Судебный процесс, глядя на эверолимус и pasireotide для нейроэндокринных опухолей легкого или тимуса (LUNA)

<р> Этот суд рассматривает с использованием либо эверолимус (Afinitor) или pasireotide один, или оба вместе, для людей с нейроэндокринные опухоли (NET) из легкого или тимуса.
<р> нейроэндокринные опухоли (НРТ) являются редкой группе видов рака, которые делают и высвобождение гормонов. Это испытание для людей, которые имеют NET, который начался в легком или вилочковой железы.
<Р> Врачи часто употребляют наркотики, называемые аналоги соматостатина, чтобы помочь контролировать симптомы сетками. Исследования показывают, что эти препараты также могут помочь остановить растущие сетей не. Pasireotide представляет собой новый тип аналога соматостатина.
<Р> Everolimus является биологическая терапия. Он останавливает сигналы, что раковые клетки используют, чтобы разделить и расти. Мы знаем из исследований, что эверолимус может быть полезным для лечения сетками.
<Р> Это исследование сравнивает эверолимус и pasireotide вместе либо с эверолимус или pasireotide в одиночку. Целью испытания является выяснить, что лучше всего сокращается или замедления роста нейроэндокринных опухолей легкого или тимуса.
Кто может войти

Вы можете быть в состоянии войти в этот суд, если все одно из следующих действий

у вас есть опухоль нейроэндокринной (NET) легкого или тимуса, которые не могут быть удалены хирургическим путем или распространился на другую часть вашего тела

Ваша опухоль может измерения и сканирование показывает, что он вырос в прошлом году

у вас есть удовлетворительные результаты анализа крови

Вы достаточно хорошо, чтобы быть и о по крайней мере половину дня (производительности статус 0 , 1 или 2)

вы готовы использовать надежные средства контрацепции во время лечения и в течение 8 недель после, если есть шанс, что вы или ваш партнер может стать беременной

вы по крайней мере 18 лет

<р> Вы не можете войти в этот суд, если любой из них относятся. Вы

Есть опухоль, которая содержит различные типы раковых клеток (смешанные опухоли). Ваш врач может посоветовать вам об этом

уже имели эверолимус или аналогичный препарат
<литий> имели лечение с длительным действием аналога соматостатина в течение последних 4 недель, или вы должны принять этот тип препарата контролировать симптомы

имели радиоактивную обработку таких как иттрий или радиоактивный йод в течение последних 6 месяцев

имели химиотерапию или биологическую терапию в течение последних 4-х недель (или раньше, если есть какой-то шанс некоторые лекарства все еще может быть в вашем теле)

имели лечение, которое блокирует приток крови к печени (эмболизации печеночной артерии), лечение, которое использует экстремальный холод (криотерапия) или лечения называется радиочастотная абляция в последние 3 месяца

был ли у экспериментальный препарат как часть другого клинического исследования в течение последних 4-х недель (или раньше, если есть какой-то шанс часть препарата может все еще быть в вашем теле)
<литий> не восстановились от побочных эффектов от любых ранее лечения

был ли у другой рак в течение последних 3-х лет, кроме карциномы шейки матки или неиспользования рака кожи меланомы, которая была успешно лечится

Есть известно, что аллергия или очень чувствительны к эверолимус или pasireotide или аналогичных препаратов (или что-либо они содержат)

имели лучевой терапии в течение последних 4-х недель (вы можете быть в состоянии присоединиться, если ваш радиотерапии был контролировать симптомы и вы оправились от каких-либо побочных эффектов)

был ли у какой-либо серьезной операции в прошлом месяце или хирургическое вмешательство, чтобы удалить область распространения рака (метастазирования) в последние 3 месяца

есть заболевание печени таких как цирроз или гепатит в или с, или вы пьете количество алкоголя, которая касается судебной группы

Иметь медицинское заболевание, затрагивающего желчного пузыря или желчных протоков или воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Есть камни в желчном пузыре, которые вызывают симптомы

Есть определенные проблемы с сердцем (команда испытание может сообщить вам об этом)

являются ВИЧ-положительными

Есть еще одно заболевание, которое может повлиять на вы принять участие в этом процессе (команда испытание может сообщить вам об этом)
<литий> беременны или кормите грудью

дизайн Пробный
<р> Это фаза 2 испытаний. Этот международный судебный процесс будет набирать 120 человек по всей Европе.
<Р> Это рандомизированное исследование. Люди, принимающие участие будут введены в 1 из 3 групп лечения с помощью компьютера. Ни вы, ни ваш врач может выбрать, к какой группе вы находитесь.

