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NIH finanziert erste Studie zur künstlichen Bauchspeicheldrüse für schwangere Frauen mit Typ-1-Diabetes in den USA

Die National Institutes of Health haben einem multiinstitutionellen Team einen R01-Zuschuss gewährt, um eine schwangerschaftsspezifische künstliche Bauchspeicheldrüse in einer Reihe von klinischen Studien in der Klinik und im Übergangsbereich zu entwickeln und zu bewerten. Die Forscher hoffen, dass die First-in-the-Nation-Studien zu einer sicheren und effektiven klinischen Heimstudie mit einer Verlängerungsphase bis zum Ende der Schwangerschaft führen werden.

Das Projekt vereint das erfahrene Ingenieurteam der Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences und ein klinisches Forschungskonsortium bestehend aus Spezialisten der Icahn School of Medicine am Mount Sinai, die Mayo-Klinik, und das Sansum Diabetes Research Institute.

„Diese Arbeit wird unsere bisherigen Fortschritte in der künstlichen Bauchspeicheldrüsen-Technologie auf die nächste Stufe heben. und wird das erste Projekt dieser Art in den USA sein, " sagte Studienleiter Dr. Eyal Dassau, Direktor der Forschungsgruppe Biomedical Systems Engineering an der Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences.

"Das Erreichen und Aufrechterhalten des sehr engen Blutzuckerspiegels, der für die besten fötalen Ergebnisse bei schwangeren Frauen mit Typ-1-Diabetes erforderlich ist, ist eine extreme Herausforderung. auch bei optimaler klinischer Versorgung, " sagte Carol J. Levy, MD, CDE, Klinischer Direktor des Mount Sinai Diabetes Center, der die Betreuung von Hunderten schwangerer Frauen mit dieser Erkrankung geleitet hat und als Hauptforscher des Projekts an der Icahn School of Medicine am Berg Sinai tätig ist. "Der Einsatz kundenspezifischer Technologien bietet eine wichtige Gelegenheit, die Ergebnisse von Patienten und Föten zu verbessern. Wir freuen uns, Teil des Teams zu sein, das diesen wichtigen Forschungsbereich bewertet, der darauf abzielt, die Versorgung zu verbessern und die Patientenbelastung zu reduzieren."

"Frauen mit Typ-1-Diabetes erleben erhebliche Insulinreaktionen, wenn sie versuchen, ihren Blutzucker während der gesamten Schwangerschaft innerhalb eines engen Zielbereichs zu kontrollieren. In den USA gab es keine künstliche Bauchspeicheldrüsen-Studie mit schwangeren Frauen mit Typ-1-Diabetes." " sagt Yogish C. Kudva, Professor für Endokrinologie an der Mayo Clinic Rochester. "Wir freuen uns, dass wir die automatisierte Insulinabgabe anpassen werden, um schwangere Frauen mit Typ-1-Diabetes und ihre Familien zu entlasten."

"Dieses Projekt wird die künstliche Bauchspeicheldrüse anpassen, um schwangeren Frauen in jedem Stadium der Schwangerschaft zu helfen. Übergang von einer Reihe von klinischen Studien zu einer ambulanten Studie, " sagte Dr. Jordan Pinsker, leitender Forscher des Projekts am Sansum Diabetes Research Institute (SDRI). "Dieses Projekt setzt das Erbe der Arbeit von Dr. Lois Jovanovic fort, die 27 Jahre lang ihre bahnbrechenden klinischen Studien bei SDRI durchführte, den Grundstein für die aktuellen Versorgungsstandards bei Diabetes und Schwangerschaft legen."

Die erste klinische Studie im Rahmen des Stipendiums, Längsbeobachtung des Insulinbedarfs und des Sensoreinsatzes in der Schwangerschaft (LOIS-P), ist nach Dr. Lois Jovanovic benannt, und ist jetzt auf Clinicaltrials.gov (NCT03761615) gelistet. In diese Studie werden derzeit schwangere Frauen mit Typ-1-Diabetes aufgenommen und ihre glykämischen Ergebnisse während der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt verfolgt.

