Az Alosetron (Lotronex) forgalomba hozatalát az FDA 2000 februárjában engedélyezte, de 2000 novemberében kivonták a forgalomból súlyos, életveszélyes gyomor-bélrendszeri mellékhatások miatt. 2002 júniusában az FDA ismét jóváhagyta a forgalomba hozatalt, de korlátozott módon a gyógyszergyártó cég által szponzorált program részeként a kezeléssel kapcsolatos kockázatok kezelésére. Az alosetron alkalmazása csak súlyos, hasmenésben domináns, irritábilis bélszindrómában (IBS) szenvedő nőknél engedélyezett, akik nem reagáltak az IBS hagyományos kezelésére.
Ez a cikk az első FDA-jóváhagyáskor íródott.
-- Orvosi szerkesztők, MedicineNet.com
Az irritábilis bél szindróma (IBS) egy összetett, ismeretlen eredetű gasztrointesztinális betegség, amely körülbelül minden ötödik felnőtt amerikait és háromszor annyi nőt érint, mint férfit. Az IBS tünetei közé tartozik a hasi fájdalom, puffadás, nyálkahártya a székletben, valamint hasmenés és/vagy székrekedés. Általában egynél több tünet jelentkezik. Az IBS-t pszichés jellemzők, például depresszió, szorongás vagy stressz kísérhetik. Nincsenek IBS-tesztek. Valójában az IBS diagnózisa kompatibilis tünetek és a gyomor-bélrendszeri rendellenességek normál tesztjein (például röntgen és a belek endoszkópos vizsgálata) alapul. Az elmélet szerint az IBS oka a bélidegek és/vagy izmok diszfunkciója.
Mivel az IBS kiváltó oka ismeretlen, és ezért nem kezelhető, az IBS kezelésének középpontjában a tünetek kezelése állt. Számos gyógyszert alkalmaztak, beleértve az antidepresszánsokat, görcsoldókat (izomlazítókat), hasmenés elleni szereket és hashajtókat, valamint étrendi változtatásokat (pl. magas rosttartalom, alacsony zsírtartalom). Pszichiátriai vizsgálatot és kezelést is alkalmaztak.
Az Alosetron (Lotronex) az első olyan gyógyszer, amelyet kifejezetten IBS-re engedélyeztek. Két 12 hetes vizsgálatban több mint 1200 IBS-ben szenvedő nő vett részt, akiknél a hasmenés volt az uralkodó tünet. A betegeket három hónapig alosetronnal vagy placebóval kezelték. A betegeket minden héten megkérdezték, hogy az általuk szedett gyógyszer megfelelő mértékben enyhítette-e a hasi fájdalmat és kellemetlen érzést. Megfelelő havi megkönnyebbülést úgy határoztak meg, hogy minden négy egymást követő hétből legalább két hét megfelelő megkönnyebbüléssel. Az alosetront kapó betegek 41%-a tapasztalt megfelelő havi enyhülést a vizsgálatok mindhárom hónapjában (12 hét), míg a placebót kapó betegeknek csak 30%-a tapasztalt hasonló enyhülést. Az alosetront szedő betegeknél emellett kevesebb nap telt el sürgős székletürítéssel (10 naponként 7-ről 10 naponként 4-re), kevesebb napi székletürítést (3-ról kettőre csökken) és szilárdabb székletet. Az alosetron leggyakoribb mellékhatása, a székrekedés a betegek körülbelül egyharmadánál jelentkezett, és 100 betegből kilenc-tízben hagyta abba a gyógyszer szedését akár rövid időre, akár határozatlan időre.
