LUNES, 24 de agosto de 2015 (HealthDay News) -- La aprobación del fármaco Promacta (eltrombopag) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. se amplió para incluir a niños a partir de un año con un trastorno sanguíneo raro llamado púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica (PTI).
La PTI se caracteriza por un recuento bajo de plaquetas en la sangre. Promacta ahora está aprobado para el trastorno entre los niños que han tenido resultados insatisfactorios con otros medicamentos o con una cirugía para extirpar el bazo, dijo la agencia en un comunicado de prensa.
Las plaquetas ayudan a la coagulación de la sangre y las personas con PTI pueden desarrollar sangrado debajo de la piel o en las membranas mucosas, como la boca. Promacta una vez al día está diseñado para ayudar a aumentar la producción de plaquetas, dijo la FDA.
El fármaco, disponible en forma de píldora o polvo, se evaluó clínicamente en un ensayo en el que participaron 159 personas. Alrededor del 62 % de las personas que tomaron Promacta notaron una mejora en el recuento de plaquetas, en comparación con el 32 % de las personas que tomaron un placebo.
Los efectos secundarios más comunes de Promacta incluyeron infección de las vías respiratorias superiores, diarrea, dolor abdominal, sarpullido y aumento de las enzimas hepáticas.
El medicamento no ha sido evaluado en niños menores de un año, dijo la FDA.
Promacta es producido por Novartis, con sede en East Hanover, N.J.
-- Scott Roberts
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