Apresentando os resultados finais do estudo no investigador principal do Congresso ESMO 2018, Atul Sharma, Professor de Oncologia Médica, Instituto de Ciências Médicas da Índia, Nova Delhi, Índia, comentou:"Este é provavelmente o primeiro grande, randomizado, estudo controlado com placebo para analisar o papel da multi-cepa, probiótico de alta dose na diarreia induzida por quimioterapia, "
"Embora não tenha atingido seu objetivo primário na redução da incidência de diarreia de grau 3 e 4 [a significância estatística não foi alcançada], ajudou a reduzir a incidência de todos os graus de diarreia. O probiótico também ajudou na redução dos níveis de marcadores inflamatórios, cujo significado precisa ser verificado, " ele adicionou.
A incidência de episódios de diarreia de grau 3 foi de 8,0% para pacientes em uso de probióticos, e 4,1% para aqueles que receberam placebo (p =0,088); e para episódios de grau 4 as respectivas incidências foram 2,0% e 0% (p =0,050). Para todos os graus de diarreia, ocorreram 199 e 220 episódios nos grupos probiótico e placebo, respectivamente (p =0,019). Análise do fator de crescimento endotelial vascular sérico (VEGF), clusterin, e a calprotectina fecal mostrou que os níveis foram reduzidos em pacientes que tomam o probiótico multi-cepas.
A quimioterapia altera a consistência da microflora intestinal e, como tal, pode causar alguns efeitos colaterais graves. Sharma explicou que, "diarreia induzida por quimioterapia é subnotificada, desagradável, e às vezes um efeito colateral sério da quimioterapia. Pode estar associado à perda de peso, desnutrição, fadiga e mal-estar, desequilíbrio eletrolítico e incapacidade de administrar a dose completa de quimioterapia a tempo. Também pode causar perda de fluidos corporais resultando em lesão renal aguda e raramente morte. "
Para determinar se melhorou o equilíbrio da flora intestinal e, como tal, reduziu esses efeitos colaterais, o estudo investigou a eficácia de um probiótico multi-cepas de alta potência em pacientes com DIC enquanto recebiam fluropirimidinas e / ou terapia contra o câncer à base de irinotecano.
O probiótico multi-cepas consistia em 900 bilhões de unidades formadoras de colônias (UFC) sachê de quatro cepas de lactobacilos, três cepas de bifidobactérias e uma cepa de streptococcus thermophiles. Os pacientes foram randomizados para receber um sachê de probiótico duas vezes ao dia (n =145) ou um sachê de placebo duas vezes ao dia (n =146), iniciada 14 dias antes da quimioterapia, e continuou por duas semanas após o terceiro ciclo de quimioterapia. A grande maioria dos pacientes eram homens, aproximadamente 80%; e com idade aproximada de 46 anos. Não houve aumento da incidência de infecções.
Adicionando comentários sobre o estudo para ESMO foi o Prof. Michal Mego, Chefe do 2º Departamento de Oncologia, Universidade Comenius, Instituto Nacional do Câncer, Bratislava, República Eslovaca, disse:"Esses dados sugerem que os probióticos têm potencial para ser uma abordagem simples e inovadora na redução da diarreia induzida por quimioterapia, no entanto, estudos confirmatórios são aguardados. Como os probióticos são microrganismos vivos, há risco potencial de infecção iatrogênica em pacientes com câncer imunocomprometidos, portanto, dados de segurança e eventos adversos associados à administração de probióticos podem influenciar seu papel futuro na prevenção da diarreia induzida por quimioterapia. "
Refletindo sobre o acúmulo de evidências do efeito do microbioma intestinal na terapia do câncer, Prof. John B.A.G. Haanen, Imunoterapia CSO, Instituto do Câncer da Holanda, Amsterdã e Professor de Imunoterapia Translacional do Câncer, Centro Médico da Universidade de Leiden, Leiden, Os Países Baixos, disse:"Devido ao efeito do microbioma intestinal na resposta e toxicidade em pacientes com câncer tratados com inibidores do ponto de controle imunológico e os estudos recentemente iniciados com transplante fecal para melhorar o resultado dos inibidores do ponto de controle, este estudo é de interesse. "
"Atualmente, não se sabe se os probióticos usados neste RCT influenciam positiva ou negativamente o sistema imunológico, e com mais pacientes sendo tratados com imunoterapia, antes de embarcar no uso em larga escala de probióticos para reduzir a diarreia induzida por quimioterapia, seu efeito sobre o sistema imunológico deve ser investigado, "ele comentou.
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