Stomach Health > gyomor egészség >  > Q and A > gyomor kérdés

A Penn kutatói kilenc HCV -beteget gyógyítanak meg fertőzött donorok szívátültetése után

A Penn Medicine kilenc betegét meggyógyították a hepatitis C vírusból (HCV) a betegséggel fertőzött elhunyt donorok életmentő szívátültetései után, című folyóiratban megjelent tanulmány szerint American Journal of Transplantation . Az eredmények rávilágítanak a HCV-fertőzött szervek használatának kiterjesztésének lehetőségére, beleértve a szíveket is, a donorok körének bővítése több mint 100 -ra, 000 amerikai jelenleg a transzplantációs várólistán.

2017 -ben A Penn Medicine klinikai vizsgálatot indított, hogy tesztelje a HCV -s donorok szívének átültetésének hatását a transzplantációs várólistán lévő betegekre, akik nem rendelkeznek vírussal. A kutatók modellezték a klinikai vizsgálatot, USHER néven ismert, egy innovatív Penn Medicine által vezetett tanulmány után, amely HCV-fertőzött vesék (THINKER néven ismert) átültetésével járt, majd a recipienseket vírusellenes terápiával kezelik a vírus átültetés utáni felszámolása érdekében. Mindkét tanulmányban, az összes beteg, aki befejezte a vírusellenes kezelést, meggyógyult a HCV -fertőzésből.

"Évtizedek óta, A hepatitis C -vel fertőzött szíveket gyakran elvetették - és azt a néhány embert, akik megkapták ezeket a szerveket, jelentősen alacsonyabb volt a túlélési arány, - mondta Peter Reese, Orvos, MSCE, orvostudományi és járványtani docens. "Kísérletünk friss bizonyítékokat szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a HCV új vírusellenes kezelései jól működnek immunszuppresszált betegeknél, amely valóban hatással lehet a transzplantáció területére. Ezek az előzetes eredmények azt sugallják, hogy prioritásként kell kezelnünk a jó minőségű HCV-fertőzött szervek használatának kiterjesztését. "

Reese, aki a vizsgálatot Rhondalyn McLeannel együtt vezette, Orvos, MHS, a Penn's Heart Transplant program orvosi igazgatója, és David S. Goldberg, Orvos, MSCE, az orvostudomány és járványtan egyetemi adjunktusa, olyan beiratkozott jelölteket, akiknek számos tényező miatt hosszú várakozási idő kellett, beleértve a szívelégtelenség besorolását - gyakran öt, hét, akár 10 év. Az előzetes beiratkozási szakaszban, a kutatócsoport háromlépcsős oktatási folyamatot és tájékozott beleegyezést hajtott végre annak biztosítására, hogy a résztvevők és szeretteik megértsék a lehetséges kockázatokat. A csapat ezután speciális kritériumokat használt a rendelkezésre álló szervek értékeléséhez, beleértve a kockázat minimalizálására irányuló genotípus -korlátozást is.

2017 júniusa és 2018 áprilisa között 10 beteg kapott transzplantációt a protokoll használatával. A műtét után három nappal, a betegeket megvizsgálták HCV -re, és mind a 10 pozitív vírust mutatott. A kutatócsoport ezután 12 hetes elbasvir/grazoprevir kúrával kezelte a résztvevőket, közismert nevén Zepatier, egy rendkívül hatékony orális gyógyszer, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) hagyott jóvá a HCV kezelésére. Mind a 10 beteg gyorsan reagált a vírusellenes terápiára. Míg a HCV jelenléte és a vírusellenes terápia alkalmazása nem okozott mellékhatásokat, egy beteg meghalt az antitest által közvetített kilökődés szövődményei miatt a transzplantációt követő első három hónapban. A másik kilenc résztvevő meggyógyult a fertőzött HCV -ből, és jó életminőségről számoltak be transzplantációjuk után.

A kutatók megjegyezték, hogy ez az első kísérlet a mellkasi műtétben, amely során a hepatitis C-vel fertőzött szíveket Hepatitis-C-negatív betegekbe ültették át, hivatalos protokoll szerint, amely lehetővé tette a jövőbeni részletes adatgyűjtést az adományozótól és a címzettől. E tanulmány esetében a csapat új adatokat tudott azonosítani a vírusreplikációról és a szívbetegek clearance -étől a USHER vizsgálatban, valamint a csapat THINKER vizsgálatának vesebetegeiben.

"Sajnálatos módon, minden évben, a közel 4 -ből több száz, 000 ember a szívátültetés várólistáján vagy meghal, vagy túl rosszul lesz a transzplantációhoz - ez egy tragikus probléma, amely a korlátozott donorállományból ered, "McLean azt mondta." Ezt a próbát abban a reményben kezdtük, hogy bevezethetünk egy teljesen új donorállományt, amely jelentősen bővítené az ország rendelkezésre álló szerveinek kínálatát, lehetővé téve számunkra, hogy több száz jelöltet hatékonyan átültessünk. Adataink azt sugallják, hogy a hepatitis C -vel fertőzött szívek használata - ha vírusellenes terápiát követnek - életképes megoldás lehet azoknak a betegeknek, akik egyébként soha nem kapnak transzplantációt. "

A kutatócsoport nemrégiben újabb klinikai vizsgálatot indított, amely ugyanezt a megközelítést fogja tanulmányozni azoknál a betegeknél, akik tüdőtranszplantációra várnak. A kutatók megjegyzik, hogy hosszabb és nagyobb vizsgálatokra van szükség a HCV-pozitív és a HCV-negatív transzplantáció hatékonyságának értékeléséhez, amelyet egy szélesebb populációban vírusellenes terápia követ.

Other Languages