incluir
Você ir ao hospital 3 vezes durante o 1º mês de tratamento depois a cada 4 semanas depois disso. Se você tem pasireotido, você tem uma visita extra de cerca de 3 semanas após a segunda injecção.
Você não pode comer ou beber nada além de água por 8 horas antes de cada consulta no hospital.
Durante o tratamento você tem um traçado cardíaco a cada 2 a 4 semanas para começar e depois a cada 3 meses. Você terá um CT, MRI ou OctreoScan cada 3 meses. Na maioria das visitas você tem um exame de sangue e dar uma amostra de urina.
Se você tem pasireotido o time trial irá pedir-lhe para verificar seu nível de açúcar no sangue durante todo o seu tratamento. Eles vão te dar um monitor de açúcar no sangue e instruções sobre como usá-lo. Eles também lhe dará um diário para registrar os resultados. Cerca de 10 dias após o seu 1º e 5º tratamentos, a equipe de avaliação vai chamá-lo para pedir seus resultados de açúcar no sangue.
Se o seu nível de açúcar no sangue está elevado em quaisquer 2 ocasiões separadas ou é muito alto em qualquer ocasião, você precisará entrar em contato com a equipe de teste imediatamente como você pode precisar de ir para o hospital.
Se você parar o tratamento devido aos efeitos colaterais, você terá uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética a cada 3 meses até que você quer começar um novo tratamento ou você câncer começa a crescer novamente.
a equipa de avaliação irá contactá-lo cerca de 2 meses depois de terminar o tratamento para ver como você está. Os efeitos secundários
Os efeitos secundários possíveis de pasireotido incluem
Como acontece com qualquer novo tratamento , é possível que poderia haver alguns efeitos colaterais, os médicos não conhecem ainda.
os efeitos secundários mais comuns do everolimus incluem
temos mais informações sobre os efeitos colaterais do everolimus.
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