Stomach Health > Mo. Gesondheet >  > Q and A > Mo. Fro

Gewiichtsverloscht Medikament Wegovy vun der FDA guttgeheescht

D'US Food and Drug Administration (FDA) huet d'Wegovy (Semaglutide) Injektioun guttgeheescht (2,4 mg eemol d'Woch) als eng chronesch Gewiichtmanagementbehandlung bei fettegen oder iwwergewiichtegen Erwuessenen mat engem Gewiichtbedingten Zoustand (wéi héich Blutdrock, Typ 2 Diabetis, oder héich Cholesterin) wa se zesumme mat Kaloriebeschränkung a kierperlech Aktivitéit benotzt ginn. Wegovy, ass eng méi potent Versioun vum Novo Nordisk Diabetis Medikament Semaglutid.

Bildkreditt:design36 / Shutterstock

D'Injektioun ënner der Haut ass déi éischt, déi zanter 2014 guttgeheescht gouf fir chronesch Gewiichtmanagement vun Erwuessener mat allgemenger Adipositas oder Iwwergewiicht. Indikatiounen fir dëst Medikament si chronesch Gewiichtmanagement bei Patienten mat engem Kierpermass Index (BMI) vun 27 kg/m2 oder méi, déi op d'mannst eng Gewiichtbedéngte Krankheet hunn oder bei Patienten mat engem BMI vun 30 kg/m2 oder méi.

"D'Zustimmung vun haut bitt Erwuessener mat Adipositas oder Iwwergewiicht eng gënschteg nei Behandlungsoptioun fir an e Gewiichtsmanagement Programm opzehuelen, "sot den John Sharretts, M.D., Adjoint Direkter vun der Divisioun vun Diabetis, Lipid Stéierungen, an Adipositas am FDA's Center for Drug Evaluation and Research. "FDA bleift engagéiert fir d'Entwécklung an d'Zustimmung vun zousätzleche sécheren an effektiven Therapien fir Erwuessener mat Adipositas oder Iwwergewiicht z'erliichteren."

Adipositas ass ee vun de bedeitendste Gesondheetsprobleemer an den USA, verursaacht verschidde Krankheeten, Kriibs abegraff, Koronararterie Krankheeten, Typ 2 Diabetis, Schlagzeilen, souwéi fréi Stierflechkeet, a grouss wirtschaftlech Käschten domat verbonnen. Studien weisen datt d'Reduktioun vum Kierpergewiicht mat 5% op 10% d'Risiko vun der Herz -Kreislauf -Krankheet reduzéiere kann bei Erwuessenen, déi fettleibeg oder Iwwergewiicht sinn.

"D'Zustimmung vum Wegovy an den USA bréngt e grousst Versprieche fir Leit mat Adipositas. Trotz de beschte Efforte fir Gewiicht ze verléieren, vill Leit mat Adipositas kämpfen fir Gewiichtsverloscht z'erreechen an z'erhalen wéinst physiologeschen Äntwerte déi d'Gewiicht erëmgewannen, "sot de Martin Holst Lange, exekutiv Vizepräsident, Entwécklung bei Novo Nordisk. "Den eemolegen Gewiichtsverloscht fir en Anti-Adipositas Medikament markéiert eng nei Ära an der Behandlung vun Adipositas, a mir freeën eis elo op Wegovy verfügbar ze maachen fir Leit, déi mat Adipositas an den USA liewen ".

Wegovy zielt Gehirnberäicher déi den Appetit kontrolléieren andeems se en Hormon nennen, genannt Glukagonähnlech Peptid-1 (GLP-1). Eng graduell Erhéijung vun 2,4 mg eemol d'Woch muss iwwer 16 bis 20 Wochen gemaach gi fir gastrointestinal Nebenwirkungen ze reduzéieren.

"Mat existente Medikamenter, Dir wäert vläicht 5% bis 10% Gewiichtsreduktioun kréien, heiansdo och net dat, "sot den Dr Harold Bays, medizineschen Direkter vum Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center. Bucht, deen och de Chief Science Officer vun der Obesity Medicine Association ass, gehollef Studien iwwer Wegovy an aner Adipositas an Diabetis Medikamenter ze lafen.

