Skúšobná pri pohľade na AUY922 rakoviny žalúdka, ktorá sa rozšírila

Táto štúdia sa pozerá na liek s názvom AUY922 rakoviny žalúdka, ktorá sa rozšírila do iných častí tela (pokročilá rakovina žalúdka)

lekári často. liečbu pokročilého karcinómu žalúdka s chemoterapiou. Ale rakovina môže vracať po liečbe. Ak k tomu dôjde, môže mať väčší chemoterapii, ale vedci hľadajú nové liečby na pomoc ľuďom v tejto situácii. V tejto štúdii sa pri pohľade na nový liek s názvom AUY922.

Vieme z laboratórneho výskumu, ktorý AUY922 môže blokovať aktivitu enzýmu ATPázy. ATPázy je zapojený pri delení buniek. Blokovanie môže zastaviť ďalší rast rakovinových buniek.

V tejto štúdii výskumníci budú porovnávať AUY922 s docetaxelom chemoterapeutikami a irinotekanu. Ciele štúdie sú

Uvidíme, či AUY922 pomáha ľuďom s pokročilým karcinómom žalúdka viac ako jednej z chemoterapeutickej lieky

Zistite viac o AUY922 a čo sa stane s ním v telo

ďalšie informácie o vedľajších účinkoch
Kto môže vstúpiť

môžete zadať tento proces, pokiaľ

mať najbežnejším typom rakovina žalúdka nazýva adenokarcinóm, alebo adenokarcinóm, ktorý začal v mieste, kde sa vaše jedlo potrubie (pažerák) sa pripojí váš žalúdok (gastro pažeráka križovatka)

Máte rakovinu, ktorá sa zhoršila po tom, čo 1 typ chemoterapie pokročilej rakoviny - tich môže tiež mali chemoterapiu po operácii odstrániť rakovinu (adjuvantnej terapie) tak dlho, ako to bolo najmenej 6 mesiacov pred tým, než rakovina vrátila po tejto liečbe

mať uspokojivé výsledky krvných testov

Sú dosť dobre plniť všetky svoje bežné činnosti, na rozdiel od ťažkej fyzickej práci (performance status 0 alebo 1)

sú ochotní používať spoľahlivú antikoncepciu počas procesu a počas 4 týždne po ňom, či existuje nejaká šanca, že by ste alebo váš partner by mohla otehotnieť

minimálne 18 rokov

nemôžete zadať tento proces, ak

máte rakovinu, ktorá sa rozšírila do mozgu a rastie alebo vyvoláva príznaky, ktoré potrebujú liečbu

máte inú rakovinou, ktorá potrebuje ošetrujúceho

podstúpili chemoterapiu v posledných 4 týždňoch (v posledných 6 týždňov, ak ste mali mitomycín alebo jednu zo skupiny drog zvaných nitrosomočovin)

Už mal veľký chirurgický zákrok v posledných 2 týždňov, alebo skôr, ak ste ešte úplne zotavil

u ktorých bola liečba monoklonálne protilátky v posledných 4 týždňoch

mali rádioterapiu v posledných 4 týždňoch, alebo v posledných 2 týždňov, ak to bolo rádioterapie príznakov (paliatívna rádioterapia)

mali experimentálne liek alebo akýkoľvek iný anti-liečba rakoviny, ktorá dopadá na celý telo (systémová liečba), a tam je šanca, že niektorý z lieku môže byť stále vo svojom tele

už mali liek, ktorý blokuje bielkoviny zvanej HSP90 alebo HDAC (môžete skontrolovať s lekárom)

užívate lieky na riedenie krvi, ako je warfarín (pokiaľ je to nízka dávka, ktorú užívate, pretože máte centrálnej línii)

je známe, že sú citlivé na taxány alebo podobných liekov

užívate iné lieky, ktoré môžu mať vplyv na enzým zvaný CYP3A4 (môžete skontrolovať s ošetrujúcim lekárom)

hnačku, pokiaľ to je veľmi mierne

mať hromadenie tekutiny v bruchu (ascites)

máte ochorenie pečene alebo obličiek

máte problémy so srdcom, ktorý je dôvodom na obavy, alebo akýkoľvek iný zdravotný stav, že proces lekári myslia by mohli ovplyvniť môžete zúčastniť v tejto štúdii

známe, že sú HIV pozitívne

sú tehotné alebo dojčiace
spoločností Trial konštrukcie

Toto je fáza 2 súd. To bude regrutovať asi 120 ľudí v rôznych krajinách po celom svete. Je to randomizovaná štúdia. Ľudia, ktorí sa zúčastňujú sú uvádzané do liečebných skupín počítačom. Ani vy, ani váš lekár bude schopný rozhodnúť, ktoré skupiny sa nachádzate.

