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O medicamento Stelara pode aliviar a doença de Crohn

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Por Steven Reinberg
Repórter do HealthDay
QUINTA-FEIRA, 17 de novembro de 2016 (HealthDay News) - Pessoas com doença de Crohn moderada a grave que não responderam a outros tratamentos podem se beneficiar do medicamento ustekinumab (Stelara), sugere um novo estudo.

Stelara é um anticorpo monoclonal que bloqueia a ação dos agentes inflamatórios interleucina-12 e interleucina-23. A droga foi aprovada para o tratamento da psoríase e agora também está aprovada para o tratamento da doença de Crohn.

A doença de Crohn é uma condição inflamatória crônica do trato gastrointestinal. A doença de Crohn geralmente afeta o final do intestino delgado e o início do cólon. Mas pode afetar qualquer parte do trato gastrointestinal, da boca ao ânus, de acordo com a Crohn's and Colitis Foundation of America (CCFA).

A doença de Crohn pode causar diarréia, sangramento retal, necessidade urgente de evacuar, cólicas estomacais, dor e constipação, diz o CCFA.

"Stelara é eficaz para o tratamento que leva a uma remissão clínica em pacientes com doença de Crohn moderada a grave", disse o co-autor do estudo, Dr. William Sandborn. Ele é professor de medicina na Universidade da Califórnia, em San Diego.

A remissão foi definida como alívio da dor abdominal e diarréia, disse ele.

Stelara foi bem tolerado e "não vimos aumento das taxas de infecção grave ou câncer, em comparação com pacientes que receberam placebo", disse Sandborn.

A droga é eficaz em pacientes que não encontraram alívio com drogas anti-fator de necrose tumoral (TNF), como Remicade, Humira ou Cimzia, e naqueles pacientes que o fizeram, disse Sandborn.

"Esses pacientes tinham opções de tratamento limitadas anteriormente, então este é um grande avanço. Também é muito conveniente para os pacientes - a dosagem de manutenção é apenas uma vez a cada oito semanas e os pacientes podem se injetar", disse ele.

Stelara pode ser administrado como terapia de primeira ou segunda linha para a doença de Crohn, disse Sandborn.

Para a nova pesquisa, Sandborn e seus colegas recrutaram dois grupos de pacientes, um com mais de 700 pessoas e outro com mais de 600. Esses pacientes não responderam ao tratamento anti-TNF ou tiveram efeitos colaterais inaceitáveis. Os voluntários do estudo foram aleatoriamente designados para receber uma dose intravenosa única de Stelara ou um placebo.

Os pesquisadores então pegaram quase 400 pacientes que mostraram uma resposta ao Stelara e, em seguida, os designaram aleatoriamente para receber injeções regulares de Stelara ou placebo a cada oito semanas ou 12 semanas.

Após 44 semanas, 53% dos pacientes que receberam injeções de Stelara a cada oito semanas estavam em remissão. Para os pacientes recebendo Stelara a cada 12 semanas, 49% estavam em remissão. Isso em comparação com 36 por cento daqueles que receberam um placebo, disseram os pesquisadores.

O tratamento medicamentoso é coberto pela maioria dos seguros e pelo Medicare, e os custos variam dependendo do seu seguro, disse Sandborn.

O relatório foi publicado em 16 de novembro no New England Journal of Medicine . A pesquisa foi financiada pela Janssen Research and Development, fabricante do medicamento.

A Dra. Caren Heller é diretora científica do CCFA. Ela disse que testes mais longos de Stelara precisam ser feitos. E os pesquisadores precisam saber quanto tempo dura a remissão e se ocorre alguma cicatrização do revestimento intestinal. Ela também disse que estudos mais longos sobre o perfil de segurança do medicamento são necessários.

Heller também sugeriu que a pesquisa analisasse o Stelara em comparação com o anti-TNF, "para que a imunoterapia certa possa ser administrada no momento certo e no paciente certo".


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