Über das Forschungskonsortium:

Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences (SEAS)

SEAS dient als Bindeglied und Integrator der Lehr- und Forschungsbemühungen von Harvard in den Bereichen Ingenieurwesen, angewandte Wissenschaften, und Technologie. Durch die Zusammenarbeit mit Forschern aus allen Teilen von Harvard, andere Universitäten, und Unternehmens- und Stiftungspartner, Wir bringen Entdeckungen und Innovationen direkt ein, um das menschliche Leben und die Gesellschaft zu verbessern. http://meere. Harvard. edu.

Icahn School of Medicine am Berg Sinai

Das Typ-1-Diabetes-Forschungsprogramm an der Icahn School of Medicine am Mount Sinai konzentriert sich auf klinische Forschungsprojekte, die speziell darauf ausgerichtet sind, das Leben von Patienten mit Diabetes zu verbessern. Es gibt eine lange Geschichte sowohl der Grundlagen- als auch der klinischen Diabetesforschung am Berg Sinai, die auf die Entdeckung des Radioimmunoassays zur Messung des Seruminsulinspiegels durch die Nobelpreisträgerin Rosalyn Yalow zurückgeht. PHD im Jahr 1977. Forscher am Mount Sinai führen in New York City ein robustes ambulantes Programm zur künstlichen Bauchspeicheldrüse durch. Das Ziel der gesamten Diabetesforschung am Mount Sinai ist es, weiterhin neue Behandlungsmethoden zu entwickeln und die Patientenversorgung zu verbessern, bis es eine Heilung gibt.

Mayo Clinic Rochester MN

Das Typ-1-Diabetes-Forschungsprogramm der Mayo Clinic Rochester ist eng mit der Diabetes Technology-Klinik verbunden, die eine multidisziplinäre Anstrengung mit engagierten Endokrinologen ist. Krankenschwester Praktiker, CDEs und Gerätetechniker. Das Forschungsprogramm führt seit 2013 AP-Studien durch und führt derzeit mehrere AP-Studien in Zusammenarbeit mit akademischen Ingenieurspartnern wie dem AP-Programm der Harvard School of Engineering und Industriepartnern durch. Die Abteilung für Endokrinologie beschäftigt sich seit 1922 mit der Insulinforschung und spielte von 1975 bis 1985 auch eine Schlüsselrolle bei der frühen Entwicklung der komplexen Insulintherapie.

Sansum Diabetes-Forschungsinstitut

Zuletzt, SDRI war der einzige klinische Standort in den USA für die wegweisende klinische Studie CONCEPTT, wobei 325 Frauen, die entweder schwanger waren oder eine Schwangerschaft planten, randomisiert einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung oder einer alleinigen Selbstmessung des Blutzuckers (SMBG) durch die Fingerbeere bis zur Entbindung zugeteilt wurden. Dr. Jovanovic, leistete 27 Jahre lang ihre bahnbrechende Arbeit bei SDRI, von 1986-2013, die Grundlage für aktuelle Versorgungsstandards bei Diabetes und Schwangerschaft. Dr. Jovanovic war von 1996 bis 2013 der ehemalige Chief Executive Officer und Chief Scientific Officer von SDRI.

"Dr. Jovanovics mutiger und unermüdlicher Kampf, der Welt beizubringen, wie man sich um Frauen mit Diabetes kümmert, führte zu einer globalen Verbesserung der Ergebnisse sowohl für Mütter mit Diabetes als auch für ihre Babys. " sagte Dr. Kristin Castorino, auch Co-Ermittler des Projekts bei SDRI.

"Es ist uns bei SDRI eine Ehre, Dr. Jovanovics Vermächtnis zur Verbesserung der Behandlung schwangerer Frauen mit Diabetes fortzusetzen. Ihre Arbeit in diesem Bereich voranzutreiben war schon immer Teil des Engagements von SDRI sowohl für unsere Gemeinschaft als auch für die Diabetes-Community insgesamt, um Fortschritte zu erzielen." Diabetesforschung und Innovation für Menschen mit Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes, “ sagte Ellen Goodstein, Exekutivdirektor von SDRI.

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