Táto štúdia sa pozerá na tasquinimod rakoviny pečene, rakoviny vaječníkov, rakoviny obličiek a žalúdka (žalúdočné) rakoviny. Štúdia je určená pre ľudí, ktorých karcinóm sa vrátil alebo rozšíril do inej časti tela. Tento jav sa nazýva pokročilá rakovina.
Lekári môžu používať chemoterapiu, chirurgii a biologickej terapie na liečbu pokročilého karcinómu vaječníkov, obličiek a žalúdka. Tiež používajú biologická liečba s názvom sorafenib pre liečbu pokročilého karcinómu pečene. Ale niekedy sa tieto nádory môžu pokračovať v raste alebo vrátiť potom, čo tieto štandardné procedúry. Výskumníci sa stále hľadajú nové lieky na pomoc ľuďom v tejto situácii. V tejto štúdii sa pri pohľade na tasquinimod.
Tasquinimod je typ biologickej terapie. Pôsobí tak, že blokuje rast nových ciev do nádoru a tým, že pomáha imunitný systém organizmu.
Cieľom tejto štúdie je zistiť, ako dobre tasquinimod práce pre ľudí s pokročilým nádorovým ochorením pečene, vaječníkov, obličky a žalúdok.
Kto môže vstúpiť
Možno budete môcť zadať túto štúdiu, ak ste v jednej z týchto situácií.
Máte typ rakoviny pečene s názvom hepatocelulárny karcinóm (HCC) a
Váš rakovina rozšírila do krvných ciev, lymfatických uzlín alebo do inej časti svojho tela (stupeň C), alebo máte veľa nádorov v pečeni (stupeň B)
nemôžete mať liečby, ktorá má vplyv len na oblasť rakoviny, ako je rádiofrekvenčná ablácia alebo chirurgického zákroku na odstránenie rakoviny (alebo rakovina vrátila po takomto ošetrení)
Vaša pečeň funguje dobre
Tie majú rozlohu rakovina, ktorá má aspoň 2 cm vo veľkosti, ktoré možno vidieť na CT alebo MRI
ste mal sorafenib ako váš posledný liečbe
majú určitý typ rakoviny vaječníkov s názvom epitelové rakoviny vaječníkov alebo rakoviny vajcovodu alebo primárne peritoneálnej karcinóm a
Váš rakovina vrátila a začala opäť rásť počas prvých 6 mesiacov má chemoterapiu liek, ako je cisplatina alebo karboplatina, alebo vaše rakovina vrátila a začala opäť rásť potom, čo 3 rôzne typy chemoterapie
nemala viac ako 1 druh liečby, ktorá si kladie za cieľ blokovať rast ciev (anti angiogénny liečba)
máte typ rakoviny obličiek zvanej rakovina obličkových buniek a
rakovina obsahuje niekoľko jasných rakovinová bunka bunky
rakovina má šíriť do inej časti svojho tela a vrátiť alebo začali opäť rásť v posledných 6 mesiacoch
ste nemal viac ako 2 rôznych typov liečby pokročilého karcinómu obličky, ktorý sa zameriava na špecifické proteíny v rakovinových bunkách pre príkladom sunitinib a sorafenib
ste mali liečbu aspoň 1 liek, ktorý sa zameriava VEGF - váš lekár môže potvrdiť tento
máte typ rakoviny s názvom adenokarcinóm, ktorý začal v žalúdku alebo kde sa vaše jedlo potrubia sa pripojí váš žalúdok (gastro pažeráka križovatka) a
Váš rakovina sa rozšírila do inej časti tela, alebo nemôže byť odstránený chirurgicky, alebo sa vrátil po operácii, ktorá zameraná na vyliečenie to
Váš rakovina sa zhoršilo po liečbe fluoropyrimidinovým chemoterapie drogy, ako je napríklad 5FU alebo kapecitabín, a chemoterapii liekom zo skupiny platinových volal drogy - Váš lekár môže potvrdiť tento
ste nemali viac ako 1 druh liečby, ktorá si kladie za cieľ blokovať rast ciev (proti angiogénny liečba)
musíte tiež
Be dosť dobre plniť všetky svoje bežné činnosti, na rozdiel od ťažkej fyzickej práci (performance status 0 alebo 1)
majú rozlohu rakoviny, ktorá môže byť meraná na prístroji
majú uspokojivé výsledky krvných testov
byť schopný prehltnúť kapsuly
Buďte ochotní používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a po dobu 3 mesiace po nej, či existuje nejaká šanca, že vy alebo váš partner mohla otehotnieť
Buďte v blízkosti starší ako 18 rokov
nemôžete zadať túto štúdiu, ak
máte typ rakoviny pečene zvanej fibrolamellar karcinóm
