Stomach Health > Желудок Здоровье >  > Q and A > Желудок вопрос

Журнал Lancet Infectious Diseases публикует результаты клинических испытаний цефидерокола Shionogi.

Shionogi &Co., Ltd. (далее "Шионоги") объявила сегодня, что Ланцетные инфекционные болезни Журнал опубликовал клинические результаты основного рандомизированного контролируемого исследования цефидерокола для лечения осложненной инфекции мочевыводящих путей (cUTI) у пациентов с риском развития грамотрицательных инфекций с множественной лекарственной устойчивостью.

Статья озаглавлена ​​«Цефидерокол в сравнении с имипенем-циластатином в лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамотрицательными патогенами:фаза 2, рандомизированный, двойной слепой, испытание не неполноценности ".

Результаты исследования продемонстрировали не меньшую эффективность лечения цефидероколом по сравнению с имипенемом / циластатином (IPM / CS) у пациентов с ИМП в тесте на излечение (TOC). В исследовании, 73 процента (183/252) пациентов в группе цефидерокола достигли первичной конечной точки (сочетание клинического ответа и микробиологического ответа при TOC) по сравнению с 55 процентами (65/119) в группе IPM / CS, со скорректированной разницей в лечении 18,58 процента. Эти результаты апостериорного анализа показали, что цефидерокол превосходит IPM / CS. В исследование были включены 452 пациента с ИМП, которым случайным образом назначали 2:1 цефидерокол и IPM / CS со средней продолжительностью лечения девять дней для обеих групп.

Частота микробиологического ответа на TOC для группы цефидерокола составила 73 процента (184/252) по сравнению с 56 процентами (67/119) в группе IPM / CS. с разницей между группами при ТОС 17,25 процента. Хотя исследование было разработано для определения неполноценности, Результаты показали, что цефидерокол приводит к клинически значимым показателям микробиологической эрадикации и превосходит IPM / CS. Кроме того, Цефидерокол показал профиль безопасности, соответствующий профилю безопасности других цефалоспоринов.

"Данные, представленные в Ланцетные инфекционные болезни показывает потенциал цефидерокола, особенно в сложной популяции пациентов с сопутствующими заболеваниями и повышенным риском инфекций с множественной лекарственной устойчивостью и трудно поддающимися лечению грамотрицательными бактериями, "сказал доктор Цутаэ" Дэн "Нагата, Главный врач, Shionogi &Co. Ltd. "После утверждения, цефидерокол будет важным, новый вариант антибиотиков для тех, кто ухаживает за этими очень больными пациентами, у которых могут быть очень ограниченные возможности лечения ».

Other Languages