Opaganib je roman, ciljano na domaćina, dvostruka antivirusna i protuupalna pilula za istraživanje u naprednom kliničkom razvoju za liječenje teškog COVID-19. Opaganib je nedavno pokazao snažnu in vitro inhibiciju inačica beta (južnoafrička) i gama (brazilska), a na temelju svog jedinstvenog mehanizma usmjerenog na domaćina i preliminarnih rezultata ove studije, vjerujemo da će opaganib vjerojatno također održati svoju aktivnost protiv novih varijanti, uključujući Delta i Delta Plus. Prethodno su objavljeni i pozitivni podaci o učinkovitosti druge faze SAD -a.
Novi podaci pokazuju da varijante mogu izbjeći učinke cjepiva. Ne samo da ugrožava napore u kontroli pandemije, ali također stavlja u središte pozornosti hitnu potrebu za učinkovitim oralnim terapijama COVID-19 sposobnim za djelovanje unatoč pojavi varijanti. To čini završetak ove studije još značajnijim, s obzirom na njegov potencijal da promijeni igru u liječenju COVID-19. Sada se možemo koncentrirati na prikupljanje svih prikupljenih podataka, očistiti i uporediti u bazu podataka spremnu za analizu i naknadno izvješćivanje. To znači da smo tjednima daleko od saznanja jesmo li veliki korak bliže uvođenju oralne terapije koja mijenja paradigmu za hospitalizirane pacijente s COVID-19. "
Mark L. Levitt, DOKTOR MEDICINE, Dr. Sc., Medicinski direktor, RedHill Biopharma
Primarna krajnja točka globalne studije faze 2/3, odobreno u 10 zemalja, je udio pacijenata koji udišu zrak u prostoriji bez potpore kisika do 14. dana. Studija je također obuhvatila dodatne važne mjere ishoda, kao što je vrijeme do otpusta iz bolnice, poboljšanje prema Redovnoj ljestvici Svjetske zdravstvene organizacije za kliničko poboljšanje i učestalost intubacije i mortaliteta.
Procjene slijepe mješovite intubacije i stope mortaliteta iz studije faze 2/3 bile su ohrabrujuće u usporedbi s prijavljenim stopama mortaliteta iz velikih studija na platformama, poput RECOVERY, i druge studije na sličnim populacijama pacijenata. Nadalje, četiri neovisne preporuke DSMB -a za nastavak studije zaprimljene su nakon tri neozlijeđena sigurnosna pregleda i analize zaslijepljenosti. Dodatno, ohrabrujuća uporaba opaganiba pod izuzetkom suosjećajne uporabe doživjela se u Izraelu i Švicarskoj.
Tvrtka održava stalne razgovore s FDA -om, EMA i drugi regulatori, o mogućim putevima do odobrenja, sa sljedećim koracima koji će se voditi rezultatima studije. Također su u tijeku razgovori s potencijalnim partnerima koji su zainteresirani za prava na opaganib u različitim zemljama.
6 studija slučaja crijevne infekcije:zašto biste trebali što prije obaviti testiranje stolice
“Strongyloides stercoralis ” To je parazitska infekcija okruglim crvima koju sam imao prije nekoliko godina. Zvuči zabavno, zar ne? Smiješno je, tada sam držao STROGU dijetu, radio sve kako treba i
Kako je RD korištena hrana okončala 25 godina zatvora
Jeste li se ikada nečega bojali do te mjere da je to sve o čemu ste razmišljali – cijeli dan, svaki dan? Za mene, Darlu i mnoge druge to je bilo naše zdravlje. Kojeg doktora sada trebam vidjeti? Umi
Što je SIBO?
Što je zapravo prekomjerni rast bakterija u tankom crijevu? Pojednostavljeno rečeno, prekomjerni rast bakterija u tankom crijevu (SIBO) je prekomjerni rast normalnih bakterija u tankom crijevu. Nisu
