Aprovação do Afinitor expandida para incluir tumores renais benignos

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SEXTA-FEIRA, 27 de abril (HealthDay News) - Afinitor (everolimus) é o primeiro medicamento a ser aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para tratar tumores renais benignos entre pessoas com uma condição genética rara chamada complexo de esclerose tuberosa (TSC), a agência disse em um comunicado de imprensa.

TSC causa tumores não cancerosos do cérebro, rim e outros órgãos, disse o FDA. A doença afeta até 40.000 pessoas nos Estados Unidos, e até 80% desenvolvem problemas renais.

O Afinitor ajuda a suprimir esses tumores, bloqueando uma proteína essencial para seu desenvolvimento e crescimento, disse o FDA.

A segurança e eficácia da droga foram avaliadas clinicamente entre 118 pessoas com TSC. Os efeitos colaterais mais comuns foram boca inflamada ou dolorida, náuseas e vômitos, acne, eczema, tosse, dor de cabeça, diarreia, dor abdominal, dor nas articulações e inchaço das pernas ou braços. Cerca de 15 por cento das mulheres que tomaram Afinitor perderam pelo menos um período menstrual.

O Afinitor foi aprovado pela FDA em 2009 para tratar tumores renais que não foram tratados com sucesso com outros medicamentos.

Afinitor é produzido pela Novartis, com sede em East Hanover, N.J.

-- Scott Roberts

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