A NCCN atualiza as Diretrizes de Prática Clínica para incluir novas recomendações para comprimidos CABOMETYX

Exelixis, Inc. anunciou hoje que a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) atualizou suas Diretrizes de Prática Clínica para incluir novas recomendações para CABOMETYX ^® (cabozantinibe) comprimidos. Com as atualizações, CABOMETYX é recomendado pela NCCN para o tratamento de carcinoma de células renais avançado (RCC), independentemente do status de risco do paciente (favorável-, intermediário-, e baixo risco).

Os principais destaques relacionados ao CABOMETYX das Diretrizes de Prática Clínica da NCCN para Câncer Renal atualizadas incluem:

• CABOMETYX é a única opção de tratamento com inibidor de tirosina quinase (TKI) preferencial para pacientes de primeira linha nos grupos de risco baixo e intermediário (Categoria 2A)
• CABOMETYX é uma opção de tratamento de primeira linha recomendada para pacientes de risco favorável (Categoria 2B)
• CABOMETYX é a única opção de tratamento com TKI preferida para pacientes tratados anteriormente (Categoria 1)

"CABOMETYX é o único TKI indicado para o tratamento de câncer renal avançado com status NCCN preferencial para grupos de risco intermediário e baixo no cenário de primeira linha e o único TKI com status preferido para pacientes que progrediram na terapia anterior, "disse Michael M. Morrissey, Ph.D., Presidente e CEO da Exelixis. "Congratulamo-nos com essas recomendações atualizadas, que reconhecem a importância dos dados do ensaio CABOSUN incluídos em nosso rótulo como um importante avanço no cuidado de pacientes com esta doença. "

As Diretrizes de Prática Clínica da NCCN são o padrão reconhecido para a política clínica no tratamento do câncer e são desenvolvidas por meio da revisão de evidências e recomendações de médicos e pesquisadores de oncologia. A decisão do painel de câncer renal da NCCN de incluir CABOMETYX como opção preferida de Categoria 2A para o tratamento de pacientes com CCR avançado não tratado previamente com doença de risco baixo ou intermediário foi baseada nos resultados do ensaio clínico de fase 2 CABOSUN.

Adicionalmente, em sua recente atualização das Diretrizes de Prática Clínica para Câncer Hepatobiliar, o NCCN adicionou cabozantinibe como uma opção de Categoria 1 para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) (somente Child-Pugh Classe A) que foram previamente tratados com sorafenibe. CABOMETYX não é aprovado pela FDA para HCC avançado tratado anteriormente. Em 29 de maio, 2018, o FDA dos EUA aceitou o pedido suplementar de novo medicamento para CABOMETYX em HCC avançado tratado anteriormente e atribuiu a ele uma data de ação do Ato de Taxa de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) de 14 de janeiro, 2019.

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