Stomach Health > Желудок Здоровье >  > Q and A > Желудок вопрос

Мало доказательств наличия тромбоцитопении, связанной с мРНК COVID-19,

предлагает новое исследование FDA Несмотря на то, что для противодействия пандемии коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) было выпущено множество вакцин, Сообщалось о некоторых серьезных побочных эффектах, в виде тромбоцитопении. Новое исследование в журнале Вакцина сообщает о результатах оценки зарегистрированных случаев этого состояния, с использованием данных из Системы сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS).

Исследование:Тромбоцитопения, включая иммунную тромбоцитопению, после получения вакцины с мРНК COVID-19, о которой сообщалось в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS). Кредит изображения:Numstocker / Shutterstock

Фон

Начиная с вакцины Pfizer и Moderna в декабре 2020 г., Многие вакцины получили разрешение на экстренное использование (EUA) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Обе эти вакцины построены на платформе рибонуклеиновой кислоты (мРНК), мРНК инкапсулируется в липидные наночастицы.

МРНК кодирует спайковый гликопротеин коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), и экспрессирует его в клетке-хозяине, вызвать иммунную реакцию.

Система VAERS, разработанная FDA, предусматривает мониторинг нежелательных явлений, представляющих особый интерес, таких как тромбоцитопения, о которых сообщается пассивно. Вскоре после EUA, поступило несколько сообщений об иммунной тромбоцитопении (ИТП). Это состояние, при котором количество тромбоцитов падает ниже 100 x 10 9 / Л в результате аутоиммунной атаки на тромбоциты, вызывая их разрушение или снижение выработки тромбоцитов в костном мозге.

События, связанные с вакцинацией

Связь ИТП с корью, краснуха, и с несколькими вакцинами, привели к подозрению, что текущая вспышка также связана с новыми вакцинами COVID-19, особенно потому, что в некоторых случаях инфекция SARS-CoV-2 была связана с ИТП.

Предполагается, что механизм разрушения тромбоцитов, связанный с COVID-19, является иммунологическим, непосредственно из-за вируса, снижение выработки фактора производства тромбоцитов тромбопоэтина из-за повреждения печени, или повышенное потребление тромбоцитов из-за нарушения нормальной коагуляционной функции.

Ранее, Было обнаружено, что вакцина против кори, паротита и краснухи (КПК) увеличивает риск ИТП в течение шести недель после вакцинации. Почти в 80% этих случаев на тромбоцитах обнаружены антитела.

Тем не мение, продолжали использоваться вакцины Pfizer и Moderna.

Детали исследования

Исследователи изучили данные VAERS на предмет каких-либо доказательств изменения количества тромбоцитов до патологического уровня. Тем не мение, они исключили все случаи, когда в тот же день было зарегистрировано низкое количество тромбоцитов. Врачи FDA также предпочли игнорировать потенциальные случаи, зарегистрированные через день или более после вакцинации. ссылаясь на возможно недостаточную информацию для этиологического исследования.

Какие выводы?

Из примерно 19 миллионов 16 миллионов доз вакцины Pfizer и Moderna, введенных в США, соответственно, эти тщательные критерии отбора выявили 15 и 13 случаев тромбоцитопении, соответствует менее одного зарегистрированного случая на миллион доз любой вакцины. Половой разницы не наблюдалось, а средний возраст составлял 49 лет, хотя состояние было зарегистрировано от 22 до 82 лет.

Средняя продолжительность от вакцинации до начала тромбоцитопении составляла 5,5 дней. с диапазоном 1-23 дней. Более ранние отчеты об ИТП в случаях COVID-19 указывали, что среднее время начала заболевания составляет 13 дней. Обычно тем не мение, проявление произошло через 2-3 недели от появления симптомов, только один из пяти пациентов обращается в течение недели или раньше.

Короткий период до начала тромбоцитопении неясен, поскольку иммунные реакции обычно проявляются дольше. Другое объяснение может заключаться в том, что эти пациенты ранее были инфицированы вирусом, что привело к сенсибилизации. В этом случае, вакцина вызвала реакцию гиперчувствительности.

Тем не мение, учитывая отсутствие данных об истории болезни COVID-19 у этих пациентов, это может быть только гипотетическим.

В большинстве отчетов описана симптоматическая тромбоцитопения, только один бессимптомный случай был обнаружен случайно при рутинных лабораторных исследованиях.

Два пациента умерли, один - геморрагический инсульт, а другой - сердечный приступ с тромбоэмболией легочной артерии. У обоих была тромбоцитопения.

Только у трех пациентов в анамнезе была ИТП, а у некоторых были другие воспалительные или аутоиммунные заболевания. К ним относятся болезнь Крона, Болезнь Хашимото и псориаз, все они связаны с воспалением и, таким образом, вероятно, связаны с развитием ИТП.

Какие последствия?

В США, 1-6 случаев ИТП / 100, 000 взрослых в год. При среднем уровне заболеваемости 3,3 случая на 100, 00, это приведет к ожидаемой заболеваемости около 900 случаев ИТП среди почти 28 миллионов человек, получивших одну или несколько доз вакцины в течение года, или 57 случаев за 45 дней с момента начала массового введения вакцины.

Случаев тромбоцитопении, включенных в это исследование № 28, и не все на самом деле могли быть ИТП. « Отчеты ИТП оказались не выше ожидаемых . »

Использование вакцин AstraZeneca и Johnson &Johnson COVID-19 привело к сообщениям о серьезных тромботических событиях в редких местах, часто с тромбоцитопенией. Чаще всего встречались у женщин, моложе 60 лет, в течение 14 дней после вакцинации. Эта возможная побочная реакция, связанная с вакциной, в настоящее время изучается.

Тем не мение, постулируется, что тромбоз при тромбоцитопении является результатом такого иммунологического процесса, который отвечает за гепарин-индуцированную тромбоцитопению (HIT). В текущем исследовании о тромбозе в большинстве случаев не сообщалось.

Исследование основывается на пассивном наблюдении, а не на активном поиске таких побочных эффектов. что могло привести к предвзятости из-за неполной отчетности и несвоевременной отчетности. Кроме того, не все случаи могли быть охвачены из-за ограничений используемой методологии поиска.

В настоящее время проводится несколько активных надзорных исследований, и до сих пор было обнаружено меньше, чем ожидалось, случаев тромбоцитопении. Исследователи приходят к выводу, что поствакцинальная ИТП, похоже, не является проблемой для вакцин против COVID-19. на основании этих данных.

<цитата>

Учитывая, что вакцины против COVID-19 будут продолжать вводиться среди все более разнообразных групп населения, и новые вакцины от COVID-19 могут быть разрешены в будущем, необходимо продолжать наблюдение за тромбоцитопенией, включая ИТП . »