Stomach Health > Mo. Gesondheet >  > Q and A > Mo. Fro

Studie:Dräi-Medikament Kombinatioun verbessert d'Gesamt Iwwerliewe bei Patienten mat mCRC

Déi dräi Drogenkombinatioun vum Encorafenib, binimetinib a Cetuximab verbessert allgemeng Iwwerliewe (OS) bei Patienten mat BRAF-mutéierten metastatesche kolorektalen Kriibs (mCRC), laut Resultater vum BEACON CRC Phase III klineschen Test gefouert vu Fuerscher vun der University of Texas MD Anderson Cancer Center.

D'Behandlungskombinatioun huet zu medianer OS vun 9 Méint fir d'Kombinatiounstherapie gefouert am Verglach mat 5,4 Méint fir déi aktuell Standard-vun-Pfleegbehandlung. Objektiv Reaktiounsquote (ORR) fir déi triplett geziilte Therapie war 26% am ​​Verglach zu just 2% fir Standardtherapie.

D'Resultater vum Test, verëffentlecht haut am New England Journal of Medicine , ginn och presentéiert op der European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2019. D'Resultater goufe fir d'éischt um ESMO Weltkongress iwwer Gastrointestinal Kriibs 2019 vum Haaptuntersucher Scott Kopetz bericht, M.D., Associate Professor of Gastrointestinal Medical Oncology.

BEACON CRC ass deen éischten an eenzege Phase III Prozess entwéckelt fir BRAF/MEK Kombinatioun geziilte Therapien bei Patienten mat mCRC an der BRAF V600E Mutatioun ze testen. BRAF Mutatiounen ginn geschat a bis zu 15% vu Patienten mat mCRC, mat V600E déi heefegst BRAF Mutatioun ass a representéiert eng schlecht Prognose fir dës Patienten.

Dës Studie baut op engem Jorzéngt vu Fuerschung an der Tumorbiologie vum BRAF-mutéierten kolorektalen Kriibs, a reflektéiert eng rational Kombinatioun fir d'Schwachstelle eenzegaarteg fir dësen Tumor unzegoen. Mir ginn encouragéiert eng sënnvoll Verbesserung vun de Resultater mat dësem neie Regime fir eis Patienten ze gesinn. "

Scott Kopetz, M.D., Enquêteur an Associé Professer, Gastrointestinal medizinescher Onkologie

Laut der American Cancer Society, colorectal Kriibs ass déi drëtt Haaptursaach fir Kriibs-verbonne Doudesfäll bei Männer a bei Fraen, an déi zweet heefegst Ursaach vu Kriibs Doudesfäll wa Männer a Fraen kombinéiert sinn. Et gëtt erwaart datt ongeféier 51, 020 Doudesfäll wärend 2019.

BRAF Mutatiounen ginn geschat a bis zu 15% vu Patienten mat mCRC, mam V600 déi allgemeng BRAF Mutatioun ass a representéiert eng schlecht Prognose fir dës Patienten.

Déi international Studie war eng multi-institutionell Zesummenaarbecht mat iwwer 200 Zentren weltwäit.

Am oppene Label, dräi-Aarm randomiséierter klinescher Prüfung, 665 Patienten mat BRAF V600E-mutanten mCRC, déi no engem oder zwee viregte Regime an der metastatescher Astellung fortgeschratt waren, goufen randomiséiert fir Tripletttherapie ze kréien, doublet Therapie (Encorafenib a Cetuximab) oder dem Enquêteur seng Wiel vun Irinotecan oder Folinsäure., Fluoruracil an Irinotecan (FOLFIRI) a Cetuximab.

D'Triplettkombinatioun war allgemeng gutt toleréiert ouni onerwaart Toxizitéiten. Grad dräi oder méi héich negativ Eventer goufen bei 58% vun de Patienten op Tripletbehandlung gesi, 50% vun deenen an der Duebeltgrupp a 61% vun deenen an der Standardtherapiegrupp.

D'Stéierung vun der Therapie wéinst ongewollten Eventer gouf bei 7% vun de Patienten op der Triplettbehandlung gesi, 8% vun deenen an der Duebelgrupp an 11% vun deenen an der Standardtherapiegrupp.

Am August 2018, d'Liewensmëttel- an Drogeverwaltung huet den Duerchbrochtherapiebezeechnung dem Encorafenib zouginn, a Kombinatioun mat Binimetinib a Cetuximab fir d'Behandlung vu Patienten mat BRAF V600E-mutanten mCRC, nom Echec vun enger bis zwou viregter Therapilinnen fir metastatesch Krankheet.

D'Date vum BEACON CRC Prozess ginn benotzt fir d'Reguléierungsgenehmegung vun der Triplettkombinatioun a metastatesche BRAF V600E-mutanten mCRC z'ënnerstëtzen, a BRAF Inhibitor baséiert Behandlung gouf kierzlech als Behandlungsoptioun abegraff am National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Richtlinnen fir Colon- a Rektalkriibs an den USA.

"Dës geziilte Therapiekombinatioun sollt en neie Standard vun der Fleeg fir dës Patientegrupp sinn, "sot de Kopetz." Weider Ënnersichunge si gebraucht fir festzestellen, ob dës Kombinatioun och deene mat manner fortgeschratt Krankheet oder als Éischtlinnbehandlung profitéiere kann. "

D'Studie war net virgesi fir Dräilännereck an Duebelttherapien ze vergläichen awer zukünfteg Analysen entdecke wéi eng Patienten am meeschte vun Triplett versus Duebelt Kombinatioune profitéiere wäerten. Zousätzlech, eng lafend Studie (ANCHOR-CRC) ënnersicht d'Effekter vun Tripletttherapie als initial Therapie fir Patienten mat metastatesche BRAF V600E-mutanten Kolorektalkrebs.

Other Languages