Stomach Health > žalúdok zdravie >  > Gastric Cancer > žalúdočné Cancer

Skúšobná pri pohľade na everolimu a pasireotide pre neuroendokrinných nádorov pľúc alebo týmusu (LUNA)

Táto štúdia sa pozerá na použitie buď everolimu (Afinitorom) alebo pasireotide samostatne, alebo oboje dohromady, pre ľudí s neuroendokrinný nádor (NET) z pľúca alebo týmus.

neuroendokrinné nádory (siete) sú vzácne skupina nádorov, ktoré tvoria a uvoľňujú hormóny. Táto štúdia je určená pre ľudí, ktorí majú sieť, ktorá začala v pľúcach alebo týmusu.

Lekári často používajú lieky nazývané somatostatínových analógov na kontrolu symptómov sietí. Výskum naznačuje, že tieto lieky môžu tiež pomôcť zastaviť rastúcu NET. Pasireotide je nový typ analógom somatostatínu.

Everolimus je biologická liečba. Zastaví sa signály, že rakovinové bunky použiť na delenie a rast. Vieme z výskumu, ktorý everolimus môže byť užitočný pri liečbe sietí.

Táto štúdia porovnáva everolimu a pasireotide spoločne s jedným everolimus alebo pasireotide sám. Cieľom štúdie je zistiť, ktorý je najlepší na zmršťovanie alebo spomalenie rastu neuroendokrinných nádorov pľúc alebo týmusu.
Kto môže vstúpiť

Môžete byť schopní vstúpiť na tento proces, ak sú všetky z týchto prípadov

  • máte neuroendokrinný nádor (netto) pľúc alebo týmusu, ktorý nemožno odstrániť chirurgicky alebo sa rozšíril do inej časti tela
  • Váš nádor byť merané a skenovanie ukazuje, že rastie v poslednom roku
  • máte výsledky uspokojivé krvných testov
  • Ste natoľko dobre, aby sa hore a asi po dobu najmenej pol dňa (výkonnostným stavom 0 , 1 alebo 2)
  • ste ochotní používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a po dobu 8 týždňov po ňom, či existuje nejaká šanca, že vy alebo váš partner mohla otehotnieť
  • ste najmenej 18 rokov

    nemôžete zadať tento proces ak platí niektorá z nich. Vy

  • máte nádor, ktorý obsahuje rôzne typy nádorových buniek (zmiešané nádory). Lekár vám poradí o tomto
  • už mali everolimus alebo podobný liek
  • u ktorých bola liečba s dlhodobo pôsobiaceho analógom somatostatínu v posledných 4 týždňoch, alebo budete musieť vziať tento typ lieku na kontrolu symptómov
  • mali rádioaktívne liečbu ako ytria alebo rádioaktívneho jódu v posledných 6 mesiacoch
  • podstúpili chemoterapiu alebo biologická liečba v posledných 4 týždňov (alebo skôr, ak existuje nejaká šanca niektoré liečivá môže byť stále v tele)
  • mali liečbu, ktorá blokuje krvné zásobenie pečeň (tepna embolizácie pečene), čo je liečba, ktorá využíva extrémnemu chladu (kryoterapia), alebo ošetrenie s názvom rádiofrekvenčná ablácia v posledných 3 mesiacoch
  • mali experimentálne liek ako súčasť iného klinickej skúšky za posledné 4 týždne (alebo skôr, ak existuje nejaká šanca niektoré z lieku môže byť stále v tele)
  • Už nezotavil z nežiaducich účinkov z akéhokoľvek predchádzajúceho ošetrenia
  • Už mal ďalšiu rakovinu v posledných 3 rokoch od seba karcinóm in situ krčka maternice alebo non rakovinou melanóm kože, ktorá bola úspešne liečených
  • Sú známe, že sú alergickí alebo veľmi citlivá na everolimus alebo pasireotide alebo na podobné lieky (alebo čokoľvek v nich obsiahnutých)
  • mali rádioterapiu v posledných 4 týždňoch (možno budete môcť pripojiť, ak váš rádioterapie bola na kontrolu symptómov a vy ste dostal sa z akýchkoľvek vedľajších účinkov)
  • mali nejaký väčší chirurgický výkon v poslednom mesiaci alebo chirurgickým odstránením oblasť šírenie rakoviny (metastázy) v posledných 3 mesiacoch
  • ochorením pečene ako je napríklad cirhóza alebo hepatitída B alebo C, alebo vypijete také množstvo alkoholu, ktorý sa týka skúšobné tím
  • Majú zdravotný stav postihujúce žlčníka alebo žlčovod alebo zápal pankreasu (akútna pankreatitída)
  • Máte žlčníkové kamene, ktoré spôsobujú symptómy
  • majú určité problémy so srdcom (skúšobná tím vám poradí o tom)
  • sú HIV pozitívne
  • majú iné zdravotné problémy, ktoré by mohli ovplyvniť vám účasť v tejto štúdii (skúšobný tím vám poradí o tom)
  • sú tehotné alebo dojčiace
    spoločností Trial konštrukcie

    Ide o skúšobnú fázy 2. Tento medzinárodný skúšobný bude regrutovať 120 ľudí v celej Európe.

