Quimioterapia antes da cirurgia pode aumentar a sobrevida no câncer de estômago

Palavras-chave

de estômago (gástrico) cancro, junção esofagogástrica. (As definições de muitos termos relacionados ao câncer podem ser encontrados na Cancer.gov Dictionary.)

Resumo

Confirmando resultados de um estudo anterior, a quimioterapia administrada antes da cirurgia para o câncer do esôfago inferior e estômago aumentou o número de pacientes que sobrevivem por cinco anos em comparação com a cirurgia sozinha. Aqueles quimioterapia receber também tiveram melhor sobrevida livre de doença, e os efeitos colaterais do tratamento foram considerados administrável.

Origem e

Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), em Chicago, 03 de junho de 2007 (ver o resumo da reunião). julgamento resultados foram publicados em 1 de Maio de 2011, Journal of Clinical Oncology; ver o resumo diário.

Fundo

A cirurgia é normalmente o tratamento primário para adenocarcinoma localizado na área do sistema digestivo que inclui o estômago, o esôfago inferior levando para o estômago, ea parte onde eles se encontram (a junção esôfago-gástrica). Mas a cirurgia por si só não produz muitas curas, porque no momento em que a doença é diagnosticada na maioria dos pacientes, já se espalhou para tecidos e órgãos adjacentes ou para locais mais distantes do corpo. As chances de sobreviver cinco anos após a cirurgia faixa de 5 a 30 por cento, e, assim, os investigadores estão activamente à procura de estratégias de tratamento adicional.

Em 2001, a III trial grande, randomizado, fase US Intergrupo clínica mostrou que o risco da morte foi significativamente reduzida em pacientes de estômago (gástrico) de câncer que receberam adjuvante (após a cirurgia) quimioterapia junto com a terapia de radiação. Em 2006, o ensaio clínico de fase Europeu MAGIC III mostrou que a quimioterapia de combinação com epirubicina, cisplatina e 5-fluorouracil (ECF), tendo em conta, tanto antes como após a cirurgia (perioperatório), também reduziu o risco de morte em comparação com a cirurgia sozinha.

O ensaio clínico Francês descrito a seguir foi semelhante à magia, exceto que os doentes foram randomizados quer para a cirurgia sozinha ou à quimioterapia antes da cirurgia (pré-operatório); Além disso, a combinação de quimioterapia foi CF só, sem epirubicina.

O Estudo

Entre 1995 e 2003, os pesquisadores inscritos 224 pacientes com câncer de estômago de 25 centros em toda a França, neste ensaio clínico de fase III. Todos os pacientes tinham adenocarcinoma, estágio II ou superior. O cancro ocorreu no terço inferior do esófago (11 por cento), na junção esofagogástrica (64 por cento), ou no próprio estômago (25 por cento). Os pacientes em média 63 anos de idade, ea maioria eram homens. O câncer de estômago ocorre duas vezes mais em homens como em mulheres.

Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber ou cirurgia ou quimioterapia pré-operatória seguida de cirurgia. O grupo quimioterapia-plus-cirurgia pré-operatório receberam cisplatina em combinação com uma infusão contínua de 5-fluorouracilo. Cirurgia seguida dentro de quatro a seis semanas

Após a cirurgia cerca de metade do grupo de quimioterapia pré-operatória -. Principalmente aqueles cuja doença respondeu a, ou manteve-se estável, com, quimioterapia preoperataive e que toleraram bem - também receberam até quatro mais ciclos de o mesmo regime de pós-operatório (quimioterapia pós-operatório). Aqueles cirurgia recebendo sozinho não tinha tratamento pós-operatório.

Valérie Boige, MD, foi o principal autor do estudo (o ACCORD 07-FFCD 9703 trial) que foi coordenado pelo Nationale des Centres Fédérale de Lutte Contre Le Câncer (FNLCC), com sede em Paris.

Resultados

Os pacientes foram acompanhados por uma média de 5,7 anos. A taxa de sobrevivência global em cinco anos para os doentes tratados apenas com cirurgia foi de 24 por cento, comparado com 38 por cento para aqueles que também receberam quimioterapia-plus-cirurgia pré-operatória, uma redução de risco de 31 por cento. Após cinco anos, 34 por cento do grupo de quimioterapia plus-cirurgia pré-operatório ficaram livres da doença, em comparação com 21 por cento para o grupo da cirurgia-alone, o que correspondeu a uma redução de 35 por cento no risco.

Os efeitos colaterais da quimioterapia pré-operatória incluiu uma morte relacionada com o tratamento, uma queda significativa em células brancas do sangue em 20 por cento dos pacientes e náuseas bastante grave e /ou vômitos em nove por cento. No total, 37 por cento daqueles que receberam quimioterapia pré-operatória tiveram um ou mais graves efeitos colaterais.

Comentários

Confirmando os resultados do estudo MAGIC, o estudo francês faz "que a cirurgia clara sozinho para esses pacientes não é suficiente ", disse David H. Ilson, MD, Ph.D., do Centro de Câncer Memorial Sloan-Kettering, em uma discussão sobre os resultados da reunião da ASCO. Ele observou que significativamente mais pacientes que tiveram a quimioterapia antes da cirurgia passou a ter uma cirurgia bem sucedida.

Limitações

Embora o julgamento francesa aqui descrito foi concebido para testar o benefício da quimioterapia pré-operatória, uma significativa número de pacientes também receberam quimioterapia após a cirurgia. O julgamento MAGIC anterior foi projetado para testar o benefício da quimioterapia dada antes e após a cirurgia.

"Os desenhos de ambos [os franceses e magia] ensaios torna difícil saber exatamente o quanto cada parte do perioperatório abordagem está a contribuir para os resultados ", observou Margaret Mooney, MD, da terapia do câncer do Instituto Nacional do Câncer Programa de Avaliação. Ela e Ilson ansiosos para ensaios agora em curso na Europa que vão fazer comparações mais nítidas entre todos os componentes.

Além disso, segundo eles, mais deve ser aprendido sobre se a quimioterapia, tanto antes como após a cirurgia (a abordagem europeia) ou quimioterapia mais radioterapia após a cirurgia (a abordagem dos EUA) funciona melhor.

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