Ensaio clínico avalia a eficácia da estimulação da medula espinhal em pacientes com bexiga hiperativa

Os urologistas da Keck Medicine of USC estão lançando um ensaio clínico para avaliar a eficácia da estimulação da medula espinhal em pacientes com bexiga hiperativa devido a condições neurológicas, como uma lesão na medula espinhal ou derrame, e causas idiopáticas (desconhecidas).

Os pesquisadores usarão uma técnica conhecida como Neuromodulação Elétrica Transcutânea da Medula Espinhal (TESCoN), uma terapia não invasiva que fornece impulsos elétricos de baixa intensidade para a medula espinhal.

O julgamento segue um estudo recente publicado em Fronteiras na neurociência de sistemas liderado por Evgeniy Kreydin, MD, urologista da Keck Medicine e professor assistente de urologia clínica na Keck School of Medicine da USC. Kreydin e colegas trataram 14 pacientes com disfunção da bexiga devido a qualquer lesão da medula espinhal, golpe, esclerose múltipla ou causa idiopática com sessões de estimulação da medula espinhal três vezes por semana durante oito semanas. Todos os pacientes relataram melhora da sensação na bexiga, bem como redução do número de episódios de incontinência e micção vesical noturna.

Uma bexiga hiperativa causa vários problemas urológicos, como micção frequente e incontinência. Os tratamentos existentes para a doença podem causar efeitos colaterais adversos ou exigir invasão, procedimentos altamente especializados.

"TESCoN é bem tolerado pelos pacientes e fácil de administrar pelos médicos, "diz Kreydin, que co-investigará o estudo junto com o urologista da Keck Medicine David Ginsberg, MD, professor de urologia clínica na Escola Keck.

Neste duplo-cego, ensaio controlado simulado, metade dos participantes receberá duas sessões de uma hora de TESCoN por semana durante 12 semanas. A estimulação será aplicada por meio de eletrodos fixados em um aparelho que emite impulsos de baixa intensidade por meio de almofadas adesivas colocadas nas costas do paciente. A outra metade dos participantes receberá um placebo, ou simulação de estimulação ao longo do estudo.

O estudo rastreará o número de episódios diários de micção e incontinência dos indivíduos ao longo de períodos de 72 horas. Os pesquisadores irão então comparar os dados entre o início e a conclusão do ensaio, e entre aqueles que recebem a estimulação real ou simulada. Além disso, os participantes do estudo preencherão questionários de sintomas da bexiga antes e depois de receber os tratamentos para acompanhar a melhora.

TESCoN é desenvolvido pela empresa de dispositivos médicos spineX. Os fundadores da empresa iniciarão discussões com a Food and Drug Administration dos EUA para obter a aprovação regulamentar para o procedimento.

O mecanismo exato de como o TESCoN melhora a função da bexiga não é conhecido. Kreydin especula que a estimulação retreina as redes neurais espinhais para armazenar e esvaziar a urina de maneira adequada e para recuperar a sensação na bexiga. Para pacientes com lesão da medula espinhal ou distúrbio neurológico, os nervos que controlam a bexiga são interrompidos ou interrompidos.

O objetivo final do teste é melhorar a sensação de bem-estar das pessoas. Uma bexiga hiperativa pode causar desconforto, inconveniência e constrangimento. Quanto mais controle os pacientes têm sobre suas bexigas, mais controle eles têm sobre suas vidas. "

Evgeniy Kreydin, MD, urologista da Keck Medicine e professor assistente de urologia clínica na Keck School of Medicine da USC

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