Spoločnosť Kibow Biotech oslavuje 22. výročie plánovania rozšírenia svojho produktového portfólia

Kibow ^® Biotech Inc, priekopnícka probiotická spoločnosť v modulácii čreva s románom „Enterická dialýza ^® „technologická platforma, oslavuje 1. októbra svoje 22-ročné výročie ^sv , 2019. Táto inovatívna spoločnosť začala s myšlienkou, že modulácia črevného mikrobiómu (keď slovo mikrobióm neexistovalo) by mohlo pomôcť ľuďom s chronickou obličkovou chorobou (CKD), skupina s obmedzenými možnosťami liečby.

22 rokov, Kibow ^® sa zamerala na výskum a vývoj doplnkov výživy pre zdravie obličiek založených na koncepte kompenzácie zlyhávajúcej funkcie KIdney využitím mikrobiómu BOWel (odtiaľ názov KIBOW) na odstraňovanie toxínov. Toto je založené na vlastnostiach vysoko kmeňovo špecifických a selektívnych probiotík a prebiotík pre niekoľko aplikácií modulujúcich črevo. Kibow ^® je dobre známy pre svoj vlajkový produkt Renadyl ™ (pre/probiotikum pre zdravie obličiek), Kibow Fortis ^® (multi-vlákno pre wellness), Kibow Flora ™ (probiotikum pre imunitné zdravie) pre ľudí, a Azodyl ™, veterinárny prípravok na zlyhanie obličiek určený špeciálne pre mačky a psy (výhradne licencovaný spoločnosťou Vetoquinol USA od júla 2006). Spoločnosť taktiež skúma vývoj nových doplnkov stravy zameraných na funkciu orgánov a tým rozširuje svoje portfólio produktov v nasledujúcom roku.

Aktuálne predávaný Kibow ^® doplnky pre ľudí a domáce zvieratá sú zaradené do US FDA ako doplnky stravy. Napriek tomu, že výrobky boli vyvinuté s overením podobným lieku Pharma (https://kibowbiotech.com/rd/) (https://kibowbiotech.com/journal-publications/) viac ako dve desaťročia, potenciálne použitie týchto produktov je obmedzené predpismi USA FDA/FTC, pretože nie je možné tvrdiť zdravotnú starostlivosť alebo liečbu chorôb. Tiež, tieto výrobky, ako doplnky stravy, nie sú kvalifikovaní na získanie lekárskych úhrad. Vzhľadom na tieto obmedzenia a túžbu dosiahnuť a pomôcť viacerým pacientom s chronickým ochorením obličiek, Kibow ^® vyvinula novšiu a pokročilejšiu formuláciu Live Biotherapeutic (LBP), ktorá má byť vedecky pokročilá ako farmaceutický výrobok schválený americkým FDA a klinicky validovaný.

Pretože probiotiká sú živé mikróby, tento nový produkt bude spadať pod lieky pod názvom Živý bioterapeutický produkt (LBP) podľa Centra pre výskum biologického hodnotenia (CBER) a predpisy USA FDA. Toto bude prvý liek LBP pre pacientov s CKD v USA a bude mať nárok na úhradu lekárskej starostlivosti. Spoločnosť začína proces IND a plánuje požadované klinické skúšky. Po úspešnom dokončení navrhovaného randomizovaného kontrolované klinické štúdie u pacientov s CKD III/IV a predloženie údajov FDA na posúdenie a schválenie, Kibow ^® sa pripraví na uvedenie svojho drogového produktu LBP na trh v roku 2023 v USA a ďalších krajinách. To pomôže zaistiť, že oveľa viac pacientov bude mať prístup k tejto novej možnosti liečby a bude si ju môcť dovoliť.

Kibow ^® taktiež plánuje ďalšie klinické skúšky u pacientov podstupujúcich dialýzu s cieľom preskúmať zlepšené výsledky a potenciál skrátenia trvania a/alebo frekvencie dialýzy. Očakáva sa tiež, že táto klinická štúdia bude dokončená pred rokom 2023. Kibow ^® teší sa na tento ďalší míľnik, ktorý by mohol nesmierne prospieť dialyzovaným pacientom a výrazne znížiť výdavky Medicare na americký zdravotnícky systém o niekoľko miliárd dolárov. Kibow ^® Spustenie spoločnosti Biotech v jej stopercentnej farmaceutickej divízii a jej činnosť zameraná na hľadanie statusu lieku LBP je v súlade s poslaním nedávno vytvoreného programu HHS/ASN KidneyX (https://www.kidneyx.org/) a výkonný príkaz podpísaný prezidentom k zlepšeniu zdravia obličiek (https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/executive-order-advancing-american-kidney-health/).

• Vedci z GW ukazujú spojenie medzi baktériami v mikrobióme a rakovinou hrubého čreva
• Údaje z dlhodobých štúdií ukazujú, že DBS je účinný u pacientov s depresiou rezistentnou na liečbu