Люди в 1-й группе есть эверолимус

Люди в группе 2 pasireotide

Люди в группе 3 будут иметь как Everolimus и pasireotide

<р> Everolimus представляет собой таблетку. Вы принимаете 2 таблетки один раз в день, с или без пищи. Вы должны избегать употребления грейпфрута, Севилья апельсины и мармелад и пить грейпфрутовый сок, принимая участие в судебном процессе, как все они могут остановить Everolimus работать должным образом.

Вы pasireotide как инъекции в мышцу раз каждые 4 недели .
<р> у вас есть лечение в течение 12 месяцев. Но если ваша опухоль не становится хуже, и вы не имеете плохие побочные эффекты, вы можете быть в состоянии продолжать лечение имея больше. Посещения
больница
<р> Вы видите врача и есть некоторые тесты перед начать лечение. Эти тесты могут включать

Физическая экспертиза

Анализы крови

Сердце след (ЭКГ)
<литий> сканирование сердца (эхокардиография) или MUGA сканирования)

КТ

МРТ

OctreoScan

образцы мочи

<р> Вы идете в больницу 3 раза в течение 1-го месяца лечения затем через каждые 4 недели после этого. Если у вас есть pasireotide, у вас есть дополнительный визит около 3-х недель после 2-й инъекции.
<Р> Вы не можете съесть или выпить что-нибудь, кроме воды в течение 8 часов перед каждым назначением больницы.
<Р> Во время лечения есть сердце Трейс каждые 2 до 4 недель, чтобы начать с, а затем каждые 3 месяца. Вы будете иметь КТ, МРТ или OctreoScan каждые 3 месяца. В большинстве визитов у вас есть анализ крови и дать образец мочи
. <Р> Если у вас есть pasireotide суда первой команды будет просить вас, чтобы проверить уровень сахара в крови на протяжении всего лечения. Они дадут вам сахара в крови монитор и инструкции о том, как использовать его. Они также дадут вам дневник, чтобы записывать результаты. Примерно через 10 дней после 1-го и 5-го лечения, команда суд будет звонить вам, чтобы попросить ваших результатов сахара в крови
. <Р> Если ваш уровень сахара в крови высок на любые 2 отдельных случаях или очень высок по любому поводу, вам необходимо немедленно связаться с командой пробный, как вы, возможно, придется лечь в больницу
. <р> Если прекратить лечение из-за побочных эффектов, вы будете иметь КТ или МРТ сканирования не каждые 3 месяца, пока вы либо начать новый метод лечения или рак начинает расти снова.
<р> команда испытание свяжется с вами около 2-х месяцев после окончания лечения, чтобы увидеть, как вы.
побочные эффекты

возможные побочные эффекты pasireotide включают в себя

тошнит

Диарея

животика (брюшной) боль

Запор

Wind (метеоризм)

Головная боль

высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

Gallstones

Воспаление желчного пузыря (холецистит)

<р> Как и в случае любого нового лечения , вполне возможно, что там могут быть некоторые побочные эффекты, врачи не знают о еще.
<р> наиболее распространенные побочные эффекты включают эверолимусом

легких или проблемы с дыханием

Инфекции

ранки во рту

Одышка

потеря аппетита и потеря веса

Головная боль

Кашель

Диарея

Feeling или быть больным

Сыпь, сухой зуд кожи
<литий> кожи или ногтей меняет

усталость (усталость)

Чувство слабости

Нос кровоточит

Изменения вкуса
<литий> Боль или отек рук или ног

Воспаление тканей, выстилающих горло, ваш кишечника (пищеварительной системы), или другие части вашего тела (слизистые оболочки)

<р> Мы имеем больше информации о побочных эффектах эверолимусом.

• Суд над AZD8931 с химиотерапией для рака пищевода или стыке желудка и пищевода (DEBIOC)
• Исследование, чтобы понять больше о нейроэндокринной tumours