TIISTAI, 11. kesäkuuta 2019 (HealthDay News) – IB-Stim on saanut markkinointiluvan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselta ensimmäisenä lääkinnällisenä laitteena, jota käytetään lievittämään toiminnallista vatsakipua 11–18-vuotiailla potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), virasto ilmoitti perjantaina.
Reseptilaite koostuu pienestä kertakäyttöisestä sähköisestä hermostimulaattorista, joka on sijoitettu potilaan korvan taakse. Stimulaattorissa oleva paristokäyttöinen siru lähettää matalataajuisia sähköpulsseja stimuloidakseen jatkuvasti tiettyjä aivohermon haaroja. Stimulaattori vaihdetaan viiden päivän kuluttua, ja potilaat voivat käyttää laitetta jopa kolmen peräkkäisen viikon ajan yhdessä muiden IBS-hoitojen kanssa.
Markkinointihyväksyntä perustui julkaistuun kliiniseen tutkimukseen, jossa oli mukana 50 11–18-vuotiasta IBS-potilasta. Laitteella hoidettiin 27 potilasta, ja loput 23 potilasta saivat lumelääkkeen. Molempien ryhmien potilaat ilmoittivat samankaltaisesta pahimmasta kivusta lähtötilanteessa, ja kaikki potilaat jatkoivat vakaita lääkeannoksia kroonisen vatsakivun hoitoon. Viisikymmentäkaksi prosentilla hoitoryhmän potilaista tavallinen kipu väheni vähintään 30 prosenttia kolmen viikon kuluttua verrattuna 30 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista. Viisikymmentäyhdeksän prosenttia hoidetuista potilaista ilmoitti pahimman kivun vähentyneen vähintään 30 prosenttia verrattuna lumelääkettä saaneiden potilaiden 26 prosenttiin. Hoitoryhmän potilailla oli myös suurempi muutos kivun esiintymistiheyden vakavuuden keston yhdistelmäpisteissä lähtötasosta viikkoon 3.
Lievää epämukavuutta korvassa raportoitiin kuudella hoidetulla potilaalla, ja kolme potilasta ilmoitti liimaallergiasta levityskohdassa. FDA huomauttaa, että IB-Stim on vasta-aiheinen hemofiliapotilaille, sydämentahdistimia käyttäville potilaille ja niille, joilla on diagnosoitu psoriasis vulgaris.
IB-Stim-hyväksyntä myönnettiin Innovative Health Solutionsille.
Lisätietoja
Tekijänoikeus © 2019 HealthDay. Kaikki oikeudet pidätetään.
E. coli -bakteerin leviäminen huonon wc -hygienian vuoksi,
Milloin mennä terveydenhuollon tarjoajalle vatsakipujen vuoksi
Kuinka tietää, milloin suolen valmistelu on valmis
Emättimen bakteerit liittyvät ennenaikaiseen synnytykseen
Ummetus – on aika mennä lääkäriin | Arshad Malik, MD
Onko kirkkaanpunainen veri ulosteessa vakavaa?
6,5 miljardin dollarin PPI väärinkäytösten mysteeri
Oletetaan, että keilut meressä. Taistelee hengittää. Ei pysty hengittämään. Tällä hetkellä elämäsi tärkein asia on ilma. Yhtäkkiä käsi ojentaa sinut ja vetää sinut veneeseen. Voit vetää henkeäsi. Ol
SCD-ruokahimo:oletko hullu vai yrittääkö kehosi kertoa sinulle jotain?
Oletko koskaan ottanut hunajaa? Tai syönyt puolitoista purkkia mantelivoita? Entä nuoli suola kädestäsi? Täytitkö kasvosi niin paljon hedelmiä, että sairastuit? Aiemmin olen tehnyt kaikki edellä m
Kortisoliongelmat laukaisevat vuotavan suoliston (ja aiheuttavat aivoongelmia)
Autoteollisuudessa on melko tavallista varastaa parhaat ideat ja käytännöt muilta yrityksiltä, jotka tekevät sen paremmin kuin sinä. He eivät haasta ketään oikeuteen. Kyse on enemmän toisiltaan opp