ste mal hormonálna terapia posledný týždeň - Váš lekár môže potvrdiť tento
mal ste chemoterapia, monoklonálne protilátky, imunoterapiu alebo rádioterapiu v posledných 4 týždňoch - Váš lekár môže potvrdiť tento
rakovina sa rozšírila do mozgu alebo chrbtice a to vyvoláva príznaky alebo potrebuje liečbu
ste mal ďalší rakovinu v posledných 3 rokoch na rozdiel od melanómu rakoviny non kožu, ktorá bola odstránená s chirurgiou, včasného karcinómu prostaty s normálnou skúške PSA v krvi alebo v situ karcinóm krčka maternice
ak ste niekedy mali zápal pankreasu (pankreatitída)
máte problém s tráviacom trakte (na rozdiel od mať rakovinu žalúdka alebo chirurgické odstránenie časti alebo celého váš žalúdok), to znamená, že nie je schopný absorbovať kapsuly
Tie sú lieky, ktoré ovplyvňujú telesné bielkoviny zvanej cytochrómu P enzým pričom - váš lekár môže potvrdiť tento
prekonali srdcový infarkt alebo nestabilnú srdcovú bolesti (angina pectoris) za posledných 6 mesiacov, alebo máte iné závažné srdcové ťažkosti
máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je kontrolovaná
máte problémy s krvácaním alebo zrážanie krvi
ste mal krvnú zrazeninu v posledných 3 mesiacoch
ste HIV pozitívny
máte nejaké ďalšie podmienky, ktoré by mohli ovplyvniť vy zúčastňuje na tomto skúšobného
ste alergickí na tasquinimod, alebo ktorýkoľvek z jej zložiek
sú tehotné alebo dojčiace
spoločností Trial konštrukcie
Toto je fáza dve štúdie. Bude zamestnať 200 ľudí. K dispozícii sú 4 skupiny
50 ľudí s rakovinou pečene
50 ľudí s rakovinou žalúdka
50 ľudí s rakovinou obličiek
50 ľudí s rakovinou vaječníkov rakovina -. Táto skupina je teraz plný a bol zastavený nábor ľudí
Tasquinimod je kapsula. Berieš to raz denne v rovnakom čase každý deň. Berieš to so svojím večerným jedlom a pohár vody. Máte denník na záznam, keď ste si ju.
Začnete tým, že malé dávky po dobu 2 týždňov. Ak máte žiadne zlé vedľajšie účinky, Vaša dávka sa potom zvýši. Budete pokračovať s tasquinimod tak dlho, ako to pomáha a vedľajšie účinky nie sú tak zlé.
Výskumní pracovníci budú mať nejaké vzorky krvi. Budú používať tieto hľadať látok (biomarkery) v krvi, ktoré môžu preukázať, ako dobre tasquinimod funguje, a zistiť, čo sa s ním stane v tele.
Budú tiež požiadať o vzorku vašej rakovina, ktorá bola odstránená, keď ste mali chirurgický zákrok alebo biopsia a pre ďalšie vzorky krvi. Budú ukladať tieto vzorky a môžu ich používať pre budúci výskum. Ak nechcete dať tieto vzorky pre výskum, vy nemusíte. Stále môžete zúčastniť procesu.
Nemocnice návštevy
Môžete vidieť lekár mať nejaké skúšky pred účasťou v tejto štúdii. Tieto testy zahŕňajú
Fyzikálne vyšetrenie
Krvné testy
Test moču
Heart trace (EKG)
CT alebo MRI
Ultrazvuk skenovania - len pri niektorých nemocniciach
Ak máte rakovinu pečene, budete mať 2 pečeňovej biopsii ako súčasť tohto procesu - jeden pred začatím liečby a ďalšie po 4 týždne. Musíte súhlasiť s týmito podieľať sa na tejto štúdii.
Počas liečby by ste navštíviť lekára každé 2 týždne po dobu jedného mesiaca, po 2 mesiacoch a potom raz za 2 mesiace pre fyzikálne vyšetrenie, krvné testy a skúšky moču. Ak ste mali ultrazvuk, máte ešte jednu na prvých 3 udalosti. Máte CT alebo skeny na 2 mesiace vymenovanie MRI a potom raz za 2 mesiace.
Po ošetrení vidíte lekára pre rovnaké testy na rozdiel od ultrazvuku. Potom navštíviť lekára raz za 3 mesiace.
Vedľajších účinkov
Tasquinimod je nový liek, a tam môže byť vedľajšie účinky nevieme o doteraz. Vedľajšie účinky môžu zahŕňať známe
Únava
nevoľnosť alebo zvracanie
zápcha alebo hnačka
chrbte, kĺbov, svalov, bruško (brušnej ) bolesť a bolesť v nohách alebo rukách
Nechutenstvo
vetra (plynatosť)
pokles počtu červených krviniek, čo spôsobuje únavu a dýchavičnosť
Chudnutie
ťažkosti so spánkom