MÅNDAG 19 dec. 2016 (HealthDay News) -- Anticancerläkemedlet Rubraca (rucaparib) har beviljats accelererat godkännande av U.S. Food and Drug Administration för att behandla avancerad äggstockscancer.
Godkännandet är begränsat till fall där cancern orsakas av specifika genmutationer som kallas "skadlig BRCA."
BRCA-gener reparerar normalt skadat DNA och är utformade för att förhindra tumörtillväxt, sade byrån i måndags i ett pressmeddelande. Men mutationer i dessa gener kan leda till cancer.
Rubraca är designad för att hämma ett visst enzym som produceras av en skadad BRCA-gen.
Mer än 22 000 kvinnor beräknas få diagnosen äggstockscancer i år, och mer än 14 000 förväntas dö av sjukdomen, enligt uppskattningar från U.S. National Cancer Institute som citeras av FDA.
FDA godkände samtidigt FoundationFocus CDxBRCA-diagnostikskärmen. Den här skärmen upptäcker närvaron av skadliga BRCA-mutationer i tumörerna hos kvinnor med äggstockscancer, sa FDA.
Rubraca utvärderades i kliniska studier med 106 kvinnor med BRCA-muterad avancerad äggstockscancer. Femtiofyra procent av deltagarna som fick Rubraca hade en fullständig eller partiell krympning av tumörer, som varade i genomsnitt 9,2 månader, sa byrån.
De vanligaste biverkningarna av läkemedlet var illamående, trötthet, kräkningar, anemi, buksmärtor, ovanlig smakkänsla och aptitlöshet. Läkemedlet var också associerat med benmärgsproblem, akut myeloid leukemi och skador på ett utvecklande foster, varnade FDA.
Rubraca marknadsförs av Boulder, Colo.-baserade Clovis Oncology.
-- Scott Roberts
Copyright © 2016 HealthDay. Alla rättigheter reserverade.
Crohns sjukdom:vad är det och hur det hanteras
Magbesvär kan hända vem som helst. Och vi har, utan tvekan, alla upplevt trollformler där vi har varit intimt bekanta med porslinstronen. Men om dina tarmproblem inträffar för ofta (kroniska) och är k
Varför uppstår kräkningar? Tips och lösningar för att stoppa det
Vad får dig att kräkas? Kräkningar är ett viktigt svar som din kropp har på gifter och toxiner. Stoppa dig själv från att kräkas genom att tvätta händerna regelbundet, slänga ut gammal mat och ta f
9 sätt att göra det enklare att leva med sura uppstötningar
Även om du kan ha fått diagnosen gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), betyder det inte att du inte kan njuta av ditt liv till fullo. Det finns sätt att kontrollera GERD som inte nödvändigtvis får din