Wegovy däerf net mat anere Produkter kombinéiert ginn, déi Semaglutid enthalen, aner GLP-1 Rezeptoragonisten, oder aner Produkter geduecht fir Gewiichtsverloscht ze verursaachen, abegraff Rezept Medikamenter, iwwer-de-Konter Produkter, a Kräiderergänzungen. Et gi keng Studie vu Wegovy bei Patienten mat Pankreatitis.

Véier 68-Woche Studien goufen duerchgefouert fir dem Wegovy seng Effizienz a Sécherheet ze bewäerten. De Wegovy gouf an dräi randomiséierter studéiert, duebelblann, placebo-kontrolléiert Studien (abegraff 16 Woche vun Dosiserhéijung). Een war eng duebelblann, placebo-kontrolléiert, randomiséierter Réckzuchstudie an där d'Patienten weider d'Droge kréien oder op e Placebo wiesselen. Méi wéi 2, 600 Patienten kruten Wegovy fir bis zu 68 Wochen an dëse véier Studien, a méi wéi 1, 500 Patienten kruten e Placebo.

Participanten ouni Diabetis waren de gréisste placebo-kontrolléierten Test. Den Duerchschnëttsalter vun de Patienten am Ufank vun der Studie war 46 Joer, an 74% vun hinne ware weiblech. D'Duerchschnëttsgewiicht vun de Participanten war 231 Pond (105 kg), an den duerchschnëttleche Kierpermass Index war 38kg/m2. Am Verglach mat Eenzelen, déi e Placebo kruten, Leit, déi Wegovy kruten, hunn am Duerchschnëtt 12,4% vun hirem initialen Kierpergewiicht verluer. An engem anere Prozess, Participanten mat Diabetis Typ 2 goufen rekrutéiert. Den Duerchschnëttsalter war 55 Joer, an 51% vun de Participanten ware weiblech. Déi studéiert haten en Duerchschnëttsgewiicht vun 220 Pond (100 kg) an en duerchschnëttleche Kierpermass Index vun 36kg/m2. Geméiss d'Resultater vun dëser Etude, Leit, déi Wegovy geholl hunn, hunn 6,2% vun hirem Startkierpergewiicht verluer.

Ënnert den heefegsten Niewewierkunge vu Wegovy sinn Iwwelzegkeet, Diarrho, iwelzeg, Verstopfung, Bauchschmerzen (Bauch), Kappwéi, Middegkeet, Dyspepsie (Verdauung), Schwindel, Bauchspannung, Ausbroch (Belching), Hypoglykämie (nidderegen Bluttzocker) bei Patienten mat Typ 2 Diabetis, flatulenz (Gasopbau), gastroenteritis (eng intestinal Infektioun) a gastroesophageal Reflux Krankheet (eng Zort Verdauungsstéierung).

De Wegovy kënnt mat enger boxed Warnung déi Gesondheetsspezialisten informéiert iwwer de potenziellen Risiko vu Schilddrüs C-Zell Tumoren. D'Medikament kann net u Patienten mat enger perséinlecher oder familiärer Geschicht vum medulläre Schildkarzinom verschriwwen ginn, souwéi Patienten mat Multiple Endokrinen Neoplasie Syndrom Typ 2 (MEN 2).

Patienten mat schwéieren Allergien op Semaglutid oder all aner Komponent vu Wegovy sollten dës Medikamenter net benotzen. Wann eng schwiereg allergesch Reaktioun verdächtegt ass, Patienten sollten ophalen de Wegovy direkt ze benotzen an medizinesch Hëllef sichen. Et ginn och Warnunge fir Entzündung vun der Bauchspaicheldrüs (Pankreatitis), Probleemer mat der Gallerbladder (inklusiv Gallensteng), niddereg Bluttzocker, akuter Niereschued, diabetesch Retinopathie (Schued un der Netzhaut am Aen), a verstäerkt Häerzfrequenz.

All Patient deen Pankreatitis oder Gallensteng erliewt soll mat hirem Gesondheetsspezialist schwätzen. Wann Wegovy mat Insulin oder enger Substanz benotzt gëtt déi Insulinsekretioun verursaacht, Patienten sollten hire Gesondheetsversuerger informéieren iwwer méiglecherweis d'Insulindosis oder den Insulininduzéierende Medikament ze senken fir de Risiko fir nidderegen Bluttzocker ze reduzéieren. Gesondheetsbetreiber solle Patienten mat Nierekrankheet iwwerwaachen, diabetesch Retinopathie, Depressioun, oder Suizidverhalen oder Gedanken.