A pontos mechanizmus, amellyel az alosetron enyhíti az IBS tüneteit, nem ismert. Úgy gondolják, hogy az IBS kellemetlen érzése és hasmenése a belek izomzatának és/vagy az izmokat irányító bélidegeknek abnormális aktivitásának tulajdonítható. Az egyik kémiai hírvivő, amely fontos a bélidegek működésének koordinálásában, a szerotonin. (A kémiai hírvivők az idegsejtek által termelt és kibocsátott vegyszerek, amelyek a közeli idegsejtek receptoraihoz kapcsolódnak, és változásokat okoznak a közeli idegsejtekben.) Az alosetron a gyógyszerek azon osztályába tartozik, amelyek blokkolják az 5-HT3 receptornak nevezett szerotoninreceptorok egyik típusát. Úgy gondolják, hogy a szerotonin és a belekben lévő receptorai szabályozzák a fájdalomérzetet (érzést), a bélizom összehúzódását és a folyadék felszabadulását a belekben. A szerotonin ezen hatásai fájdalmat és hasmenést okozhatnak. Az IBS oka ismeretlen, de úgy gondolják, hogy az olyan ingerek, mint az étel, a gyógyszerek, a hormonális változások vagy a stressz, a szerotonin túlzott felszabadulását vagy túlzott válaszreakcióját válthatják ki. Ez azt a fájdalmat és hasmenést okozhat, amely a hasmenésben domináns IBS-ben szenvedő betegeknél tapasztalható. Az alosetron az 5-HT3 receptorok blokkolásával csökkenti a szerotonin hatását.
Kevés kérdés, hogy az alosetron hatásos. Eddig biztonságosnak tűnik, és a kapcsolódó gyógyszerek, amelyek évek óta rendelkezésre állnak, biztonságosnak bizonyultak. Van azonban néhány figyelmeztetés.
Először is, a vizsgálatok viszonylag rövid távúak voltak – 12 hetes, de az IBS egy krónikus probléma, amely sok évig tart. Egyes gyógyszerek idővel elveszítik hatékonyságukat, és még nem világos, hogy az alosetron hosszú távon megőrzi-e hatékonyságát. Másodszor, a hatékonyságot (megfelelő enyhülést) a vizsgálatok vizsgálói határozták meg; mindazonáltal jogosan feltehető a kérdés, mennyire megfelelő a megkönnyebbülés, ha minden négyből csak két hétig (az esetek 50%-ában) van jelen? Harmadszor, bár az alosetron hatásosabb volt, mint a placebo, az alosetron és a placebo közötti különbség kicsi volt, körülbelül 10%. (Talán az IBS-ben szenvedő betegeket először placebóval kell kezelni, és csak akkor, ha ez nem hatékony, akkor alosetronnal!) Végül az alosetronnal kezelt betegek kevesebb mint fele ért el megfelelő enyhülést.
Az Alosetron várhatóan széles körben elterjedt, mivel az IBS a tíz leggyakrabban diagnosztizált egészségügyi probléma közé tartozik, és kevés, ha egyáltalán létezik hatékony kezelés. Mindazonáltal az IBS-ben szenvedő nők körében a székrekedés nélküli hasmenés (amint azt a vizsgálatban részt vevő betegek tapasztalták) csak kis részben fordul elő. A székrekedés az IBS leggyakoribb formája, és az alosetron súlyosbíthatja a székrekedést. Ezért az alosetron csak az IBS-ben szenvedő nők kisebb részének megfelelő. Az alosetront nem vizsgálták nagyszámú férfinál, és nem is engedélyezték vagy nem ajánlják férfiak számára, mert kisebb vizsgálatok kimutatták, hogy nincs haszna a férfiak körében.
A figyelmeztetések ellenére az alosetron fontos előrelépést jelent az IBS kezelésében. Hatékonyságának bemutatása valószínűleg további kutatásokat ösztönöz más gyógyszerekkel, amelyek megváltoztatják a kémiai hírvivők felszabadulását vagy blokkolják a receptorokat a bélben. A haladás azonban lassan fog megtörténni, mert nem értjük az IBS okát.
Hogyan kaphat IBS-diagnózist?
Ha olyan tünetei vannak, amelyek irritábilis bélszindrómára (IBS) utalhatnak, először a pontos diagnózis felállításán kell dolgozni. Ez időt, több egészségügyi szolgáltató látogatást és sok vizsgálato
Mi az a laparoszkópos jobb kolektómia?
Mi az a kettőspont? A laparoszkópos kolektómiát a vastagbelet érintő betegségek és állapotok kezelésére és megelőzésére használják, például nem vérzésre. irányítani kell. A vastagbél (úgyneveze
zamatos citromos és kakukkfüves sült csirke recept
Egyszerű, de finom sült csirke receptet keresel, amelyet hálaadáskor és karácsonykor is tálalhatsz? Mi csak a receptet kínáljuk Önnek! Rebeccacitromos és kakukkfüves sült csirkeje receptje zamatos, íz
