Viallisten glukoosiliuskojen takaisinkutsu

Viimeisimmät diabetesuutiset

• Insuliini ei ole ainoa verensokerin säätelijä
• Ohjeita diabetekseen liittyvistä hermovaurioista
• Harjoittelun vaara korkealla tyypin 1 diabeteksessa
• Näköhäiriöt tyypin 2 diabetesta sairastavilla lapsilla
• Psykiatriset häiriöt ja tyypin 2 diabetes
• Haluatko lisää uutisia? Tilaa MedicineNet-uutiskirjeet!

FDA sanoo, että vialliset nauhat voivat aiheuttaa diabetespotilaille epätarkkoja glukoositasojen lukemia

Kirjoittaja Bill Hendrick
WebMD Health News

Arvostelija Laura J. Martin, MD

22. joulukuuta 2010 – FDA sanoo työskentelevänsä yhdessä Abbott Diabetes Caren kanssa 359 miljoonan viallisen glukoositestiliuskan palauttamiseksi – joita myydään useilla tuotenimillä –, jotka saattavat saada verensokeritasot näyttämään todellista alhaisemmilta.

FDA sanoo, että vialliset liuskat "voivat saada käyttäjät yrittämään nostaa verensokeria, kun se on tarpeetonta, tai epäonnistumaan hoitamaan kohonnutta verensokeria väärän alhaisen lukeman vuoksi", ja että "molemmat skenaariot aiheuttavat terveysriskejä."

Noin 24 miljoonalla amerikkalaisella on diabetes.

Abbott sanoo, että vialliset liuskat eivät ime tarpeeksi verta antaakseen tarkan lukeman. Yhtiö sanoo myös, että testiliuskat, joita on säilytetty pitkään lääkekaapeissa tai koeliuskat, jotka ovat altistuneet lämpimille lämpötiloille, voivat antaa vääriä tuloksia.

"FDA ja Abbott tarkastelevat valmistusvirheen syytä välttääkseen tämän ongelman tulevaisuudessa", Alberto Gutierrez, PhD FDA:n laitteiden ja radiologisen terveyden keskuksesta, sanoo tiedotteessa.

Gutierrezin mukaan diabetespotilaiden "täytyisi olla tietoinen takaisin vedetyistä glukoositestiliuskoista ja ryhdyttävä toimiin estääkseen niitä vaikuttamasta terveyteensä."

Mitä kaistaleita kutsutaan takaisin

Palautettavat liuskat käytetään Abbottin MediSense Optium-, Precision Xceed Pro-, Precision Xtra-, Optium-, Optium EZ- ja ReliOn Ultima -verensokerin seurantajärjestelmissä.

Erät valmistettiin tämän vuoden tammi-toukokuussa ja niitä myytiin vähittäismyymälöissä Yhdysvalloissa ja Puerto Ricossa. Liuskoja käyttävät sekä kuluttajat että terveydenhuollon ammattilaiset.

Abbott sanoo, että nauhoja ei pidä käyttää, ja ne vaihdetaan ilman kuluttajille aiheutuvia kustannuksia.

Siinä sanotaan, että itse valvontajärjestelmiä ei vedetä takaisin, vain vialliset nauhat.

Potilaiden tulee ottaa yhteyttä terveydenhuollon tarjoajiinsa testausvaihtoehtojen selvittämiseksi, jos heillä ei ole käytössään vahingoittumattomia testiliuskoja.

FDA sanoo työskentelevänsä Abbottin kanssa välttääkseen mahdolliset käyttökelpoisten tuotteiden puutteet. Yrityksen mukaan kestää noin kahdeksan viikkoa valmistaa ja jakaa tarpeeksi nauhoja korvaamaan kaikki vialliset, jotka on jaettu.

