Stomach Health > Vatsa terveys >  > Q and A > vatsa kysymys

Kibow Biotech juhlii 22 -vuotispäiväänsä suunnitellakseen tuotevalikoimansa laajentamista

Kibow ® Biotech Inc., edelläkävijä probioottiyritys suoliston modulaatiossa uudella "Enteropolyysi ® "teknologia -alusta, viettää 22-vuotispäiväänsä 1. lokakuuta st , 2019. Tämä innovatiivinen yritys aloitti ajatuksella, että suoliston mikrobiomin modulointi (kun sana mikrobiomi ei ollut olemassa) voisi auttaa kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavia ihmisiä, ryhmä, jolla on rajalliset hoitovaihtoehdot.

22 vuoden ajan, Kibow ® on keskittynyt tutkimaan ja kehittämään munuaisterveyden ravintolisätuotteita, jotka perustuvat epäonnistuneen KIdneyn toiminnan kompensoimiseen käyttämällä BOWelin (tästä syystä nimi KIBOW) mikrobiomia toksiinien poistamiseksi. Tämä perustuu erittäin rasitusspesifisten ja selektiivisten probioottien ja prebioottien ominaisuuksiin useisiin suoliston moduloiviin sovelluksiin. Kibow ® on tunnettu lippulaivatuotteestaan ​​Renadyl ™ (pre/probiootti munuaisten terveydelle), Kibow Fortis ® (monikuitu hyvinvointia varten), Kibow Flora ™ (probiootti immuunijärjestelmän terveydelle) ihmisille, ja Azodyl ™, eläinlääkinnällinen munuaisten vajaatoimintatuote, joka on suunniteltu erityisesti kissoille ja koirille (yksinomaan Vetoquinol USA:n lisenssi heinäkuusta 2006 lähtien). Yhtiö tutkii myös uusien elintoimintoihin kohdistuvien ravintolisätuotteiden kehittämistä ja laajentaa siten tuotevalikoimaansa ensi vuonna.

Tällä hetkellä markkinoitu Kibow ® Yhdysvaltain FDA luokittelee ravintolisiksi ihmisille ja lemmikeille tarkoitetut lisäravinteet. Vaikka tuotteet on kehitetty farmaseuttisella validoinnilla (https://kibowbiotech.com/rd/) (https://kibowbiotech.com/journal-publications/) kahden vuosikymmenen aikana, näiden tuotteiden mahdollista käyttöä rajoittavat Yhdysvaltain FDA/FTC -määräykset, koska terveys- tai sairaudenhoitoväitteitä ei voida esittää. Myös, nämä tuotteet, ravintolisinä, eivät ole päteviä saamaan lääketieteellistä korvausta. Nämä rajoitukset ja halu saavuttaa ja auttaa lisää kroonisia munuaispotilaita, Kibow ® on kehittänyt uudemman ja kehittyneemmän LBP -formulaation, joka on tieteellisesti edistyksellinen Yhdysvaltain FDA:n hyväksymä ja kliinisesti validoitu lääkevalmiste.

Koska probiootit ovat eläviä mikrobeja, tämä uusi tuote kuuluu biologisten arviointitutkimusten keskuksen (CBER) ja Yhdysvaltojen FDA:n määräysten mukaisesti LBP (Live Biotherapeutic Product) -lääkkeisiin. Tämä on ensimmäinen LBP -lääke CKD -potilaille Yhdysvalloissa ja se voi saada lääketieteellisen korvauksen. Yhtiö käynnistää IND -prosessin ja suunnittelee tarvittavia kliinisiä kokeita. Kun ehdotettu satunnaistettu kontrolloidut kliiniset tutkimukset CKD III/IV -potilailla ja tietojen toimittaminen FDA:lle tarkistettavaksi ja hyväksyttäväksi, Kibow ® aikoo käynnistää LBP -huumevalmisteensa vuonna 2023 Yhdysvalloissa ja muissa maissa. Tämä auttaa varmistamaan, että monet muut potilaat voivat käyttää tätä uutta hoitovaihtoehtoa ja varata sen.

Kibow ® suunnittelee myös muita kliinisiä tutkimuksia dialyysihoitoa saavilla potilailla parantaakseen tuloksia ja mahdollisuutta lyhentää dialyysin kestoa ja/tai tiheyttä. Tämän kliinisen tutkimuksen odotetaan myös valmistuvan ennen vuotta 2023. Kibow ® odottaa seuraavaa virstanpylvästä, joka voi hyödyttää valtavasti dialyysipotilaita ja vähentää merkittävästi Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmän Medicare -menoja useilla miljardeilla dollareilla. Kibow ® Biotechin kokonaan omistaman lääkealan divisioonan käynnistäminen ja toimet LBP-lääkkeiden aseman etsimiseksi ovat hiljattain perustetun HHS/ASN KidneyX (https://www.kidneyx.org/) -ohjelman tehtävän mukaisia. presidentin allekirjoittama toimeenpano munuaisten terveyden edistämiseksi (https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/executive-order-advancing-american-kidney-health/).

Other Languages