Ľudia v skupine 1 majú AUY922 infúziou do žily raz týždenne

Ľudia v skupine 2 majú docetaxel alebo irinotekanu cez kvapkanie do žily každé 3 týždne

Ak ste v skupine 2, chemoterapia droga máte závisí na tom, či ste už mali docetaxel alebo podobný liek s názvom paclitaxel. Ak áno, budete mať irinotekan v tejto štúdii.

Každá perióda 3 týždne sa nazýva cyklus liečby. Kým nemáte zlé vedľajšie účinky, ktoré môžete nosiť na ktoré majú liečbu tak dlho, ako to pomôže.

Výskumní pracovníci budú mať vzorka tkaniva odobraté, kedy bola vaša rakovina diagnostikovaná. Ak je vzorka tkaniva nie je k dispozícii, budú pýtať vás mať ďalšie biopsiu pred začatím skúšobnej liečbu. Budú používať tieto vzorky tkaniva, spoločne so vzorkami krvi hľadať biomarkerov. Biomarkery sú látky v tele, ktoré môžu lekári merať vidieť, ako sa choroba vyvíja alebo ako je liečba funguje.

Ak ste v skupine, ktorá má AUY922, bude skúšobná tím môže brať počet vzoriek krvi, aby bolo pozerať sa na to, čo sa stane s drogou v tele. Tento jav sa nazýva farmakokinetiku.

Vedci budú tiež žiadať o povolenie, aby jeden ďalšiu vzorku krvi. Budú používať to, aby sa dozvedieť viac o tom, ako gény ovplyvňujú spôsob, akým ľudia reagujú na liek. Tento jav sa nazýva farmakogenetika. Ak nechcete dať vzorku krvi k tejto časti výskumu, vy nemusíte. Stále môžete zúčastniť na hlavnom pojednávaní.
Nemocnice návštevy

Uvidíte doktormi a mať nejaké testy pred začiatkom liečby. Tieto testy zahŕňajú

fyzikálneho vyšetrenia

Skúška očné

krvi a moču

Hrudník X-ray

CT skenovanie alebo MRI

PET skenovanie

Heart trace (EKG)

srdca ultrazvukom (echokardiografia) alebo MUGA

Po celú dobu liečby, budete ísť do nemocnice aspoň raz za týždeň, ale tam bude ďalší nemocničné návštevy v prvých 3 cyklov liečby. Počas týchto návštev, máte rad krvných testov a EKG. Ľudia v skupine, ktoré majú AUY922 budú mať viac EKG.

Každý zúčastňujú má CT alebo MRI každých 6 týždňov a PET skenovanie v druhom a treťom cykle liečby.

Ak sa vám máte rakovinu, ktorá sa rozšírila do pečeňou, môžu výskumníci vás požiadať o nejaké špeciálne skeny nazývané "dynamický kontrast vylepšené 'MRI (DCE-MRI sken). Máte 2 z týchto vyšetrení pred začiatkom liečby a potom 1 počas prvého cyklu liečby a 1 počas tretieho cyklu.

Po dokončení liečby, uvidíte skúšobnú tím počas jedného týždňa a majú ďalšie testy a skeny. Môžete vidieť znovu po 4 týždňoch. Člen skúšobného tímu, potom vás budeme kontaktovať telefonicky každé 3 mesiace vidieť, ako sa máte. Budú to až do 2 rokov po tom, čo posledný človek, sa pripojil k súdu.

Ak prestanete skúšobnú liečbu na iný účel než rakovinu dôvodu zhoršuje, skúšobné tím vás požiada o prevádzkovaní majúci CT alebo MRI skeny každé 3 mesiace, kým vaša rakovina sa dostať horšie.
nežiaduce účinky

Ako AUY922 je nový liek, môže byť vedľajšie účinky nevieme o doteraz. Známe nežiaduce účinky patrí

podráždenie kože v mieste, kde máte infúziu

Hnačka

Dočasné zmeny vášho zraku

pocit na vracanie alebo chorý

pokles počtu červených a bielych krviniek spôsobuje zvýšené riziko infekcie a únavy (anémia)

Zmeny v rytme svojho srdca

k dispozícii je viac informácií o možných nežiaducich účinkov docetaxelu a irinotekanu na CancerHelp UK.

žalúdočné Cancer

Skúšobná pri pohľade na AUY922 rakoviny žalúdka, ktorá sa rozšírila

žalúdočné Cancer

žalúdočné Cancer

Other Languages