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Xermelo approuvé pour la diarrhée liée à la tumeur

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MERCREDI 1er mars 2017 (HealthDay News) -- Les comprimés de Xermelo (télotristat éthyl) ont été approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis pour traiter les adultes atteints de diarrhée du syndrome carcinoïde, l'un des nombreux symptômes liés aux tumeurs carcinoïdes rares.

La plupart de ces tumeurs à croissance lente se trouvent dans le tractus gastro-intestinal, a indiqué l'agence dans un communiqué de presse. Le syndrome carcinoïde survient chez moins de 10 % des personnes atteintes de tumeurs carcinoïdes, généralement après que la tumeur se soit propagée au foie. La tumeur libère une quantité excessive de l'hormone sérotonine, entraînant une diarrhée.

Les complications peuvent inclure la perte de poids, la malnutrition, la déshydratation et un déséquilibre des électrolytes.

Xermelo, pris trois fois par jour avec de la nourriture, est conçu pour inhiber la production de sérotonine par les tumeurs carcinoïdes, a déclaré la FDA.

Le médicament a été évalué dans des études cliniques portant sur 90 adultes atteints de diarrhée du syndrome carcinoïde, comparant les résultats de ceux traités avec le médicament par rapport à un placebo. L'agence a averti que les personnes ayant reçu une dose supérieure à la dose recommandée développaient une constipation sévère, et une devait être hospitalisée. Tout utilisateur de Xermelo qui développe une constipation sévère ou des douleurs abdominales doit arrêter le médicament et contacter un médecin, a déclaré la FDA.

Xermelo est produit par Lexicon Pharmaceuticals, basé à Woodlands, Texas.

-- Scott Roberts


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