FDA sanoo myös, että diabeetikoiden, jotka haluavat tietää, onko heillä palautettavia tuotteita, tulisi soittaa Abbott Diabetes Careen numeroon 800-448-5234 englanninkielisten ja numeroon 800-709-7010 espanjan puhujien. FDA sanoo, että ihmisten, jotka haluavat etsiä testiliuskojen eränumeroita, tulee käydä verkkosivustolla www.precisionoptiuminfo.com.

Lisäksi kuluttajien tulee ilmoittaa vakavista haitallisista sivuvaikutuksista FDA:lle puhelimitse numeroon 800-332-1088, faksitse numeroon 800-FDA-0178, verkossa osoitteessa www.fda.govMedWatch/report.htm tai postitse osoitteessa www.fda. .gov/MedWatc/getforms.htm, josta voi saada ennalta osoitettuja lomakkeita.

Neuvoja glukoosiliuskojen käyttäjille

FDA:n mukaan testiliuskoja ostaneiden ihmisten tulee tehdä näin:

FDA suosittelee ihmisille, jotka ovat ostaneet testiliuskoja vähittäiskaupoista tai verkosta:

• Soita Abbottille ongelmallisten liuskojen vaihtamiseksi. Abbott lähettää sinulle ilman muutoksia Precision Xtra-, Optium-, OptiumEZ- ja ReliOn Ultima -verensokeritestiliuskoja.
• Kun odotat vaihtoliuskojen saapumista, mittaa verensokeri toisella menetelmällä (kuten eri testijärjestelmällä) tai osta vähintään kahdeksi viikoksi uusia, muuttumattomia liuskoja odottaessasi vaihtoliuskoja.
• Jos ostat Precision Xtra-, Optium-, OptiumEZ- ja ReliOn Ultima -verensokeritestiliuskoja kaupasta tai verkosta, varmista, että ne ovat ennallaan. Pyydä apteekista apua.
• Jos ainoat saatavilla olevat testiliuskat ovat peräisin eristä, joita se koskee, älä lopeta verensokerin mittaamista.

Mutta ryhdy seuraaviin kahteen varotoimenpiteeseen vähentääksesi virheellisen lukemisen mahdollisuutta:

1. Tarkista, kuinka kauan verensokerimittariltasi kuluu laskennan aloittamiseen sen jälkeen, kun olet lisännyt verta testiliuskaan. Aloita ajoitus heti, kun veri koskettaa testiliuskaa ensimmäisen kerran. Jos mittaristasi kuluu kauemmin kuin viisi (5) sekuntia lähtölaskentaan, testiliuska on viallinen eikä tulosta tule käyttää. Tarkista jokaisen käyttämäsi testiliuskan aika, koska kaikki pakkauksen liuskat eivät välttämättä vaikuta samalla tavalla.
2. Jos jokin kaistaleesta näyttää odotettua alhaisemmalta tai ei näytä vastaavan oloasi, ota yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaasi.

Kiinnitä erityistä huomiota korkean verensokerin (hyperglykemian) ja alhaisen verensokerin (hypoglykemian) merkkeihin ja oireisiin:

• Korkean verensokerin oireita ovat liiallinen jano, liiallinen virtsaaminen, näön hämärtyminen, heikkous, pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai et voi hyvin, ota välittömästi yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaasi.
• Alhaisen verensokerin oireita voivat olla vapina, liiallinen hikoilu, heikkous, nälkä, sekavuus ja päänsärky. Joillakin ihmisillä ei ehkä ole lainkaan oireita ennen kuin he saavat tajuttomuuden tai kouristuksia. On tärkeää hoitaa alhainen verensokeri välittömästi, jotta vältetään tajunnan menetys tai kohtaukset. Jos et saa vahingoittumattomia liuskoja, ota yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan saadaksesi neuvoja näiden oireiden hoitamiseksi ennen niiden ilmaantumista.

• 2 viikkoa antibioottihoitoa lievittää IBS:ää
• Vähäkuituinen (vähäjäämäinen) ruokavalio