    Je to randomizovaná štúdia. Ľudia, ktorí sa zúčastňujú bude uvedený do 1 z 3 liečebných skupín počítačom. Ani vy, ani váš lekár môže vybrať, ktoré skupina sa nachádzate.

  • Ľudia v skupine 1 majú everolimus
  • Ľudia v skupine 2 majú pasireotide
  • Ľudia v skupine 3 budú mať obaja everolimus a pasireotide


    everolimus je tableta. Beriete 2 tablety raz denne, s jedlom alebo bez neho. Musíte sa vyhnúť jesť grapefruit, Sevilla pomaranča a marmelády a piť grapefruitový džús pri účasti v procese, pretože môžu všetci zastávka everolimu z pracuje správne.

    ste pasireotide vo forme injekcie do svalu raz za 4 týždne .

    máte liečbu po dobu 12 mesiacov. Ale ak váš nádor nie je horšie a nemusíte mať zlé vedľajšie účinky, môže byť schopný pokračovať v liečbe majú dlhšiu dobu.
    Nemocnice návštevy

    Môžete vidieť lekára a majú nejaké testy pred začatím liečby. Tieto testy môžu zahŕňať

  • fyzikálneho vyšetrenia
  • Krvné testy
  • Heart trace (EKG)
  • Heart skenovania (echokardiogram) alebo MUGA)
  • CT
  • MRI
  • octreoscan
  • vzorky moču

    Môžete ísť do nemocnice 3x počas 1. mesiaca liečby a potom každé 4 týždne po tom. Pokiaľ máte pasireotide, máte navyše návštevu asi 3 týždne po vašom 2. injekcii.

    Nemôžete jesť ani piť nič okrem vody po dobu 8 hodín pred každým nemocnice vymenovania.

    Počas liečby budete majú srdce Trace každé 2 až 4 týždne do začínajú a potom raz za 3 mesiace. Budete mať CT, MR alebo octreoscan každé 3 mesiace. Na väčšine návštevách máte krvný test a dať vzorku moču.

    Ak máte pasireotide skúšobného tímu vás požiada kontrolovať hladinu cukru v krvi po celú dobu liečby. Budú vám monitor krvného cukru a inštrukcie o tom, ako ju používať. Budú tiež vám denník pre záznam výsledkov. Približne 10 dní po vašom 1. a 5. ošetrenie, bude skúšobná tím zavolať požiadať o výsledkoch cukru v krvi.

    Ak je hladina cukru v krvi je vysoko na akýchkoľvek 2 oddelených príležitostiach alebo je veľmi vysoká pri akejkoľvek príležitosti, budete musieť bezodkladne kontaktovať skúšobnej tím, ako ste si možno musieť ísť do nemocnice.

    Ak ukončenie liečby kvôli nežiaducich účinkov budete mať CT alebo MRI každé 3 mesiace, kým vás buď spustiť nové liečby alebo rakovina začne opäť rásť.

    skúšobnej tím vás bude kontaktovať asi 2 mesiace po skončení liečby vidieť, ako sa máte.
    vedľajších účinkov

    možné vedľajšie účinky pasireotide patrí

  • Nevoľnosť
  • Hnačka
  • Operácia (brucha)
  • Zápcha
  • vetra (plynatosť)
  • Headache
  • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia)
  • Gallstones
  • zápal žlčníka (cholecystitis)

    Ako pri každej novej liečby , je možné, že tam mohol byť niektoré nežiaduce účinky lekári nevedia o doteraz.

    Najčastejšie vedľajšie účinky patrí everolimu

  • Pľúcne alebo dýchacie problémy
  • Infekcia
  • Bolesť v ústach
  • Dýchavičnosť
  • strata chuti do jedla a chudnutie
  • Headache
  • Kašeľ
  • Hnačka
  • nevoľnosť alebo zvracanie
  • Vyrážky, suchá svrbenie kože
  • kože alebo nechta sa mení
  • únava (únava)
  • Pocit slabosti
  • krvácanie z nosa
  • Zmeny v chuti
  • Bolesť alebo opuch rúk alebo nôh
  • Zápal tkanív, ktoré lemujú hrdlo, vaše gut (tráviaci systém), alebo iných častí tela (sliznice)

    Máme viac informácií o vedľajších účinkoch everolimu.

  • Other Languages