Skúšobné z AZD8931 s chemoterapiou rakoviny pažeráka alebo križovatky žalúdka a pažeráka (DEBIOC)

skúšobnej je na 2 časti. Môžete byť schopní vstúpiť do 1. časť hlavného pojednávania, ak máte adenokarcinóm pažeráka alebo pažeráka križovatka, ktorá sa rozrástla do miestnej tkaniva (lokálne pokročilým), alebo sa rozšírila do ďalších častí tela.

môžete byť schopní vstúpiť do 2. časť štúdie, ak máte rakovinu pažeráka alebo pažeráka križovatka, že vaše lekári myslíte možno odstrániť chirurgicky po chemoterapii.

rovnako ako vyššie, pre oba dielov súdu musíte

nemôžete zadať tento proces, ak

rovnako ako vyššie, nemôžete vstúpiť do 2. časť hlavného pojednávania, ak máte rakovinu že je vo veľmi ranom štádiu (štádiu 1A), alebo žena, ktorá by sa mohla otehotnieť.
Trial konštrukcia

k dispozícii sú 2 diely tejto fázy 1 pokuse.

v prvá časť štúdie, vedci sa snažia nájsť najvyššia dávka AZD8931, že môžete mať bezpečne s chemoterapiou. Až 42 ľudí sa pripojí túto časť hlavného pojednávania. Prvých niekoľko pacientov, ktorí sa zúčastňujú bude mať nízku dávku AZD8931 vedľa chemoterapie. V prípade, že nemajú žiadne vážne vedľajšie účinky, ďalší pacienti budú mať vyššiu dávku. A tak ďalej, kým sa nájsť najlepšie dávku dať. Tento jav sa nazýva štúdiu so zvyšujúcou sa dávkou.

Ak chcete začať s, budete mať AZD8931 tablety na vlastnú päsť po dobu 3 dní. Potom 4. deň, začnete XELOX chemoterapii 3 týždňových cykloch liečby.

ste oxaliplatiny infúziou do žily raz za 3 týždne a vziať kapecitabínom tablety každý deň. Môžete mať až 8 cyklov XELOX.

K dispozícii sú 2 rôzne spôsoby, ako si môžete vziať AZD8931 tablety spolu s XELOX. Buď si ich dvakrát denne počas prvých 2 týždňov každé 3 týždne liečebného cyklu. Alebo si ich vziať dvakrát denne na 4 dni každý týždeň. Lekár Vám poradí, akým spôsobom, aby prijali AZD8931 tabliet.

Po dokončení chemoterapie, môžete pokračovať v užívaní AZD8931on samostatne v prípade, že súd lekár domnieva, že vám to pomáha.

2. súčasťou štúdie je náhodné. Ľudia, ktorí sa zúčastňujú bude uvedený do liečebných skupín počítačom. Ani vy, ani váš lekár bude schopný rozhodnúť, ktoré skupiny sa nachádzate.

V tejto časti štúdie, máte 2 cyklov chemoterapie XELOX s alebo bez AZD8931. To trvá 6 týždňov. Ľudia užívajúci AZD8931 budú mať všetky najvyššie bezpečná dávka, ktorá bola nájdená v 1. časti štúdie.

Medzi 4 a 6 týždňov po skončení chemoterapie, musíte operáciu odstrániť časť svojej potravinovej rúrky a hornej časť žalúdka (AN oesophagogastrectomy).

Ak ste v skupine, ktorá má AZD8931 s chemoterapiou a ak máte rakovinu úspešne odstránený, potom môžete začať užívať AZD8931 na jeho vlastné. Začnete znovu užívať ho medzi 6 a 12 týždňov po operácii. Tak dlho, kým nemajú žiadne negatívne vedľajšie účinky, a nie je tam žiadna známka vaše rakovina vráti, môžete pokračovať v užívaní AZD8931 po dobu až jedného roka.
Nemocnice návštevy

Uvidíte skúšobný tím a majú niektoré testy pred začiatkom liečby. Tieto testy zahŕňajú

Ľudia spájajúce 2. časť štúdie tiež

Ak ste v 1. časti štúdie , idete do nemocnice raz za 3 týždne, zatiaľ čo s chemoterapiou. Každá návšteva trvá asi 4 hodiny. Ak máte pokračovať s AZD8931 na jeho vlastné po skončení chemoterapie, idete do nemocnice raz každých 6 týždňov až do ukončenia liečby. Tieto návštevy trvať zakaždým asi 2 hodiny.

V každej nemocnici navštíviť máte fyzikálne vyšetrenie, vyšetrenie krvi a EKG. Máte ďalšie 2 echokardiogramov a viac 3 CT vyšetrenie počas svojho chemoterapii.

Ak máte pokračovať v prijímaní AZD8931 na jeho vlastné, máte krvné testy a každých 6 týždňov EKG. Máte CT a ultrazvuk srdca každých 12 týždňov.

Po skončení liečby sa vrátiť vidieť skúšobný tím o mesiac neskôr. Pri tejto návšteve, máte fyzikálne vyšetrenie a srdcové ultrazvuk.

Ak prestanete užívať AZD8931 na iný účel než rakovinu dôvodu zhoršuje, bude skúšobná tím vás požiadať o CT vyšetrenie každých 12 týždňov, kým môžu vidieť, že vaše rakovina rozrástla.

Ak ste v 2. časti štúdie, idete do nemocnice dvakrát za 6 týždňov mať chemoterapii. Máte krvné testy a vyšetrenia EKG v každej návšteve. Máte CT a PET skenovanie na konci svojho chemoterapie.

Medzi 4 a 6 týždňov po dokončení chemoterapie, idete do nemocnice na operáciu. Môžete sa vrátiť k videniu skúšobnej tím 4 až 6 týždňov neskôr.

Ak máte pokračovať s AZD8931 sama o sebe po operácii, idete do nemocnice raz za 6 týždňov. Máte ďalšie CT vyšetrenie 6 mesiacov po operácii a srdca ultrazvukom každých 12 týždňov.

Po skončení liečby sa vrátiť vidieť skúšobný tím o mesiac neskôr. Pri tejto návšteve, máte fyzikálne vyšetrenie a srdcové ultrazvuk.
Nežiaduce účinky

Ako AZD8931 je nový liek, môže byť niektoré nežiaduce účinky nevieme o doteraz. Známe nežiaduce účinky patrí

AZD8931 môže mať vplyv na vaše srdce. Skúšobný tím vás bude starostlivo sledovať počas liečby a či majú nejaké obavy, uvidíte srdce špecialista (kardiológa).

Vedľajšie účinky chemoterapie XELOX patrí

Kapecitabín môže tiež spôsobiť zmeny vo svojom srdci.

Niektorí ľudia majú alergickú reakciu na oxaliplatiny. Beriete steroidné tablety vopred, aby sa pokúsili zastaviť toto deje. Oxaliplatina môže ovplyvniť aj oblasť okolo vašej odkazovej schránky, pôsobiť prehĺtacie problémy a ťažkosti s dýchaním. To môže byť horšie nízkych teplotách, takže by nemal mať studené nápoje alebo kocky ľadu po dobu niekoľkých dní po každom ošetrení.

Máme viac informácií o kapecitabínu a oxaliplatiny v našej sekcii rakoviny drog.

Máme viac informácií o tom mať svoju prevádzku v našej sekcii pažeráka rakoviny.

• Skúšobná pri pohľade na nový typ ECF chemoterapiu pre ľudí s pokročilým pažeráka alebo žalúdka cancer
• Skúšobná pri pohľade na everolimu a pasireotide pre neuroendokrinných nádorov pľúc alebo týmusu (LUNA)