Po návrate zo summitu NASH Boston sa vyjadrí viac ako 60 organizácií

Hansonwade predstaví 4 ^th Summit NASH v Bostone od 4. do 7. mája, 2020. Pre jeho predpokladaný návrat, fórum má rozšíriť svoj program a zhromaždiť viac ako 350 zúčastnených strán z priemyslu na prezentácie od globálnych regulačných agentúr a vedúcej biofarmy.

NASH, všetky pohľady na vodcov pretekov

Len pred niekoľkými rokmi pozitívna stredná fáza klinického skúšania nealkoholickej steatohepatitídy prudko vzrástla. Dnes, Odhaduje sa, že NASH predstavuje trhovú príležitosť za 35 miliárd dolárov s dvoma liekmi pripravenými otvoriť protipovodňové brány s prvým schválením v roku 2020.

Stanovenie toho, ako sa bude vyvíjať zvyšok trhu s cieľom využiť jednotlivé medzery v príležitosti viacerých liekov a komplexne riešiť túto nesplnenú lekársku potrebu, je ďalšou výzvou, na ktorú sa vývojári liekov spoločnosti NASH pripravujú a bude čiastočne definovaná úspechom dvoch vedúcich subjektov. .

• Ocaliva:Už schválený na liečbu primárnej biliárnej cholangitídy, Intercept majú predbežne stanovený 22. apríl pre poradný panel FDA ako prvý krok k zaisteniu ich schválenia a je prvým liekom NASH na trhu.
• Elafibranor:Nasledujúc tesne za sebou, Francúzsky biotechnológia Genfit plánuje zverejniť svoje výsledky fázy 3 v prvom štvrťroku 2020. Napriek tomu, že pôvodne chýbal primárny koncový bod v štúdii fázy 2 na NASH, Genfit navrhol štúdiu RESOLVE-IT fázy 3 tak, aby sa zamerala výlučne na pacientov s vážnejším NASH, predchádzanie zlyhaniu v minulosti zahrnovalo zahrnutie príliš veľkého počtu pacientov s ochorením v počiatočnom štádiu.

Aj keď je každý úspešný liek tipovaný tak, aby priniesol trhové tržby, preteky na trhu nie sú ani zďaleka jednoduché a rok 2019 priniesol významné prekážky popredným kandidátom Selonsertibovi (Gilead) a Seladelparovi (CymaBay), a zdržanie ostatných vrátane výsledkov z posunu Cenicriviroca (Allergan) na koniec roka 2020.

Najkomplexnejšie fórum pre vývojárov liekov NASH

S výhradným zameraním na urýchlenie vývoja efektívnych a úspešných kandidátov na NASH, samit NASH je bezkonkurenčnou príležitosťou pre zainteresované strany z odvetvia NASH nadviazať kontakty a diskutovať o najnovších najnovších údajoch z prvého štvrťroka 2020 a neúspechoch v druhej polovici roku 2019.

Od objaviteľskej vedy k cenám a stratégiám úhrady, predklinické modely na multi-omické platformy, viac ako 80 rečníkov odhalí svoje odborné poznatky o tom, ako posunúť kandidátov NASH vpred.

Snímka kľúčových prezentácií:

• “ NASH v roku 2020, čo sme sa naučili a ako budeme reagovať? "Jason Campagna, Hlavný lekár, Intercept Pharmaceuticals
• “ Koniec začiatku v terapii NASH; prebiehajúce výzvy . ” Scott Friedman, Dekan pre terapeutický objav a vedúci oddelenia chorôb pečene, Hora Sinaj
• “ Regulačné usmernenie pre NASH s kompenzovanou cirhózou "Frank Anania, Úradujúci vedúci klinického tímu, Divízia gastroenterológie a vrodených chýb, FDA
• “ Regulačné opatrenia pre NASH s pečeňovou fibrózou a kompenzovanou cirhózou "Joachim Musaeus, Vedecký správca a vedúci produktovej gastroenterológie, EMA
• “ Monoterapia NASH:prehliadka zverinca agonistu FXR ” Michael Badman, Expert na translačnú medicínu, Novartis
• „Pedatrický vývoj liekov NAFLD/NASH:regulačné pokyny, výzvy a príležitosti ” Pediatrický výbor Johannesa Taminiaua, EMA, Detský gastroenterológ, Univerzitná nemocnica Detská nemocnica Antverpy/Paola

• Kardiológovia z Mount Sinai zdieľajú tipy na prevenciu a zníženie rizika srdcových príhod
• Špecifické črevné mikróby majú schopnosť ovplyvniť normálny rast a dozrievanie kostry