Schválenie spoločnosti Promacta bolo rozšírené na deti so zriedkavou poruchou krvi

Najnovšie správy o zdravých deťoch

• Problémy s kŕmením dieťaťa spojené s oneskorením vo vývoji
• Jej rameno sa chytilo na bežiacom páse rodiny
• Obávate sa, že váš tínedžer používa sociálne médiá?
• Efektívnosť „Hra so sprievodcom“ pre učenie
• Správanie detí sa zhoršuje diaľkovým vzdelávaním
• Chcete viac noviniek? Prihláste sa na odber bulletinov MedicineNet!

PONDELOK, 24. augusta 2015 (Správy dňa zdravia) – Schválenie lieku Promacta (eltrombopag) Úradom pre potraviny a liečivá USA bolo rozšírené tak, aby zahŕňalo deti vo veku jedného roka a staršie so zriedkavou poruchou krvi nazývanou chronická imunitná trombocytopenická purpura (ITP).

ITP sa vyznačuje nízkym počtom krvných doštičiek. Promacta je teraz schválená pre túto poruchu u detí, ktoré mali neuspokojivé výsledky s inými liekmi alebo s chirurgickým zákrokom na odstránenie sleziny, uviedla agentúra v tlačovej správe.

Krvné doštičky pomáhajú pri zrážaní krvi a u ľudí s ITP sa môže vyvinúť krvácanie pod kožu alebo na slizniciach, ako sú ústa. Promacta podávaná raz denne je navrhnutá tak, aby pomohla zvýšiť produkciu krvných doštičiek, uviedol FDA.

Liek dostupný vo forme piluliek alebo prášku bol klinicky hodnotený v štúdii zahŕňajúcej 159 ľudí. Asi 62 percent tých, ktorí užívali Promactu, zaznamenalo zlepšenie počtu krvných doštičiek v porovnaní s 32 percentami medzi ľuďmi, ktorí užívali placebo.

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku Promacta patrila infekcia horných dýchacích ciest, hnačka, bolesť brucha, vyrážka a zvýšenie pečeňových enzýmov.

Droga nebola hodnotená u detí mladších ako rok, uviedol FDA.

Promacta vyrába spoločnosť Novartis so sídlom vo východnom Hannoveri, New Jersey

-- Scott Roberts

Autorské práva © 2015 HealthDay. Všetky práva vyhradené.

• Schválené pre Lonsurf pre pokročilú rakovinu hrubého čreva
• Používanie CT vyšetrenia u detí za posledné desaťročie kleslo